Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korta problemlösningsinsatser i olika format för att förebygga självmord hos vuxna över 50 (SOLPROSU50+)

28 april 2026 uppdaterad av: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Effektiviteten av en kort problemlösningsbaserad psykologisk intervention implementerad i olika format för att förebygga självmord hos vuxna över 50

Självmord representerar en personlig tragedi och ett enormt globalt folkhälsoproblem. En av de mest utsatta grupperna är vuxna 50 år och äldre. Trots att detta skede i livet är särskilt mottagligt för implementering av riktade självmordsförebyggande strategier, har vi få studier av effektiviteten av psykologiska interventioner, de som finns har metodologiska begränsningar, och ingen har implementerats i andra format än ansikte mot ansikte, vilket begränsar deras tillgänglighet. Det finns ett behov av korta psykologiska insatser som kan administreras i både ansikte mot ansikte och distansformat, som inte kräver långa träningsperioder och är effektiva i olika sammanhang: till exempel problemlösningsterapi. Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av en kortvarig problemlösande psykologisk intervention för målinriktad förebyggande av suicid hos personer i åldern 50 år och äldre, administrerad i formatet ansikte mot ansikte, konferenssamtal och app-format för smartphones. En randomiserad kontrollerad studie kommer att utföras. Deltagare kommer att rekryteras genom vårdcentraler i den autonoma regionen Galicien (Spanien). För att inkluderas måste deltagarna: (a) vara minst 50 år gamla, (b) vara bosatta i Galicien och (c) ha självmordstankar. Försökspersoner kommer att uteslutas om de: (a) uppvisar allvarliga psykiska eller medicinska störningar; (b) har börjat få psykologisk eller psykofarmakologisk behandling under de senaste två månaderna eller deltar i annan självmordsförebyggande forskning; (c) inte har en lämplig mobil enhet eller tillräckligt flytande för att kommunicera på spanska, eller har problem som gör det omöjligt att delta; eller (d) planerar att flytta inom de kommande 18 månaderna. Vid pre-intervention kommer information att samlas in om sociodemografi, familj, personlig historia, aktuell självmordsrisk och andra kliniska variabler. 212 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas (1) en problemlösningsbaserad psykologisk intervention som levereras ansikte mot ansikte (PSPI-FF; experimentgrupp 1); (2) en problemlösningsbaserad psykologisk intervention som levereras via telefonkonferenssamtal (PSPI-CC; experimentgrupp 2); (3) en problemlösningsbaserad psykologisk intervention som levereras via en smartphone-app (PSPI-A; experimentgrupp 3); eller (4) en vanlig vårdkontrollgrupp (UCCG). Deltagarna i experimentgrupperna kommer att slutföra de sex sessionerna/modulerna för interventionerna. Slutligen kommer försökspersoner i alla grupper att utvärderas efter intervention och 3, 6 och 12 månaders uppföljningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
        • Rekrytering
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
        • Underutredare:
          • Vanessa Blanco Seoane, PhD.
        • Underutredare:
          • Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
        • Underutredare:
          • Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
        • Underutredare:
          • Miguel A. Simón López, PhD.
        • Underutredare:
          • Ana M. Bueno Palomino, PhD.
        • Underutredare:
          • Elena Andrade Fernández, PhD.
        • Underutredare:
          • Patricia Otero Otero, PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var minst 50 år gammal
  • Bor i Galicien
  • Presentera självmordstankar

Exklusions kriterier:

  • Presentera allvarliga psykiska eller medicinska störningar
  • Har börjat få psykologisk eller psykofarmakologisk behandling under de senaste två månaderna eller deltar i annan suicidpreventionsforskning
  • Har inte en lämplig mobil enhet eller tillräckligt flytande för att kommunicera på spanska, eller har problem som gör det omöjligt att delta
  • Planerar att flytta inom de närmaste 18 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Problemlösningsbaserad psykologisk intervention levererad i ett ansikte mot ansikte-format (PSPI-FF)
Deltagarna i denna grupp kommer att få en problemlösningsinsats för att förebygga suicid i ett ansikte mot ansikte-format. Interventionen kommer att bestå av 6 sessioner, cirka 90 minuter vardera, en gång i veckan, i gruppformat, personligen.
Beteende: Problemlösningsbaserad psykologisk intervention
Interventionen kommer att innefatta träning i komponenterna i problemlösningsmodellen och andra beteendemässiga och kognitiva färdigheter som att upptäcka varningssignaler, övervaka humör, avslappningstekniker, självförstärkning, strategier för att agera i krissituationer, engagera sig i roliga aktiviteter, mindfulness-meditation tekniker eller strategier för att omformulera irrationella tankar. Den kommer att utvecklas från problemlösningsmodellen (D'Zurilla och Nezu, 1982) och kommer att referera till det indikerade förebyggande programmet för depression (Vázquez et al., 2015), som har visat effekt för att minska depressiva symtom och förhindra uppkomsten av depressionsepisoder (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), med resultat på symptomatologi bibehållna efter 8 år (López et al., 2020); och den indikerade förebyggande interventionen som visade effekt för att minska självmordsrisken (Xavier et al., 2019).
Experimentell: Problemlösningsbaserad psykologisk intervention levererad via telefonkonferenssamtal (PSPI-CC)
Deltagare i den här gruppen kommer att få ingripandet som beskrivs i ett telefonkonferenssamtal, med samma varaktighet, innehåll och struktur.
Beteende: Problemlösningsbaserad psykologisk intervention
Interventionen kommer att innefatta träning i komponenterna i problemlösningsmodellen och andra beteendemässiga och kognitiva färdigheter som att upptäcka varningssignaler, övervaka humör, avslappningstekniker, självförstärkning, strategier för att agera i krissituationer, engagera sig i roliga aktiviteter, mindfulness-meditation tekniker eller strategier för att omformulera irrationella tankar. Den kommer att utvecklas från problemlösningsmodellen (D'Zurilla och Nezu, 1982) och kommer att referera till det indikerade förebyggande programmet för depression (Vázquez et al., 2015), som har visat effekt för att minska depressiva symtom och förhindra uppkomsten av depressionsepisoder (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), med resultat på symptomatologi bibehållna efter 8 år (López et al., 2020); och den indikerade förebyggande interventionen som visade effekt för att minska självmordsrisken (Xavier et al., 2019).
Experimentell: Problemlösningsbaserad psykologisk intervention levererad via en smartphone-app (PSPI-A)
Deltagarna i denna grupp kommer att få den beskrivna interventionen anpassad för att administreras via en smartphone-app, med motsvarande varaktighet, innehåll och struktur (cirka 90 minuter att slutföra var och en av de 6 modulerna).
Beteende: Problemlösningsbaserad psykologisk intervention
Interventionen kommer att innefatta träning i komponenterna i problemlösningsmodellen och andra beteendemässiga och kognitiva färdigheter som att upptäcka varningssignaler, övervaka humör, avslappningstekniker, självförstärkning, strategier för att agera i krissituationer, engagera sig i roliga aktiviteter, mindfulness-meditation tekniker eller strategier för att omformulera irrationella tankar. Den kommer att utvecklas från problemlösningsmodellen (D'Zurilla och Nezu, 1982) och kommer att referera till det indikerade förebyggande programmet för depression (Vázquez et al., 2015), som har visat effekt för att minska depressiva symtom och förhindra uppkomsten av depressionsepisoder (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), med resultat på symptomatologi bibehållna efter 8 år (López et al., 2020); och den indikerade förebyggande interventionen som visade effekt för att minska självmordsrisken (Xavier et al., 2019).
Inget ingripande: Vanlig vård (UCCG)
Deltagare i denna grupp kommer att få sedvanlig vård. Vanlig behandling kommer att inkludera individuell och grupp psykoterapi och/eller psykiatrisk medicinering som bestäms av den vårdpersonal som de för närvarande konsulterar, oavsett om det är i offentliga eller privata anläggningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från självmordstankar till efterbehandling (7 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader.
Tidsram: Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Suicidaltankar kommer att bedömas med hjälp av Suicidal Ideation Scale (SSI; Beck et al., 1979), en semistrukturerad skala med 19 poster med en intern konsistens (Kuder-Richardson-koefficient [KR-20]) på 0,89 och en inter- -bedömartillförlitlighet (k) på .83.
Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Byte från självmordstankar till efterbehandling (7 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader.
Tidsram: Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Dessutom kommer svårighetsgraden av idéer och självmordsbeteende under den senaste månaden att bedömas med hjälp av Columbia Scale för att bedöma självmordsrisk (C-SSRS; Posner et al., 2011). Den består av en semistrukturerad intervju med god konvergent och diskriminerande validitet och hög sensitivitet (100,0 %) och specificitet (99,4 %) för klassificering av suicidalt beteende; subskalan för idéintensitet visade en Cronbachs alfa på 0,73-0,95.
Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från hopplöshet vid baslinjen till efterbehandling (7 veckor) och uppföljningar vid 6 och 12 månader
Tidsram: Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Hopplöshet kommer att bedömas med Beck Hopelessness Scale (HS; Beck et al., 1974), ett självadministrerat instrument med 20 objekt med ett intervall från 0 till 20. Högre poäng betyder högre hopplöshet. Den har en intern konsistens (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) på .93.
Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Förändring från baslinjeångest och depressiva symtom till efterbehandling (7 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Symtom på ångest och depression kommer att bedömas med General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988), ett självadministrativt frågeformulär med 12 artiklar utformat för att screena för icke-psykotisk psykiatrisk sjuklighet, med ett intervall från 0 till 12. Högre poäng betyder högre ångest och depressiva symtom. Dess inre konsistens (Cronbachs alfa) är .86 för personer under 65 år och 0,90 för personer som är 65 år eller äldre.
Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Ändring från baslinjeskäl för att leva till efterbehandling (7 veckor) och uppföljningar vid 6 och 12 månader
Tidsram: Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Avskräckande orsaker till självmordsförsök kommer att bedömas genom Reasons for Living Inventory (RFL; Linehan et al., 1983), ett självadministrerande instrument med 48 föremål över sex underskalor, med ett intervall från 48 till 288. Högre poäng innebär att individer uppvisar högre skäl att leva. Interna konsistenser (Cronbachs alphas) ​​sträcker sig från 0,72 till 0,89.
Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Förändring från baslinjeimpulsivitet till efterbehandling (7 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Impulsivitet kommer att bedömas med hjälp av Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; Patton et al., 1995), ett självadministrerande instrument med 30 föremål, med ett intervall från 30 till 120. Högre poäng betyder högre impulsivitet. Dess interna konsistenser (Cronbachs alfas) sträcker sig från 0,79 till 0,82.
Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Förändring från grundläggande problemlösningsförmåga till efterbehandling (7 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Problemlösningsförmåga kommer att bedömas med Revised Social Problem Solving Inventory (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), en inventering av 52 artiklar med ett intervall från 0 till 208, och en intern konsistens (Cronbachs alfa) ) från 0,68 till 0,92.
Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Byte från baseline socialt stöd till efterbehandling (7 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Socialt stöd kommer att utvärderas med DUKE-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), ett frågeformulär med 11 punkter med ett intervall från 11 till 55 och en intern konsistens (Cronbachs alfa) av .90. Högre poäng betyder högre socialt stöd.
Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Förändring från baslinjesyndrom av klinisk ilska till efterbehandling (7 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Ilskesyndromet kommer att bedömas med Clinical Anger Scale (CAS; Snell et al., 1995), ett självadministrerat instrument med 21 föremål med ett intervall från 0 till 63 och en intern konsistens (Cronbachs alfa) på 0,94. Högre poäng motsvarar större klinisk ilska.
Före och efter intervention (7 veckor) med uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: Under interventionssessionerna (6 veckor)]
Behandlingsföljsamhet kommer att bedömas genom att registrera antalet deltagande sessioner eller moduler som slutförts av varje deltagare, och antalet avslutade intersessionuppgifter.
Under interventionssessionerna (6 veckor)]
Nöjd med den service som erhållits
Tidsram: Efter intervention (7 veckor)
Nöjdheten med interventionen kommer att utvärderas med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larsen et al., 1979), en 8-punktsskala vars totalpoäng varierar från 8 till 32, där en högre poäng indikerar större tillfredsställelse med den mottagna servicen . Den har en inre konsistens (Cronbachs alfa) på 0,80.
Efter intervention (7 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska, familjära, personliga historia och aktuella självmordsriskvariabler
Tidsram: Föringripande.
Dessa variabler kommer att bedömas med hjälp av ett hetero-administrerat frågeformulär, utvecklat ad hoc för denna studie, enligt de rekommenderade kriterierna i Clinical Practice Guideline for the Prevention and Treatment of Suicidal Behaviour (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida, 2012/2020). Detta frågeformulär kommer att innehålla information om: kön, ålder, civilstånd, levnadsarrangemang, lantlig/urban miljö, utbildningsnivå, huvudsaklig aktivitet, familjens månadsinkomst, egenskaper hos självmordstankar (t.ex. potentiella planer, tillgång till dödliga medel, avsikt att dö). , tidigare självmordsförsök); nuvarande/tidigare riskfaktorer (t.ex. riskfaktorer relaterade till psykologiska och psykiatriska problem, familjehistoria med suicidalt beteende och psykisk störning, historia av fysisk misshandel eller sexuella övergrepp); och hälso- och psykosociala stressfaktorer (t.ex. förekomst av kronisk sjukdom, ekonomiska problem).
Föringripande.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Samarbetspartners

Ministry of Science and Innovation, Spain

Utredare

  • Huvudutredare: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Huvudutredare: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PID2022-141225OB-I00

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera