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Brève intervention de résolution de problèmes dans différents formats pour la prévention du suicide chez les adultes de plus de 50 ans (SOLPROSU50+)

28 avril 2026 mis à jour par: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Efficacité d'une brève intervention psychologique basée sur la résolution de problèmes mise en œuvre dans différents formats pour la prévention indiquée du suicide chez les adultes de plus de 50 ans

Le suicide représente une tragédie personnelle et un énorme problème de santé publique mondial. L'un des groupes les plus vulnérables est celui des adultes de 50 ans et plus. Bien que cette étape de la vie soit particulièrement propice à la mise en œuvre de stratégies ciblées de prévention du suicide, nous disposons de peu d'études sur l'efficacité des interventions psychologiques, celles qui existent ont des limites méthodologiques et aucune n'a été mise en œuvre dans des formats autres que le face-à-face. ce qui limite leur accessibilité. Il existe un besoin pour des interventions psychologiques brèves qui peuvent être administrées à la fois en face-à-face et à distance, ne nécessitent pas de longues périodes de formation et sont efficaces dans différents contextes : par exemple, la thérapie de résolution de problèmes. L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une brève intervention psychologique de résolution de problèmes pour la prévention ciblée du suicide chez les personnes âgées de 50 ans et plus, administrées en face-à-face, en conférence téléphonique et en format d'application pour smartphone. Un essai contrôlé randomisé sera réalisé. Les participants seront recrutés dans les centres de santé de la Communauté autonome de Galice (Espagne). Pour être inclus, les participants doivent : (a) être âgés d'au moins 50 ans, (b) résider en Galice et (c) présenter des idées suicidaires. Les sujets seront exclus s'ils : (a) présentent de graves troubles de santé mentale ou médicaux ; (b) ont commencé à recevoir un traitement psychologique ou psychopharmacologique au cours des deux mois précédents ou participent à d'autres recherches sur la prévention du suicide ; (c) ne disposez pas d'un appareil mobile approprié ou ne maîtrisez pas suffisamment l'espagnol pour communiquer, ou rencontrez des problèmes qui rendent impossible la participation ; ou (d) prévoyez déménager au cours des 18 prochains mois. Lors de la pré-intervention, des informations seront collectées sur les antécédents sociodémographiques, familiaux, personnels, le risque de suicide actuel et d'autres variables cliniques. 212 participants seront assignés au hasard à (1) une intervention psychologique basée sur la résolution de problèmes dispensée en face à face (PSPI-FF ; groupe expérimental 1) ; (2) une intervention psychologique basée sur la résolution de problèmes dispensée par conférence téléphonique (PSPI-CC ; groupe expérimental 2) ; (3) une intervention psychologique basée sur la résolution de problèmes délivrée via une application pour smartphone (PSPI-A ; groupe expérimental 3) ; ou (4) un groupe témoin de soins habituels (UCCG). Les participants aux groupes expérimentaux compléteront les six séances/modules des interventions. Enfin, les sujets de tous les groupes seront évalués après l'intervention et lors des suivis de 3, 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

212

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15782
        • Recrutement
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Vanessa Blanco Seoane, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Miguel A. Simón López, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Ana M. Bueno Palomino, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Elena Andrade Fernández, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Patricia Otero Otero, PhD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 50 ans
  • Résider en Galice
  • Présenter des idées suicidaires

Critère d'exclusion:

  • Présenter des troubles de santé mentale ou médicaux graves
  • Avoir commencé à recevoir un traitement psychologique ou psychopharmacologique au cours des deux mois précédents ou participer à d'autres recherches sur la prévention du suicide
  • Vous ne disposez pas d'un appareil mobile approprié ou ne maîtrisez pas suffisamment l'espagnol, ou vous rencontrez des problèmes qui rendent impossible la participation.
  • Prévoyez de déménager dans les 18 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention psychologique basée sur la résolution de problèmes dispensée en face-à-face (PSPI-FF)
Les participants de ce groupe recevront une intervention de résolution de problèmes pour la prévention du suicide en face-à-face. L'intervention comprendra 6 séances d'une durée d'environ 90 minutes chacune, une fois par semaine, en groupe, en personne.
Comportemental: Intervention psychologique basée sur la résolution de problèmes
L'intervention comprendra une formation aux composantes du modèle de résolution de problèmes et à d'autres compétences comportementales et cognitives telles que la détection des signaux d'alarme, la surveillance de l'humeur, les techniques de relaxation, le renforcement personnel, les stratégies pour agir dans des situations de crise, la participation à des activités agréables, la méditation de pleine conscience. techniques ou stratégies pour recadrer les pensées irrationnelles. Il sera développé à partir du modèle de résolution de problèmes (D'Zurilla et Nezu, 1982) et fera référence au programme de prévention indiqué pour la dépression (Vázquez et al., 2015), qui a montré son efficacité pour réduire les symptômes dépressifs et prévenir l'apparition de épisodes de dépression (Otero et al., 2015 ; Vázquez et al., 2013), avec des résultats sur la symptomatologie maintenus à 8 ans (López et al., 2020) ; et l'intervention de prévention indiquée qui a démontré son efficacité dans la réduction du risque de suicide (Xavier et al., 2019).
Expérimental: Intervention psychologique basée sur la résolution de problèmes dispensée par conférence téléphonique (PSPI-CC)
Les participants de ce groupe recevront l'intervention décrite dans un format de téléconférence, avec la même durée, le même contenu et la même structure.
Comportemental: Intervention psychologique basée sur la résolution de problèmes
L'intervention comprendra une formation aux composantes du modèle de résolution de problèmes et à d'autres compétences comportementales et cognitives telles que la détection des signaux d'alarme, la surveillance de l'humeur, les techniques de relaxation, le renforcement personnel, les stratégies pour agir dans des situations de crise, la participation à des activités agréables, la méditation de pleine conscience. techniques ou stratégies pour recadrer les pensées irrationnelles. Il sera développé à partir du modèle de résolution de problèmes (D'Zurilla et Nezu, 1982) et fera référence au programme de prévention indiqué pour la dépression (Vázquez et al., 2015), qui a montré son efficacité pour réduire les symptômes dépressifs et prévenir l'apparition de épisodes de dépression (Otero et al., 2015 ; Vázquez et al., 2013), avec des résultats sur la symptomatologie maintenus à 8 ans (López et al., 2020) ; et l'intervention de prévention indiquée qui a démontré son efficacité dans la réduction du risque de suicide (Xavier et al., 2019).
Expérimental: Intervention psychologique basée sur la résolution de problèmes délivrée via une application pour smartphone (PSPI-A)
Les participants de ce groupe recevront l'intervention décrite adaptée pour être administrée via une application pour smartphone, avec une durée, un contenu et une structure équivalents (environ 90 minutes pour compléter chacun des 6 modules).
Comportemental: Intervention psychologique basée sur la résolution de problèmes
L'intervention comprendra une formation aux composantes du modèle de résolution de problèmes et à d'autres compétences comportementales et cognitives telles que la détection des signaux d'alarme, la surveillance de l'humeur, les techniques de relaxation, le renforcement personnel, les stratégies pour agir dans des situations de crise, la participation à des activités agréables, la méditation de pleine conscience. techniques ou stratégies pour recadrer les pensées irrationnelles. Il sera développé à partir du modèle de résolution de problèmes (D'Zurilla et Nezu, 1982) et fera référence au programme de prévention indiqué pour la dépression (Vázquez et al., 2015), qui a montré son efficacité pour réduire les symptômes dépressifs et prévenir l'apparition de épisodes de dépression (Otero et al., 2015 ; Vázquez et al., 2013), avec des résultats sur la symptomatologie maintenus à 8 ans (López et al., 2020) ; et l'intervention de prévention indiquée qui a démontré son efficacité dans la réduction du risque de suicide (Xavier et al., 2019).
Aucune intervention: Soins habituels (UCCG)
Les participants de ce groupe recevront les soins habituels. Le traitement habituel comprendra une psychothérapie individuelle et de groupe et/ou des médicaments psychiatriques, déterminés par les professionnels de la santé qu'ils consultent actuellement, que ce soit dans des établissements publics ou privés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des idées suicidaires de base au post-traitement (7 semaines) et suivis à 6 et 12 mois.
Délai: Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Les idées suicidaires seront évaluées à l'aide de la Suicidal Ideation Scale (SSI ; Beck et al., 1979), une échelle semi-structurée de 19 items avec une cohérence interne (coefficient de Kuder-Richardson [KR-20]) de 0,89 et un inter -fiabilité de l'évaluateur (k) de 0,83.
Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement des idées suicidaires de base au post-traitement (7 semaines) et suivis à 6 et 12 mois.
Délai: Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
De plus, la gravité des idées et des comportements suicidaires au cours du dernier mois sera évaluée à l'aide de l'échelle de Columbia pour évaluer le risque de suicide (C-SSRS ; Posner et al., 2011). Il s'agit d'un entretien semi-structuré avec une bonne validité convergente et discriminante et une sensibilité (100,0 %) et une spécificité (99,4 %) élevées pour la classification des comportements suicidaires ; la sous-échelle d'intensité d'idéation montrait un alpha de Cronbach de 0,73 à 0,95.
Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du désespoir initial au post-traitement (7 semaines) et suivis à 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Le désespoir sera évalué à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (HS ; Beck et al., 1974), un instrument auto-administré de 20 éléments avec une plage de 0 à 20. Des scores plus élevés signifient un plus grand désespoir. Il a une cohérence interne (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) de 0,93.
Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement depuis les symptômes d'anxiété et de dépression de base jusqu'au post-traitement (7 semaines) et aux suivis à 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide du General Health Questionnaire (GHQ-12 ; Goldberg & Williams, 1988), un questionnaire auto-administré de 12 éléments conçus pour dépister la morbidité psychiatrique non psychotique, avec une plage de 0 à 12. Des scores plus élevés signifient des symptômes d’anxiété et de dépression plus élevés. Sa consistance interne (alpha de Cronbach) est de 0,86 pour les personnes de moins de 65 ans et 0,90 pour les personnes âgées de 65 ans ou plus.
Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement entre les raisons de vivre initiales et le post-traitement (7 semaines) et suivis à 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Les raisons dissuasives de tentative de suicide seront évaluées au moyen du Reasons for Living Inventory (RFL ; Linehan et al., 1983), un instrument auto-administré de 48 éléments répartis sur six sous-échelles, avec une plage de 48 à 288. Des scores plus élevés signifient que les individus ont de plus grandes raisons de vivre. Les consistances internes (alphas de Cronbach) vont de 0,72 à 0,89.
Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement de l'impulsivité initiale au post-traitement (7 semaines) et suivis à 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
L'impulsivité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11 ; Patton et al., 1995), un instrument auto-administré de 30 éléments, avec une plage de 30 à 120. Des scores plus élevés signifient une impulsivité plus élevée. Ses consistances internes (alphas de Cronbach) vont de 0,79 à 0,82.
Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Passage des compétences de base en résolution de problèmes au post-traitement (7 semaines) et aux suivis à 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Les compétences en résolution de problèmes seront évaluées à l'aide du Revised Social Problem-Solving Inventory (SPSI-R ; D'Zurilla et al., 1997), un inventaire de 52 éléments allant de 0 à 208 et une cohérence interne (alpha de Cronbach). ) allant de 0,68 à 0,92.
Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement du soutien social de base au post-traitement (7 semaines) et suivis à 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Le soutien social sera évalué avec le questionnaire de soutien social fonctionnel DUKE-UNC (Duke-UNC-11 ; Broadhead et al., 1988), un questionnaire en 11 éléments avec une plage de 11 à 55 et une cohérence interne (alpha de Cronbach) de .90. Des scores plus élevés signifient un soutien social plus élevé.
Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement du syndrome de colère clinique de base au post-traitement (7 semaines) et suivis à 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Le syndrome de colère sera évalué avec la Clinical Anger Scale (CAS ; Snell et al., 1995), un instrument auto-administré de 21 éléments avec une plage de 0 à 63 et une cohérence interne (alpha de Cronbach) de 0,94. Des scores plus élevés correspondent à une plus grande colère clinique.
Pré- et post-intervention (7 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Adhésion au traitement
Délai: Pendant les séances d'intervention (6 semaines)]
L'observance du traitement sera évaluée en enregistrant le nombre de séances suivies ou de modules complétés par chaque participant, et le nombre de tâches intersessions terminées.
Pendant les séances d'intervention (6 semaines)]
Satisfaction du service reçu
Délai: Post-intervention (7 semaines)
La satisfaction à l'égard de l'intervention sera évaluée à l'aide du Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8 ; Larsen et al., 1979), une échelle de 8 éléments dont le score total varie de 8 à 32, où un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard du service reçu. . Il a une cohérence interne (alpha de Cronbach) de 0,80.
Post-intervention (7 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables sociodémographiques, familiales, personnelles et variables actuelles du risque de suicide
Délai: Pré-intervention.
Ces variables seront évaluées à l'aide d'un questionnaire hétéro-administré, développé ad hoc pour cette étude, suivant les critères recommandés dans le Guide de pratique clinique pour la prévention et le traitement des comportements suicidaires (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conduite suicidaire, 2012/2020). Ce questionnaire comprendra des informations sur : le sexe, l'âge, l'état civil, les conditions de vie, le milieu rural/urbain, le niveau d'éducation, l'activité principale, le revenu mensuel familial, les caractéristiques des idées suicidaires (par exemple, les projets potentiels, l'accès à des moyens mortels, l'intention de mourir). , tentatives de suicide antérieures); facteurs de risque présents/passés (par exemple, facteurs de risque liés à des problèmes psychologiques et psychiatriques, antécédents familiaux de comportement suicidaire et de troubles mentaux, antécédents de violence physique ou d'abus sexuel) ; et facteurs de stress liés à la santé et psychosociaux (p. ex. présence d’une maladie chronique, problèmes financiers).
Pré-intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Santiago de Compostela

Collaborateurs

Ministry of Science and Innovation, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Chercheur principal: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID2022-141225OB-I00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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