Intervenção breve de resolução de problemas em diferentes formatos para a prevenção do suicídio em adultos com mais de 50 anos (SOLPROSU50+)
28 de abril de 2026 atualizado por: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Eficácia de uma breve intervenção psicológica baseada na resolução de problemas, implementada em diferentes formatos para a prevenção indicada do suicídio em adultos com mais de 50 anos
O suicídio representa uma tragédia pessoal e um enorme problema de saúde pública global.
Um dos grupos mais vulneráveis são os adultos com 50 anos ou mais.
Apesar desta fase da vida ser particularmente propícia à implementação de estratégias direcionadas de prevenção do suicídio, temos poucos estudos sobre a eficácia das intervenções psicológicas, os que existem apresentam limitações metodológicas e nenhum foi implementado em formatos diferentes do presencial, o que limita a sua acessibilidade.
Há necessidade de intervenções psicológicas breves que possam ser administradas tanto em formato presencial como remoto, não exijam longos períodos de formação e sejam eficazes em diferentes contextos: por exemplo, terapia de resolução de problemas.
O objetivo principal deste projeto é avaliar a eficácia de uma breve intervenção psicológica de resolução de problemas para prevenção direcionada do suicídio em pessoas com 50 anos ou mais, administrada em formato presencial, teleconferência e aplicativo para smartphone.
Um ensaio clínico randomizado será realizado.
Os participantes serão recrutados através de centros de saúde da Comunidade Autónoma da Galiza (Espanha).
Para serem incluídos, os participantes devem: (a) ter pelo menos 50 anos, (b) residir na Galiza e (c) apresentar ideação suicida.
Os sujeitos serão excluídos se: (a) apresentarem graves problemas de saúde mental ou médicos; (b) tenham começado a receber tratamento psicológico ou psicofarmacológico nos últimos dois meses ou estejam participando de outras pesquisas sobre prevenção do suicídio; (c) não possuir dispositivo móvel adequado ou fluência suficiente para se comunicar em espanhol, ou apresentar problemas que impossibilitem a participação; ou (d) planejam se mudar nos próximos 18 meses.
Na pré-intervenção serão coletadas informações sobre dados sociodemográficos, familiares, histórico pessoal, risco atual de suicídio e outras variáveis clínicas.
212 participantes serão designados aleatoriamente para (1) uma intervenção psicológica baseada na resolução de problemas, realizada presencialmente (PSPI-FF; grupo experimental 1); (2) uma intervenção psicológica baseada na resolução de problemas, realizada por teleconferência (PSPI-CC; grupo experimental 2); (3) uma intervenção psicológica baseada na resolução de problemas, realizada através de um aplicativo para smartphone (PSPI-A; grupo experimental 3); ou (4) um grupo de controle de cuidados habituais (UCCG).
Os participantes dos grupos experimentais completarão as seis sessões/módulos das intervenções.
Por fim, os sujeitos de todos os grupos serão avaliados no pós-intervenção e nos acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fernando L. Vázquez González, PhD.
- Número de telefone: 13705 (00 34) 881811000
- E-mail: fernandolino.vazquez@usc.es
Locais de estudo
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15782
- Recrutamento
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
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Contato:
- Fernando L. Vázquez González, Dr.
- Número de telefone: 13705 881811000
- E-mail: fernandolino.vazquez@usc.es
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Investigador principal:
- Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
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Subinvestigador:
- Vanessa Blanco Seoane, PhD.
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Subinvestigador:
- Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
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Subinvestigador:
- Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
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Subinvestigador:
- Miguel A. Simón López, PhD.
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Subinvestigador:
- Ana M. Bueno Palomino, PhD.
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Subinvestigador:
- Elena Andrade Fernández, PhD.
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Subinvestigador:
- Patricia Otero Otero, PhD.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 50 anos
- Residir na Galiza
- Apresentar ideação suicida
Critério de exclusão:
- Apresentar distúrbios graves de saúde mental ou médicos
- Começou a receber tratamento psicológico ou psicofarmacológico nos últimos dois meses ou está participando de outras pesquisas sobre prevenção do suicídio
- Não possui um dispositivo móvel adequado ou fluência suficiente para se comunicar em espanhol, ou tem problemas que impossibilitam a participação
- Planeje se mudar nos próximos 18 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção psicológica baseada na resolução de problemas, realizada em formato presencial (PSPI-FF)
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção de resolução de problemas para prevenção do suicídio em formato presencial.
