Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod na E-cigaretu po PCI (E-cig-PCI)

17. května 2025 aktualizováno: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Prognostický dopad přechodu na užívání e-cigaret u kuřáků s ischemickou chorobou srdeční po perkutánní koronární intervenci: celostátní kohortová studie

Navzdory rostoucí popularitě elektronických cigaret (E-cigaret) zůstává prognostický dopad přechodu na E-cigarety u kuřáků s onemocněním koronárních arterií (CAD), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI), nejistý.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno několik studií uvedlo, že ačkoli je nižší než u uživatelů hořlavých cigaret, uživatelé e-cigaret mají významně vyšší riziko budoucího infarktu myokardu (IM) nebo kardiovaskulárních onemocnění ve srovnání s nekuřáky nebo lidmi, kteří přestávají kouřit. Protože se však všechny předchozí studie zaměřovaly na běžnou zdravou populaci, nelze tyto výsledky extrapolovat na pacienty, kteří již prokázali aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD), například podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) pro onemocnění koronárních tepen (CAD). Ačkoli Busch a spol. dříve uváděli, že významná menšina pacientů používá kuřáky E-cigarety po akutním koronárním syndromu, existuje nedostatek údajů o dopadu těchto přechodů na klinické výsledky u současných kuřáků s ICHS, kteří podstoupili PCI. Ve světle těchto úvah se současná studie snažila vyřešit tuto mezeru ve znalostech vyhodnocením prognostických důsledků změn kuřáckých návyků, včetně užívání e-cigaret, u pacientů s CAD se současným kuřáckým stavem po PCI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17973

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s onemocněním koronárních tepen, kteří podstoupili zdravotní screening 3 roky před a po PCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili zdravotní screening 3 roky před a po PCI

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rakoviny
  • anamnéza ischemické cévní mozkové příhody
  • zemřel během prvních 3 měsíců sledování od data indexu
  • Nově vzniklý akutní IM nebo obdrželi další PCI nebo CABG od data indexu PCI do data indexu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pokračující používání hořlavých cigaret
pokračující uživatelé hořlavých cigaret po PCI
Přechod na e-cigaretu
přechod na uživatele E-cigaret po PCI
Behaviorální: Přechod na e-cigaretu
Přechod na e-cigaretu
Odejděte
ukončí po PCI
Behaviorální: Odvykání kouření
Přestat kouřit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: 5 let po PCI
Závažná nežádoucí srdeční příhoda
5 let po PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 5 let po PCI
úmrtí z kardiovaskulárních příčin
5 let po PCI
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 5 let po PCI
smrt z jakékoli příčiny
5 let po PCI
Spontánní infarkt myokardu
Časové okno: 5 let po PCI
MI s hospitalizací
5 let po PCI
Opakujte revaskularizaci
Časové okno: 5 let po PCI
další PCI nebo CABG
5 let po PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-cigarette PCI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechod na e-cigaretu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit