不同形式的简短问题解决干预措施以预防 50 岁以上成年人自杀 (SOLPROSU50+)
2026年4月28日 更新者：Fernando Lino Vázquez González、University of Santiago de Compostela
以不同形式实施的以解决问题为基础的简短心理干预对 50 岁以上成年人自杀预防的效果
自杀代表着个人悲剧和巨大的全球公共卫生问题。
最脆弱的群体之一是 50 岁及以上的成年人。
尽管生命的这个阶段特别适合实施有针对性的自杀预防策略，但我们对心理干预效果的研究很少，确实存在的心理干预方法存在方法上的局限性，并且没有以面对面形式以外的形式实施，这限制了他们的可访问性。
需要进行简短的心理干预，这些干预可以以面对面和远程的形式进行，不需要长时间的培训，并且在不同的情况下都有效：例如，解决问题的疗法。
该项目的主要目标是评估以面对面、电话会议和智能手机应用程序形式进行的简短解决问题的心理干预对于 50 岁及以上人群有针对性的自杀预防的效果。
将进行随机对照试验。
参与者将通过加利西亚自治区（西班牙）的医疗中心招募。
要参与其中，参与者必须：(a) 年满 50 岁，(b) 居住在加利西亚，并且 (c) 有自杀意念。
如果受试者出现以下情况，则将被排除： (a) 表现出严重的精神健康或身体疾病； (b) 在过去两个月内已开始接受心理或精神药物治疗或正在参加其他自杀预防研究； (c) 没有合适的移动设备或不够流利地用西班牙语进行交流，或者存在无法参与的问题； (d) 计划在未来 18 个月内搬家。
在干预前，将收集有关社会人口统计、家庭、个人史、当前自杀风险和其他临床变量的信息。
212 名参与者将被随机分配到（1）面对面进行的以解决问题为基础的心理干预（PSPI-FF；实验组 1）； (2) 通过电话会议进行以解决问题为基础的心理干预（PSPI-CC；实验组2）； (3) 通过智能手机应用程序提供基于问题解决的心理干预（PSPI-A；实验组 3）； (4) 常规护理对照组 (UCCG)。
实验组的参与者将完成干预的六个课程/模块。
最后，所有组中的受试者将在干预后以及 3、6 和 12 个月的随访中进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fernando L. Vázquez González, PhD.
- 电话号码：13705 (00 34) 881811000
- 邮箱：fernandolino.vazquez@usc.es
学习地点
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A Coruña
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Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15782
- 招聘中
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
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接触：
- Fernando L. Vázquez González, Dr.
- 电话号码：13705 881811000
- 邮箱：fernandolino.vazquez@usc.es
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首席研究员：
- Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
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副研究员：
- Vanessa Blanco Seoane, PhD.
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副研究员：
- Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
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副研究员：
- Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
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副研究员：
- Miguel A. Simón López, PhD.
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副研究员：
- Ana M. Bueno Palomino, PhD.
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副研究员：
- Elena Andrade Fernández, PhD.
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副研究员：
- Patricia Otero Otero, PhD.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 50 岁
- 居住在加利西亚
- 目前有自杀意念
排除标准：
- 存在严重的心理健康或疾病
- 过去两个月内已开始接受心理或精神药物治疗或正在参加其他自杀预防研究
- 没有合适的移动设备或不够流利地用西班牙语交流，或存在无法参与的问题
- 计划在未来 18 个月内搬家。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以面对面形式提供的以解决问题为基础的心理干预（PSPI-FF）
该小组的参与者将以面对面的形式接受预防自杀的解决问题的干预措施。
干预将包括 6 次会议，每次持续约 90 分钟，每周一次，以小组形式进行。
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干预措施将包括问题解决模型组成部分以及其他行为和认知技能的培训，例如检测警告信号、监测情绪、放松技巧、自我强化、危机情况下的行动策略、参与愉快的活动、正念冥想重构非理性思想的技巧或策略。
它将从问题解决模型（D'Zurilla 和 Nezu，1982）发展而来，并将参考抑郁症的指定预防计划（Vázquez 等，2015），该计划已显示出在减少抑郁症状和预防抑郁症发作方面的功效。抑郁症发作（Otero 等人，2015 年；Vázquez 等人，2013 年），症状学结果维持 8 年（López 等人，2020 年）；以及已证明可有效降低自杀风险的预防干预措施（Xavier 等，2019）。
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实验性的：通过电话会议提供以解决问题为基础的心理干预（PSPI-CC）
该组的参与者将接受以电话会议形式描述的干预措施，具有相同的持续时间、内容和结构。
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干预措施将包括问题解决模型组成部分以及其他行为和认知技能的培训，例如检测警告信号、监测情绪、放松技巧、自我强化、危机情况下的行动策略、参与愉快的活动、正念冥想重构非理性思想的技巧或策略。
它将从问题解决模型（D'Zurilla 和 Nezu，1982）发展而来，并将参考抑郁症的指定预防计划（Vázquez 等，2015），该计划已显示出在减少抑郁症状和预防抑郁症发作方面的功效。抑郁症发作（Otero 等人，2015 年；Vázquez 等人，2013 年），症状学结果维持 8 年（López 等人，2020 年）；以及已证明可有效降低自杀风险的预防干预措施（Xavier 等，2019）。
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实验性的：通过智能手机应用程序提供基于问题解决的心理干预（PSPI-A）
该组的参与者将接受所述的干预措施，该干预措施适合通过智能手机应用程序进行管理，具有相同的持续时间、内容和结构（完成 6 个模块中的每个模块大约需要 90 分钟）。
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干预措施将包括问题解决模型组成部分以及其他行为和认知技能的培训，例如检测警告信号、监测情绪、放松技巧、自我强化、危机情况下的行动策略、参与愉快的活动、正念冥想重构非理性思想的技巧或策略。
它将从问题解决模型（D'Zurilla 和 Nezu，1982）发展而来，并将参考抑郁症的指定预防计划（Vázquez 等，2015），该计划已显示出在减少抑郁症状和预防抑郁症发作方面的功效。抑郁症发作（Otero 等人，2015 年；Vázquez 等人，2013 年），症状学结果维持 8 年（López 等人，2020 年）；以及已证明可有效降低自杀风险的预防干预措施（Xavier 等，2019）。
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无干预：常规护理（UCCG）
该组的参与者将接受常规护理。
通常的治疗包括个人和团体心理治疗和/或精神科药物治疗，由他们目前正在咨询的卫生专业人员决定，无论是在公共还是私人机构。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线自杀意念到治疗后（7 周）的变化，以及 6 个月和 12 个月的随访。
大体时间：干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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自杀意念将使用自杀意念量表（SSI；Beck 等人，1979）进行评估，这是一个包含 19 个项目的半结构化量表，内部一致性（Kuder-Richardson 系数 [KR-20]）为 0.89，内部一致性为 0.89。 -评估者可靠性 (k) 为 0.83。
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干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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从基线自杀意念到治疗后（7 周）的变化，以及 6 个月和 12 个月的随访。
大体时间：干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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此外，将使用评估自杀风险的哥伦比亚量表来评估上个月的意念和自杀行为的严重程度（C-SSRS；Posner 等，2011）。
它由半结构化访谈组成，对于自杀行为的分类具有良好的收敛性和区分效度以及高敏感性（100.0％）和特异性（99.4％）；构思强度子量表显示 Cronbach's alpha 为 0.73-0.95。
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干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线绝望到治疗后（7周）的变化，以及6个月和12个月的随访
大体时间：干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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绝望感将通过贝克绝望量表（HS；Beck et al., 1974）进行评估，这是一种自我管理的工具，包含 20 个项目，范围从 0 到 20。
分数越高意味着绝望程度越高。
它的内部一致性 (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) 为 0.93。
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干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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从基线焦虑和抑郁症状到治疗后（7周）的变化，以及6个月和12个月的随访
大体时间：干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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焦虑和抑郁症状将通过一般健康问卷（GHQ-12；Goldberg & Williams，1988）进行评估，这是一份包含 12 个项目的自填问卷，旨在筛查非精神病性精神病发病率，范围从 0 到 12。分数越高意味着焦虑和抑郁症状越高。
其内部一致性（Cronbach's alpha）为 0.86
对于 65 岁以下的个人，0.90 对于 65 岁或以上的个人。
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干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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从基线生存原因到治疗后（7 周）的变化，以及 6 个月和 12 个月的随访
大体时间：干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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企图自杀的威慑原因将通过生活清单（RFL；Linehan 等人，1983）进行评估，这是一个自我管理工具，包含 6 个分量表的 48 个项目，范围从 48 到 288。
分数越高意味着个人表现出更高的生活理由。
内部一致性（Cronbach's alpha）范围为 0.72 至 0.89。
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干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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从基线冲动到治疗后（7周）的变化，以及6个月和12个月的随访
大体时间：干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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冲动性将使用 Barratt 冲动量表（BIS-11；Patton 等，1995）进行评估，该量表是一种自我管理工具，包含 30 个项目，范围从 30 到 120。
分数越高意味着冲动性越高。
其内部一致性（Cronbach's alpha）范围为 0.79 至 0.82。
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干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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从基线解决问题技能到治疗后（7 周）的变化，以及 6 个月和 12 个月的随访
大体时间：干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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解决问题的技能将通过修订后的社会问题解决量表（SPSI-R；D'Zurilla 等，1997）进行评估，该量表包含 52 个项目，范围从 0 到 208，并具有内部一致性（Cronbach's alpha） ) 范围为 0.68 至 0.92。
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干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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从基线社会支持到治疗后（7周）的变化，以及6个月和12个月的随访
大体时间：干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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社会支持将通过 DUKE-UNC 功能性社会支持问卷（Duke-UNC-11；Broadhead 等，1988）进行评估，这是一份 11 项问卷，范围从 11 到 55，内部一致性（Cronbach's alpha）为.90。
分数越高意味着社会支持越高。
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干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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从基线临床愤怒综合征到治疗后（7周）的变化，以及6个月和12个月的随访
大体时间：干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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愤怒综合症将使用临床愤怒量表（CAS；Snell 等人，1995）进行评估，这是一种自我管理的工具，包含 21 个项目，范围从 0 到 63，内部一致性（Cronbach's alpha）为 0.94。
分数越高，临床愤怒程度越高。
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干预前和干预后（7 周）以及 3、6 和 12 个月的随访
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治疗依从性
大体时间：在干预期间（6周）]
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将通过记录每个参与者参加的会议或完成的模块数量以及完成的会议间任务数量来评估治疗依从性。
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在干预期间（6周）]
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对收到的服务的满意度
大体时间：干预后（7周）
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对干预的满意度将使用客户满意度调查问卷（CSQ-8；Larsen 等，1979）进行评估，这是一个 8 项量表，总分从 8 到 32 不等，分数越高表示对所接受的服务满意度越高。
它的内部一致性（Cronbach's alpha）为 0.80。
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干预后（7周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口、家族、个人史和当前自杀风险变量
大体时间：预先干预。
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这些变量将使用为本研究专门开发的异质问卷进行评估，遵循预防和治疗自杀行为临床实践指南（Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento）中的推荐标准自杀行为，2012/2020）。
该调查问卷将包括以下信息：性别、年龄、婚姻状况、生活安排、农村/城市环境、教育水平、主要活动、家庭月收入、自杀意念的特征（例如，潜在计划、获得致命手段、死亡意图） ，以前的自杀企图）；当前/过去的风险因素（例如，与心理和精神问题相关的风险因素、自杀行为和精神障碍家族史、身体虐待或性虐待史）；健康和社会心理压力因素（例如，患有慢性疾病、财务问题）。
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预先干预。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernando L. Vazquez González, PhD.、University of Santiago de Compostela
- 首席研究员：Ángela J. Torres Iglesias, PhD.、University of Santiago de Compostela
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck AT, Kovacs M, Weissman A. Assessment of suicidal intention: the Scale for Suicide Ideation. J Consult Clin Psychol. 1979 Apr;47(2):343-52. doi: 10.1037//0022-006x.47.2.343. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- D'Zurilla TJ, Nezu, A. Social problem solving in adults. In: Kendall PC (editor). Advances in cognitive-behavioral research on therapy. New York: Academic Press; 1982. vol. 1, p. 202-74.
- Vázquez FL, Otero P, Blanco V, Torres AJ. Terapia de solución de problemas para la depresión: una breve guía práctica en grupo. Madrid: Alianza Editorial. 2015.
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- Vazquez Gonzalez FL, Otero Otero P, Torres Iglesias A, Hermida Garcia E, Blanco Seoane V, Diaz Fernandez O. A brief problem-solving indicated-prevention intervention for prevention of depression in nonprofessional caregivers. Psicothema. 2013 Feb;25(1):87-92. doi: 10.7334/psicothema2012.89.
- Lopez L, Smit F, Cuijpers P, Otero P, Blanco V, Torres A, Vazquez FL. Problem-solving intervention to prevent depression in non-professional caregivers: a randomized controlled trial with 8 years of follow-up. Psychol Med. 2020 Apr;50(6):1002-1009. doi: 10.1017/S0033291719000916. Epub 2019 Apr 24.
- Xavier A, Otero P, Blanco V, Vazquez FL. Efficacy of a problem-solving intervention for the indicated prevention of suicidal risk in young Brazilians: Randomized controlled trial. Suicide Life Threat Behav. 2019 Dec;49(6):1746-1761. doi: 10.1111/sltb.12568. Epub 2019 Jun 25.
- Goldberg D, Williams P.. A user's guide to the General Health Questionnaire. Windsor: NFER-Nelson. 1988.
- Linehan MM, Goodstein JL, Nielsen SL, Chiles JA. Reasons for staying alive when you are thinking of killing yourself: the reasons for living inventory. J Consult Clin Psychol. 1983 Apr;51(2):276-86. doi: 10.1037//0022-006x.51.2.276. No abstract available.
- D'Zurilla TJ, Nezu AM, Maydeu-Olivares A.Manual for the social problem solving inventory-revised. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems. 1997.
- Snell WE Jr, Gum S, Shuck RL, Mosley JA, Hite TL. The Clinical Anger Scale: preliminary reliability and validity. J Clin Psychol. 1995 Mar;51(2):215-26. doi: 10.1002/1097-4679(199503)51:23.0.co;2-z.
- Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida Guía de práctica clínica de prevención y tratamiento de la conducta suicida [Clinical Practice Guideline for the Prevention and Treatment of Suicidal Behavior] (Ed. Rev. 2020).Santiago de Compostela: Plan de calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Galicia (avaliat-t). 2012.
- Vazquez FL, Torres AJ, Blanco V, Bouza Q, Otero P, Andrade E, Simon MA, Bueno AM, Arrojo M, Paramo M, Fernandez A. Brief psychological intervention for suicide prevention based on problem-solving applied in different formats to people over 50 years old: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2024 Sep 27;24(1):628. doi: 10.1186/s12888-024-06076-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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