50歳以上の成人の自殺予防のための、さまざまな形式での簡単な問題解決介入 (SOLPROSU50+)
2026年4月28日 更新者：Fernando Lino Vázquez González、University of Santiago de Compostela
50歳以上の成人の自殺予防を目的として、さまざまな形式で実施された、問題解決に基づく簡単な心理的介入の有効性
自殺は個人的な悲劇であり、世界的な公衆衛生上の巨大な問題です。
最も脆弱なグループの 1 つは 50 歳以上の成人です。
人生のこの段階は、的を絞った自殺予防戦略の実施に特に適しているにもかかわらず、心理的介入の有効性に関する研究はほとんどなく、存在するものには方法論的な限界があり、対面以外の形式で実施されたものはありません。それによりアクセシビリティが制限されます。
対面形式と遠隔形式の両方で実施でき、長い訓練期間を必要とせず、さまざまな状況（問題解決療法など）で効果的な、短期間の心理的介入が必要とされています。
このプロジェクトの主な目的は、50 歳以上の人々を対象とした自殺予防のための、対面、電話会議、スマートフォン アプリの形式で実施される、簡単な問題解決型心理介入の有効性を評価することです。
ランダム化比較試験が実施されます。
参加者はガリシア自治州（スペイン）の医療センターを通じて募集される。
参加するには、(a) 50 歳以上、(b) ガリシア在住、(c) 自殺願望があることが条件となります。
以下の場合、被験者は除外されます。(a) 重篤な精神的健康または医学的障害を示している。 (b) 過去 2 か月以内に心理療法または精神薬理学的治療を受け始めている、または他の自殺予防研究に参加している。 (c) 適切なモバイル デバイスを持っていない、またはスペイン語でコミュニケーションするのに十分な流暢さを持っていない、または参加できない問題がある。または (d) 今後 18 か月以内に引っ越しを計画している。
介入前に、社会人口統計、家族、個人歴、現在の自殺リスク、その他の臨床変数に関する情報が収集されます。
212 人の参加者がランダムに割り当てられます。(1) 対面で提供される問題解決ベースの心理的介入 (PSPI-FF; 実験グループ 1)。 (2) 電話会議を通じて提供される問題解決ベースの心理的介入 (PSPI-CC、実験グループ 2)。 （3）スマートフォンアプリを介して提供される問題解決ベースの心理的介入（PSPI-A、実験グループ3）。または（4）通常のケアコントロールグループ（UCCG）。
実験グループの参加者は、介入の 6 つのセッション/モジュールを完了します。
最後に、すべてのグループの被験者は介入後と 3、6、12 か月後の追跡調査で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fernando L. Vázquez González, PhD.
- 電話番号：13705 (00 34) 881811000
- メール：fernandolino.vazquez@usc.es
研究場所
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A Coruña
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Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15782
- 募集
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
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コンタクト：
- Fernando L. Vázquez González, Dr.
- 電話番号：13705 881811000
- メール：fernandolino.vazquez@usc.es
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主任研究者：
- Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
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副調査官：
- Vanessa Blanco Seoane, PhD.
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副調査官：
- Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
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副調査官：
- Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
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副調査官：
- Miguel A. Simón López, PhD.
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副調査官：
- Ana M. Bueno Palomino, PhD.
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副調査官：
- Elena Andrade Fernández, PhD.
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副調査官：
- Patricia Otero Otero, PhD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも50歳以上であること
- ガリシア在住
- 現在の希死念慮
除外基準:
- 重度の精神的健康または医学的障害がある
- 過去2か月以内に心理療法または精神薬理学的治療を受け始めている、または他の自殺予防研究に参加している
- 適切なモバイルデバイスを持っていない、またはスペイン語でコミュニケーションするのに十分な流暢さを持っていない、または参加できない問題がある
- 今後 18 か月以内に移転する予定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対面形式で提供される問題解決ベースの心理的介入（PSPI-FF）
このグループの参加者は、対面形式で自殺予防のための問題解決介入を受けます。
この介入は、グループ形式で、週に 1 回、各セッション約 90 分の 6 セッションで構成され、対面で行われます。
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この介入には、問題解決モデルのコンポーネントと、警告信号の検出、気分のモニタリング、リラクゼーション技術、自己強化、危機的状況での行動戦略、楽しい活動への参加、マインドフルネス瞑想などのその他の行動スキルや認知スキルのトレーニングが含まれます。不合理な思考を再構成するためのテクニック、または戦略。
このプログラムは、問題解決モデル (D'Zurilla および Nezu、1982 年) から開発され、うつ病の症状を軽減し、うつ病の発症を防ぐ効果が示されているうつ病の予防プログラム (Vázquez et al.、2015) を参照します。うつ病エピソード（Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013）、症状学に関する結果は8年間維持されている（López et al., 2020）。そして、自殺リスクを軽減する効果を実証した予防介入が示された（Xavier et al., 2019）。
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実験的：電話会議による問題解決ベースの心理介入 (PSPI-CC)
このグループの参加者は、同じ期間、内容、構造で、電話会議形式で説明された介入を受けます。
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この介入には、問題解決モデルのコンポーネントと、警告信号の検出、気分のモニタリング、リラクゼーション技術、自己強化、危機的状況での行動戦略、楽しい活動への参加、マインドフルネス瞑想などのその他の行動スキルや認知スキルのトレーニングが含まれます。不合理な思考を再構成するためのテクニック、または戦略。
このプログラムは、問題解決モデル (D'Zurilla および Nezu、1982 年) から開発され、うつ病の症状を軽減し、うつ病の発症を防ぐ効果が示されているうつ病の予防プログラム (Vázquez et al.、2015) を参照します。うつ病エピソード（Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013）、症状学に関する結果は8年間維持されている（López et al., 2020）。そして、自殺リスクを軽減する効果を実証した予防介入が示された（Xavier et al., 2019）。
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実験的：スマホアプリによる問題解決型心理介入（PSPI-A）
このグループの参加者は、スマートフォン アプリを介して実施されるように調整された、同等の期間、内容、構成の介入を受けます (6 つのモジュールのそれぞれを完了するのに約 90 分)。
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この介入には、問題解決モデルのコンポーネントと、警告信号の検出、気分のモニタリング、リラクゼーション技術、自己強化、危機的状況での行動戦略、楽しい活動への参加、マインドフルネス瞑想などのその他の行動スキルや認知スキルのトレーニングが含まれます。不合理な思考を再構成するためのテクニック、または戦略。
このプログラムは、問題解決モデル (D'Zurilla および Nezu、1982 年) から開発され、うつ病の症状を軽減し、うつ病の発症を防ぐ効果が示されているうつ病の予防プログラム (Vázquez et al.、2015) を参照します。うつ病エピソード（Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013）、症状学に関する結果は8年間維持されている（López et al., 2020）。そして、自殺リスクを軽減する効果を実証した予防介入が示された（Xavier et al., 2019）。
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介入なし：通常のケア (UCCG)
このグループの参加者は通常のケアを受けます。
通常の治療には、公共施設か民間施設かにかかわらず、現在診察を受けている医療専門家の判断に応じて、個人およびグループの精神療法および/または精神科薬物療法が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの自殺念慮から治療後 (7 週間) に変化し、6 か月と 12 か月で追跡調査します。
時間枠：介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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自殺念慮は、内部一貫性 (Kuder-Richardson 係数 [KR-20]) が 0.89 であり、内部一貫性 (Kuder-Richardson 係数 [KR-20]) が 0.89 である 19 項目の半構造化尺度である自殺念慮尺度 (SSI; Beck et al., 1979) を使用して評価されます。 -評価者の信頼性 (k) は 0.83。
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介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの自殺念慮から治療後 (7 週間) に変化し、6 か月と 12 か月で追跡調査します。
時間枠：介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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さらに、先月の念慮と自殺行動の重症度は、自殺リスクを評価するためのコロンビアスケールを使用して評価されます (C-SSRS; Posner et al., 2011)。
これは、良好な収束性と判別的妥当性、および自殺行動の分類に対する高い感度 (100.0%) と特異度 (99.4%) を備えた半構造化インタビューで構成されています。アイデアの強度のサブスケールは、クロンバックのアルファが 0.73 ～ 0.95 であることを示しました。
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介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの絶望から治療後 (7 週間) への変化、および 6 か月と 12 か月後の追跡調査
時間枠：介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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絶望度は、0 ～ 20 の範囲の 20 項目からなる自己管理手段である Beck Hopelessness Scale (HS; Beck et al., 1974) で評価されます。
スコアが高いほど、絶望度が高くなります。
内部ちょう度 (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) は .93 です。
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介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの不安と抑うつ症状から治療後（7週間）への変化、および6か月と12か月の追跡調査
時間枠：介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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不安とうつ病の症状は、非精神病性の精神疾患をスクリーニングするために設計された 0 から 12 の範囲で設計された 12 項目の自己記入式質問票である一般健康質問票 (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988) を使用して評価されます。スコアが高いほど、不安や抑うつ症状が強いことを意味します。
その内部一貫性 (クロンバックのアルファ) は .86 です。
65 歳未満の個人の場合は 0.90、65 歳以上の個人の場合は 0.90。
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介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの生きる理由から治療後（7週間）への変更、および6か月と12か月のフォローアップ
時間枠：介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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自殺未遂の抑止理由は、48 から 288 の範囲の 6 つの下位尺度にわたって 48 項目からなる自己管理手段である生きている理由の目録 (RFL; Linehan et al., 1983) を通じて評価されます。
スコアが高いほど、個人がより高い生きる理由を示していることを意味します。
内部粘稠度 (クロンバックのアルファ) の範囲は 0.72 ～ 0.89 です。
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介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの衝動性から治療後 (7 週間) への変化、および 6 か月および 12 か月後のフォローアップ
時間枠：介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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衝動性は、30 から 120 の範囲で 30 項目からなる自己管理ツールである Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; Patton et al., 1995) を使用して評価されます。
スコアが高いほど、衝動性が高いことを意味します。
その内部濃度 (クロンバックのアルファ) は 0.79 ～ 0.82 の範囲です。
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介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの問題解決スキルから治療後 (7 週間) への変更、および 6 か月と 12 か月後のフォローアップ
時間枠：介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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問題解決スキルは、改訂された社会問題解決目録 (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997)、0 から 208 の範囲の 52 項目の目録、および内部一貫性 (Cronbach のアルファ) によって評価されます。 ) .68 から .92 までの範囲。
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介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの社会的サポートから治療後 (7 週間) への変更、および 6 か月と 12 か月後のフォローアップ
時間枠：介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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社会的支援は、DUKE-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988)、11 から 55 までの範囲と内部一貫性 (Cronbach のアルファ) を持つ 11 項目の質問表によって評価されます。 .90。
スコアが高いほど社会的サポートが高いことを意味します。
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介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの臨床的怒り症候群から治療後 (7 週間) への変化、および 6 か月および 12 か月後の追跡調査
時間枠：介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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怒り症候群は、臨床怒りスケール (CAS; Snell et al., 1995) で評価されます。このスケールは、0 ～ 63 の範囲の 21 項目からなる自己管理ツールであり、内部一貫性 (クロンバックのアルファ) は 0.94 です。
スコアが高いほど、臨床的な怒りが大きいことを示します。
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介入前および介入後（7 週間）と 3、6、12 か月後のフォローアップ
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治療遵守
時間枠：介入セッション中（6週間）]
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治療アドヒアランスは、各参加者が参加したセッションまたは完了したモジュールの数、および完了したセッション間のタスクの数を記録することによって評価されます。
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介入セッション中（6週間）]
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受けたサービスに対する満足度
時間枠：介入後 (7 週間)
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介入に対する満足度は、クライアント満足度アンケート (CSQ-8; Larsen et al., 1979) を使用して評価されます。これは、合計スコアが 8 から 32 まで変化する 8 項目の尺度であり、スコアが高いほど、受けたサービスに対する満足度が高いことを示します。 。
内部整合性 (クロンバックのアルファ) は 0.80 です。
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介入後 (7 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的、家族歴、個人史、および現在の自殺リスク変数
時間枠：介入前。
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これらの変数は、自殺行動の予防と治療のための臨床実践ガイドライン (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento) の推奨基準に従って、この研究のために特別に開発された異性間投与の質問票を使用して評価されます。デ・ラ・コンダクタ・スイシダ、2012/2020)。
このアンケートには、性別、年齢、婚姻状況、生活環境、田舎/都市部の環境、教育レベル、主な活動、家族の月収、自殺念慮の特徴（潜在的な計画、致死的手段へのアクセス、死の意思など）に関する情報が含まれます。 、過去の自殺未遂）。現在/過去の危険因子（例、心理的および精神医学的問題に関連する危険因子、自殺行動および精神障害の家族歴、身体的虐待または性的虐待の履歴）。健康および心理社会的ストレス要因（慢性疾患の存在、経済的問題など）。
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介入前。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernando L. Vazquez González, PhD.、University of Santiago de Compostela
- 主任研究者：Ángela J. Torres Iglesias, PhD.、University of Santiago de Compostela
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck AT, Kovacs M, Weissman A. Assessment of suicidal intention: the Scale for Suicide Ideation. J Consult Clin Psychol. 1979 Apr;47(2):343-52. doi: 10.1037//0022-006x.47.2.343. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- D'Zurilla TJ, Nezu, A. Social problem solving in adults. In: Kendall PC (editor). Advances in cognitive-behavioral research on therapy. New York: Academic Press; 1982. vol. 1, p. 202-74.
- Vázquez FL, Otero P, Blanco V, Torres AJ. Terapia de solución de problemas para la depresión: una breve guía práctica en grupo. Madrid: Alianza Editorial. 2015.
- Otero P, Smit F, Cuijpers P, Torres A, Blanco V, Vazquez FL. Long-term efficacy of indicated prevention of depression in non-professional caregivers: randomized controlled trial. Psychol Med. 2015 May;45(7):1401-12. doi: 10.1017/S0033291714002505. Epub 2014 Oct 21.
- Vazquez Gonzalez FL, Otero Otero P, Torres Iglesias A, Hermida Garcia E, Blanco Seoane V, Diaz Fernandez O. A brief problem-solving indicated-prevention intervention for prevention of depression in nonprofessional caregivers. Psicothema. 2013 Feb;25(1):87-92. doi: 10.7334/psicothema2012.89.
- Lopez L, Smit F, Cuijpers P, Otero P, Blanco V, Torres A, Vazquez FL. Problem-solving intervention to prevent depression in non-professional caregivers: a randomized controlled trial with 8 years of follow-up. Psychol Med. 2020 Apr;50(6):1002-1009. doi: 10.1017/S0033291719000916. Epub 2019 Apr 24.
- Xavier A, Otero P, Blanco V, Vazquez FL. Efficacy of a problem-solving intervention for the indicated prevention of suicidal risk in young Brazilians: Randomized controlled trial. Suicide Life Threat Behav. 2019 Dec;49(6):1746-1761. doi: 10.1111/sltb.12568. Epub 2019 Jun 25.
- Goldberg D, Williams P.. A user's guide to the General Health Questionnaire. Windsor: NFER-Nelson. 1988.
- Linehan MM, Goodstein JL, Nielsen SL, Chiles JA. Reasons for staying alive when you are thinking of killing yourself: the reasons for living inventory. J Consult Clin Psychol. 1983 Apr;51(2):276-86. doi: 10.1037//0022-006x.51.2.276. No abstract available.
- D'Zurilla TJ, Nezu AM, Maydeu-Olivares A.Manual for the social problem solving inventory-revised. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems. 1997.
- Snell WE Jr, Gum S, Shuck RL, Mosley JA, Hite TL. The Clinical Anger Scale: preliminary reliability and validity. J Clin Psychol. 1995 Mar;51(2):215-26. doi: 10.1002/1097-4679(199503)51:23.0.co;2-z.
- Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida Guía de práctica clínica de prevención y tratamiento de la conducta suicida [Clinical Practice Guideline for the Prevention and Treatment of Suicidal Behavior] (Ed. Rev. 2020).Santiago de Compostela: Plan de calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Galicia (avaliat-t). 2012.
- Vazquez FL, Torres AJ, Blanco V, Bouza Q, Otero P, Andrade E, Simon MA, Bueno AM, Arrojo M, Paramo M, Fernandez A. Brief psychological intervention for suicide prevention based on problem-solving applied in different formats to people over 50 years old: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2024 Sep 27;24(1):628. doi: 10.1186/s12888-024-06076-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。