A intervenção consistirá em 6 sessões, com aproximadamente 90 minutos de duração cada, uma vez por semana, em formato de grupo, presencialmente.
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A intervenção incluirá treinamento nos componentes do modelo de resolução de problemas e outras habilidades comportamentais e cognitivas, como detecção de sinais de alerta, monitoramento do humor, técnicas de relaxamento, auto-reforço, estratégias para agir em situações de crise, envolvimento em atividades agradáveis, meditação mindfulness técnicas ou estratégias para reformular pensamentos irracionais.
Será desenvolvido a partir do modelo de resolução de problemas (D'Zurilla e Nezu, 1982) e fará referência ao programa de prevenção indicado para a depressão (Vázquez et al., 2015), que tem demonstrado eficácia na redução dos sintomas depressivos e na prevenção do aparecimento de episódios de depressão (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), com resultados sobre sintomatologia mantidos aos 8 anos (López et al., 2020); e a intervenção de prevenção indicada que demonstrou eficácia na redução do risco de suicídio (Xavier et al., 2019).
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Experimental: Intervenção psicológica baseada na resolução de problemas, realizada por teleconferência (PSPI-CC)
Os participantes deste grupo receberão a intervenção descrita em formato de teleconferência, com mesma duração, conteúdo e estrutura.
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A intervenção incluirá treinamento nos componentes do modelo de resolução de problemas e outras habilidades comportamentais e cognitivas, como detecção de sinais de alerta, monitoramento do humor, técnicas de relaxamento, auto-reforço, estratégias para agir em situações de crise, envolvimento em atividades agradáveis, meditação mindfulness técnicas ou estratégias para reformular pensamentos irracionais.
Será desenvolvido a partir do modelo de resolução de problemas (D'Zurilla e Nezu, 1982) e fará referência ao programa de prevenção indicado para a depressão (Vázquez et al., 2015), que tem demonstrado eficácia na redução dos sintomas depressivos e na prevenção do aparecimento de episódios de depressão (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), com resultados sobre sintomatologia mantidos aos 8 anos (López et al., 2020); e a intervenção de prevenção indicada que demonstrou eficácia na redução do risco de suicídio (Xavier et al., 2019).
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Experimental: Intervenção psicológica baseada na resolução de problemas, realizada através de um aplicativo para smartphone (PSPI-A)
Os participantes deste grupo receberão a intervenção descrita adaptada para ser administrada por meio de aplicativo para smartphone, com duração, conteúdo e estrutura equivalentes (aproximadamente 90 minutos para conclusão de cada um dos 6 módulos).
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A intervenção incluirá treinamento nos componentes do modelo de resolução de problemas e outras habilidades comportamentais e cognitivas, como detecção de sinais de alerta, monitoramento do humor, técnicas de relaxamento, auto-reforço, estratégias para agir em situações de crise, envolvimento em atividades agradáveis, meditação mindfulness técnicas ou estratégias para reformular pensamentos irracionais.
Será desenvolvido a partir do modelo de resolução de problemas (D'Zurilla e Nezu, 1982) e fará referência ao programa de prevenção indicado para a depressão (Vázquez et al., 2015), que tem demonstrado eficácia na redução dos sintomas depressivos e na prevenção do aparecimento de episódios de depressão (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), com resultados sobre sintomatologia mantidos aos 8 anos (López et al., 2020); e a intervenção de prevenção indicada que demonstrou eficácia na redução do risco de suicídio (Xavier et al., 2019).
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Sem intervenção: Cuidados habituais (UCCG)
Os participantes deste grupo receberão os cuidados habituais.
O tratamento habitual incluirá psicoterapia individual e em grupo e/ou medicação psiquiátrica, conforme determinado pelos profissionais de saúde que consultam atualmente, seja em instalações públicas ou privadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da ideação suicida inicial para pós-tratamento (7 semanas) e acompanhamentos em 6 e 12 meses.
Prazo: Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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A ideação suicida será avaliada por meio da Escala de Ideação Suicida (SSI; Beck et al., 1979), uma escala semiestruturada de 19 itens com consistência interna (coeficiente de Kuder-Richardson [KR-20]) de 0,89 e inter -confiabilidade do avaliador (k) de 0,83.
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Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Mudança da ideação suicida inicial para pós-tratamento (7 semanas) e acompanhamentos em 6 e 12 meses.
Prazo: Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Além disso, a gravidade da ideação e do comportamento suicida no último mês será avaliada usando a Escala Columbia para avaliar o risco de suicídio (C-SSRS; Posner et al., 2011).
Consiste em uma entrevista semiestruturada com boa validade convergente e discriminante e alta sensibilidade (100,0%) e especificidade (99,4%) para classificação do comportamento suicida; a subescala de intensidade de ideação apresentou alfa de Cronbach de 0,73 a 0,95.
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Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da desesperança inicial para o pós-tratamento (7 semanas) e acompanhamentos aos 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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A desesperança será avaliada com a Escala de Desesperança de Beck (HS; Beck et al., 1974), um instrumento autoaplicável de 20 itens com variação de 0 a 20.
Pontuações mais altas significam maior desesperança.
Tem uma consistência interna (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) de 0,93.
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Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Mudança da ansiedade inicial e dos sintomas depressivos para o pós-tratamento (7 semanas) e acompanhamentos aos 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados com o Questionário de Saúde Geral (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988), um questionário autoaplicável de 12 itens projetado para rastrear morbidade psiquiátrica não psicótica, com variação de 0 a 12. Pontuações mais altas significam maior ansiedade e sintomas depressivos.
Sua consistência interna (alfa de Cronbach) é 0,86
para indivíduos com menos de 65 anos e 0,90 para indivíduos com 65 anos ou mais.
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Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Mudança dos motivos iniciais de sobrevivência para o pós-tratamento (7 semanas) e acompanhamentos aos 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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As razões dissuasivas para a tentativa de suicídio serão avaliadas através do Inventário de Razões para Viver (RFL; Linehan et al., 1983), um instrumento autoaplicável de 48 itens em seis subescalas, com variação de 48 a 288.
Pontuações mais altas significam que os indivíduos apresentam razões mais elevadas para viver.
As consistências internas (alfas de Cronbach) variam de 0,72 a 0,89.
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Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Mudança da impulsividade inicial para o pós-tratamento (7 semanas) e acompanhamentos aos 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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A impulsividade será avaliada por meio da Escala de Impulsividade Barratt (BIS-11; Patton et al., 1995), um instrumento autoaplicável de 30 itens, com variação de 30 a 120.
Pontuações mais altas significam maior impulsividade.
Suas consistências internas (alfas de Cronbach) variam de 0,79 a 0,82.
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Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Mudança das habilidades básicas de resolução de problemas para o pós-tratamento (7 semanas) e acompanhamentos aos 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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As habilidades de resolução de problemas serão avaliadas com o Inventário Revisado de Resolução de Problemas Sociais (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), um inventário de 52 itens com variação de 0 a 208 e consistência interna (alfa de Cronbach ) variando de 0,68 a 0,92.
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Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Mudança do apoio social inicial para o pós-tratamento (7 semanas) e acompanhamentos aos 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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O apoio social será avaliado com o Questionário de Apoio Social Funcional DUKE-UNC (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), um questionário de 11 itens com variação de 11 a 55 e consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,90.
Pontuações mais altas significam maior apoio social.
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Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Mudança da síndrome basal de raiva clínica para o pós-tratamento (7 semanas) e acompanhamentos aos 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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A síndrome da raiva será avaliada com a Escala Clínica de Raiva (CAS; Snell et al., 1995), um instrumento autoaplicável de 21 itens com variação de 0 a 63 e consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,94.
Pontuações mais altas correspondem a maior raiva clínica.
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Pré e pós-intervenção (7 semanas) com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Adesão ao tratamento
Prazo: Durante as sessões de intervenção (6 semanas)]
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A adesão ao tratamento será avaliada registrando o número de sessões atendidas ou módulos concluídos por cada participante, e o número de tarefas entre sessões concluídas.
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Durante as sessões de intervenção (6 semanas)]
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Satisfação com o serviço recebido
Prazo: Pós-intervenção (7 semanas)
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A satisfação com a intervenção será avaliada através do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8; Larsen et al., 1979), uma escala de 8 itens cuja pontuação total varia de 8 a 32, onde uma pontuação mais alta indica maior satisfação com o serviço recebido .
Possui consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,80.
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Pós-intervenção (7 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis sociodemográficas, familiares, história pessoal e risco atual de suicídio
Prazo: Pré-intervenção.
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Essas variáveis serão avaliadas por meio de um questionário heteroadministrado, desenvolvido ad hoc para este estudo, seguindo os critérios recomendados nas Diretrizes de Prática Clínica para a Prevenção e Tratamento do Comportamento Suicida (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conduta Suicida, 2012/2020).
Este questionário incluirá informações sobre: sexo, idade, estado civil, condições de moradia, ambiente rural/urbano, nível de escolaridade, atividade principal, renda familiar mensal, características de ideação suicida (por exemplo, planos potenciais, acesso a meios letais, intenção de morrer , tentativas anteriores de suicídio); fatores de risco presentes/passados (por exemplo, fatores de risco relacionados a problemas psicológicos e psiquiátricos, histórico familiar de comportamento suicida e transtorno mental, histórico de abuso físico ou abuso sexual); e fatores de estresse psicossocial e de saúde (por exemplo, presença de doenças crônicas, problemas financeiros).
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Pré-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
- Investigador principal: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck AT, Kovacs M, Weissman A. Assessment of suicidal intention: the Scale for Suicide Ideation. J Consult Clin Psychol. 1979 Apr;47(2):343-52. doi: 10.1037//0022-006x.47.2.343. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- D'Zurilla TJ, Nezu, A. Social problem solving in adults. In: Kendall PC (editor). Advances in cognitive-behavioral research on therapy. New York: Academic Press; 1982. vol. 1, p. 202-74.
- Vázquez FL, Otero P, Blanco V, Torres AJ. Terapia de solución de problemas para la depresión: una breve guía práctica en grupo. Madrid: Alianza Editorial. 2015.
- Otero P, Smit F, Cuijpers P, Torres A, Blanco V, Vazquez FL. Long-term efficacy of indicated prevention of depression in non-professional caregivers: randomized controlled trial. Psychol Med. 2015 May;45(7):1401-12. doi: 10.1017/S0033291714002505. Epub 2014 Oct 21.
- Vazquez Gonzalez FL, Otero Otero P, Torres Iglesias A, Hermida Garcia E, Blanco Seoane V, Diaz Fernandez O. A brief problem-solving indicated-prevention intervention for prevention of depression in nonprofessional caregivers. Psicothema. 2013 Feb;25(1):87-92. doi: 10.7334/psicothema2012.89.
- Lopez L, Smit F, Cuijpers P, Otero P, Blanco V, Torres A, Vazquez FL. Problem-solving intervention to prevent depression in non-professional caregivers: a randomized controlled trial with 8 years of follow-up. Psychol Med. 2020 Apr;50(6):1002-1009. doi: 10.1017/S0033291719000916. Epub 2019 Apr 24.
- Xavier A, Otero P, Blanco V, Vazquez FL. Efficacy of a problem-solving intervention for the indicated prevention of suicidal risk in young Brazilians: Randomized controlled trial. Suicide Life Threat Behav. 2019 Dec;49(6):1746-1761. doi: 10.1111/sltb.12568. Epub 2019 Jun 25.
- Goldberg D, Williams P.. A user's guide to the General Health Questionnaire. Windsor: NFER-Nelson. 1988.
- Linehan MM, Goodstein JL, Nielsen SL, Chiles JA. Reasons for staying alive when you are thinking of killing yourself: the reasons for living inventory. J Consult Clin Psychol. 1983 Apr;51(2):276-86. doi: 10.1037//0022-006x.51.2.276. No abstract available.
- D'Zurilla TJ, Nezu AM, Maydeu-Olivares A.Manual for the social problem solving inventory-revised. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems. 1997.
- Snell WE Jr, Gum S, Shuck RL, Mosley JA, Hite TL. The Clinical Anger Scale: preliminary reliability and validity. J Clin Psychol. 1995 Mar;51(2):215-26. doi: 10.1002/1097-4679(199503)51:23.0.co;2-z.
- Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida Guía de práctica clínica de prevención y tratamiento de la conducta suicida [Clinical Practice Guideline for the Prevention and Treatment of Suicidal Behavior] (Ed. Rev. 2020).Santiago de Compostela: Plan de calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Galicia (avaliat-t). 2012.
- Vazquez FL, Torres AJ, Blanco V, Bouza Q, Otero P, Andrade E, Simon MA, Bueno AM, Arrojo M, Paramo M, Fernandez A. Brief psychological intervention for suicide prevention based on problem-solving applied in different formats to people over 50 years old: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2024 Sep 27;24(1):628. doi: 10.1186/s12888-024-06076-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2022-141225OB-I00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .