Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременное вмешательство по решению проблем в различных форматах для предотвращения самоубийств среди взрослых старше 50 лет (SOLPROSU50+)

28 апреля 2026 г. обновлено: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Эффективность кратковременного психологического вмешательства, направленного на решение проблем, реализованного в различных форматах, для показанной профилактики суицида у взрослых старше 50 лет

Самоубийство представляет собой личную трагедию и огромную глобальную проблему общественного здравоохранения. Одной из наиболее уязвимых групп являются взрослые 50 лет и старше. Несмотря на то, что этот этап жизни особенно благоприятен для реализации стратегий адресной профилактики самоубийств, у нас мало исследований эффективности психологических вмешательств, те из них, которые существуют, имеют методологические ограничения, и ни одно из них не было реализовано в других форматах, кроме личного общения. что ограничивает их доступность. Существует потребность в кратких психологических вмешательствах, которые можно проводить как в очном, так и в дистанционном формате, не требуют длительных периодов обучения и эффективны в разных контекстах: например, терапия решения проблем. Основная цель этого проекта — оценить эффективность краткого психологического вмешательства по решению проблем для целенаправленной профилактики самоубийств у людей в возрасте 50 лет и старше, проводимого в формате личного общения, конференц-связи и приложения для смартфона. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут набраны через медицинские центры автономного сообщества Галисия (Испания). Чтобы быть включенными, участники должны: (а) быть не моложе 50 лет, (б) проживать в Галисии и (в) иметь суицидальные мысли. Субъекты будут исключены, если они: (а) имеют серьезные психические или медицинские расстройства; (б) начали получать психологическое или психофармакологическое лечение в течение предыдущих двух месяцев или участвуют в других исследованиях по предотвращению самоубийств; (в) у вас нет соответствующего мобильного устройства или достаточного владения испанским языком, или у вас есть проблемы, которые делают невозможным участие; или (d) планируете переехать в ближайшие 18 месяцев. Перед вмешательством будет собрана информация о социально-демографическом, семейном, личном анамнезе, текущем риске самоубийства и других клинических переменных. 212 участников будут случайным образом распределены на (1) психологическое вмешательство, основанное на решении проблем, проводимое лицом к лицу (PSPI-FF; экспериментальная группа 1); (2) психологическое вмешательство, основанное на решении проблем, осуществляемое посредством телефонной конференц-связи (PSPI-CC; экспериментальная группа 2); (3) психологическое вмешательство, основанное на решении проблем, осуществляемое через приложение для смартфона (PSPI-A; экспериментальная группа 3); или (4) контрольная группа обычного ухода (UCCG). Участники экспериментальных групп пройдут шесть сессий/модулей мероприятий. Наконец, субъекты во всех группах будут оцениваться после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fernando L. Vázquez González, PhD.
  • Номер телефона: 13705 (00 34) 881811000
  • Электронная почта: fernandolino.vazquez@usc.es

Места учебы

  • Испания
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15782
        • Рекрутинг
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology
        • Контакт:
          • Fernando L. Vázquez González, Dr.
          • Номер телефона: 13705 881811000
          • Электронная почта: fernandolino.vazquez@usc.es
        • Главный следователь:
          • Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Vanessa Blanco Seoane, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Miguel A. Simón López, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Ana M. Bueno Palomino, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Elena Andrade Fernández, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Patricia Otero Otero, PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 50 лет
  • Проживать в Галисии
  • Наличие суицидальных мыслей

Критерий исключения:

  • Наличие серьезных психических заболеваний или медицинских расстройств.
  • Начали получать психологическое или психофармакологическое лечение в течение предыдущих двух месяцев или участвуют в других исследованиях по предотвращению самоубийств.
  • У вас нет подходящего мобильного устройства или достаточного владения испанским языком, или у вас есть проблемы, которые делают невозможным участие
  • Планируйте переезд в ближайшие 18 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психологическое вмешательство, основанное на решении проблем, проводимое в личном формате (PSPI-FF)
Участники этой группы получат вмешательство по решению проблем для предотвращения самоубийств в личном формате. Вмешательство будет состоять из 6 занятий продолжительностью примерно 90 минут каждое, проводимых один раз в неделю, в групповом формате, лично.
Поведенческий: Психологическое вмешательство, основанное на решении проблем
Вмешательство будет включать в себя обучение компонентам модели решения проблем и другим поведенческим и когнитивным навыкам, таким как обнаружение предупреждающих сигналов, мониторинг настроения, методы релаксации, самоподкрепление, стратегии действий в кризисных ситуациях, участие в приятных занятиях, медитация осознанности. методы или стратегии переосмысления иррациональных мыслей. Он будет разработан на основе модели решения проблем (D'Zurilla and Nezu, 1982) и будет ссылаться на указанную программу профилактики депрессии (Vázquez et al., 2015), которая показала эффективность в уменьшении депрессивных симптомов и предотвращении возникновения депрессии. эпизоды депрессии (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), при этом результаты по симптоматике сохраняются через 8 лет (López et al., 2020); и указанные профилактические меры, продемонстрировавшие эффективность в снижении риска самоубийства (Xavier et al., 2019).
Экспериментальный: Психологическое вмешательство, основанное на решении проблем, осуществляемое посредством телефонной конференц-связи (PSPI-CC)
Участники этой группы получат вмешательство, описанное в формате телеконференции, с той же продолжительностью, содержанием и структурой.
Поведенческий: Психологическое вмешательство, основанное на решении проблем
Вмешательство будет включать в себя обучение компонентам модели решения проблем и другим поведенческим и когнитивным навыкам, таким как обнаружение предупреждающих сигналов, мониторинг настроения, методы релаксации, самоподкрепление, стратегии действий в кризисных ситуациях, участие в приятных занятиях, медитация осознанности. методы или стратегии переосмысления иррациональных мыслей. Он будет разработан на основе модели решения проблем (D'Zurilla and Nezu, 1982) и будет ссылаться на указанную программу профилактики депрессии (Vázquez et al., 2015), которая показала эффективность в уменьшении депрессивных симптомов и предотвращении возникновения депрессии. эпизоды депрессии (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), при этом результаты по симптоматике сохраняются через 8 лет (López et al., 2020); и указанные профилактические меры, продемонстрировавшие эффективность в снижении риска самоубийства (Xavier et al., 2019).
Экспериментальный: Психологическое вмешательство, основанное на решении проблем, осуществляемое через приложение для смартфона (PSPI-A)
Участники этой группы получат описанное вмешательство, адаптированное для проведения через приложение для смартфона, с эквивалентной продолжительностью, содержанием и структурой (примерно 90 минут на прохождение каждого из 6 модулей).
Поведенческий: Психологическое вмешательство, основанное на решении проблем
Вмешательство будет включать в себя обучение компонентам модели решения проблем и другим поведенческим и когнитивным навыкам, таким как обнаружение предупреждающих сигналов, мониторинг настроения, методы релаксации, самоподкрепление, стратегии действий в кризисных ситуациях, участие в приятных занятиях, медитация осознанности. методы или стратегии переосмысления иррациональных мыслей. Он будет разработан на основе модели решения проблем (D'Zurilla and Nezu, 1982) и будет ссылаться на указанную программу профилактики депрессии (Vázquez et al., 2015), которая показала эффективность в уменьшении депрессивных симптомов и предотвращении возникновения депрессии. эпизоды депрессии (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), при этом результаты по симптоматике сохраняются через 8 лет (López et al., 2020); и указанные профилактические меры, продемонстрировавшие эффективность в снижении риска самоубийства (Xavier et al., 2019).
Без вмешательства: Обычный уход (UCCG)
Участники этой группы получат обычный уход. Обычное лечение будет включать индивидуальную и групповую психотерапию и/или психиатрические препараты по решению медицинских работников, с которыми они в настоящее время консультируются, будь то в государственных или частных учреждениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от исходных суицидальных мыслей к периоду после лечения (7 недель) и последующие наблюдения через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Суицидальные мысли будут оцениваться с использованием шкалы суицидальных мыслей (SSI; Beck et al., 1979), полуструктурированной шкалы из 19 пунктов с внутренней согласованностью (коэффициент Кудера-Ричардсона [KR-20]) 0,89 и -оценка надежности (k) 0,83.
До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Переход от исходных суицидальных мыслей к периоду после лечения (7 недель) и последующие наблюдения через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Кроме того, выраженность мыслей и суицидального поведения за последний месяц будет оцениваться с помощью Колумбийской шкалы оценки суицидального риска (C-SSRS; Posner et al., 2011). Оно состоит из полуструктурированного интервью с хорошей конвергентной и дискриминантной валидностью и высокой чувствительностью (100,0%) и специфичностью (99,4%) для классификации суицидального поведения; подшкала интенсивности мышления показала альфа Кронбаха 0,73–0,95.
До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от исходной безнадежности к периоду после лечения (7 недель) и последующего наблюдения через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Безнадежность будет оцениваться с помощью шкалы безнадежности Бека (HS; Beck et al., 1974), инструмента для самостоятельного применения, состоящего из 20 пунктов в диапазоне от 0 до 20. Более высокие баллы означают более высокую безнадежность. Его внутренняя согласованность (Кудер-Ричардсон 20 [KR-20]) равна 0,93.
До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Переход от исходных симптомов тревоги и депрессии к состоянию после лечения (7 недель) и последующего наблюдения через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Симптомы тревоги и депрессии будут оцениваться с помощью опросника общего состояния здоровья (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988), опросника для самостоятельного заполнения, состоящего из 12 пунктов, предназначенного для скрининга непсихотической психиатрической заболеваемости, с диапазоном от 0 до 12. Более высокие баллы означают более высокую тревожность и депрессивные симптомы. Его внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) равна 0,86. для лиц моложе 65 лет и 0,90 для лиц в возрасте 65 лет и старше.
До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Изменение исходных причин жизни после лечения (7 недель) и последующие наблюдения через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Сдерживающие причины попытки самоубийства будут оцениваться с помощью Опроса причин для жизни (RFL; Linehan et al., 1983), инструмента для самостоятельного применения, состоящего из 48 пунктов по шести подшкалам в диапазоне от 48 до 288. Более высокие баллы означают, что у людей больше причин для жизни. Внутренняя консистенция (альфа Кронбаха) варьируется от 0,72 до 0,89.
До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Изменение исходной импульсивности после лечения (7 недель) и последующие наблюдения через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Импульсивность будет оцениваться с использованием шкалы импульсивности Барратта (BIS-11; Patton et al., 1995), инструмента для самостоятельного применения, состоящего из 30 пунктов в диапазоне от 30 до 120. Более высокие баллы означают более высокую импульсивность. Его внутренняя консистенция (альфа Кронбаха) варьируется от 0,79 до 0,82.
До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Переход от базовых навыков решения проблем к пост-лечению (7 недель) и последующим наблюдениям через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Навыки решения проблем будут оцениваться с помощью пересмотренного опросника решения социальных проблем (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), списка из 52 пунктов с диапазоном от 0 до 208 и внутренней согласованности (альфа Кронбаха). ) в диапазоне от 0,68 до 0,92.
До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Переход от базовой социальной поддержки к пост-лечению (7 недель) и последующему наблюдению через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Социальная поддержка будет оцениваться с помощью вопросника функциональной социальной поддержки DUKE-UNC (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), опросника из 11 пунктов с диапазоном от 11 до 55 и внутренней согласованностью (альфа Кронбаха) .90. Более высокие баллы означают более высокую социальную поддержку.
До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Переход от исходного синдрома клинического гнева к периоду после лечения (7 недель) и последующие наблюдения через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Синдром гнева будет оцениваться с помощью Клинической шкалы гнева (CAS; Snell et al., 1995), инструмента для самостоятельного применения, состоящего из 21 пункта с диапазоном от 0 до 63 и внутренней согласованностью (альфа Кронбаха) 0,94. Более высокие баллы соответствуют большему клиническому гневу.
До и после вмешательства (7 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев.
Приверженность лечению
Временное ограничение: Во время интервенционных сессий (6 недель)]
Приверженность лечению будет оцениваться путем записи количества посещенных сеансов или модулей, выполненных каждым участником, а также количества выполненных межсессионных задач.
Во время интервенционных сессий (6 недель)]
Удовлетворенность полученной услугой
Временное ограничение: После вмешательства (7 недель)
Удовлетворенность вмешательством будет оцениваться с использованием Анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8; Ларсен и др., 1979), шкалы из 8 пунктов, общий балл которой варьируется от 8 до 32, где более высокий балл указывает на большее удовлетворение полученной услугой. . Его внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) равна 0,80.
После вмешательства (7 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические, семейные, личные анамнезы и текущие переменные риска самоубийства.
Временное ограничение: Предварительное вмешательство.
Эти переменные будут оцениваться с использованием анкеты для гетеро-заполнения, разработанной специально для этого исследования, в соответствии с критериями, рекомендованными в «Руководстве по клинической практике по профилактике и лечению суицидального поведения» (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento). де ла Кондукта Суицида, 2012/2020). Этот вопросник будет включать информацию о: поле, возрасте, семейном положении, условиях проживания, сельской/городской обстановке, уровне образования, основной деятельности, ежемесячном доходе семьи, характеристиках суицидальных мыслей (например, потенциальные планы, доступ к смертоносным средствам, намерение умереть). , предыдущие попытки самоубийства); настоящие/прошлые факторы риска (например, факторы риска, связанные с психологическими и психиатрическими проблемами, семейным анамнезом суицидального поведения и психических расстройств, историей физического или сексуального насилия); а также факторы здоровья и психосоциального стресса (например, наличие хронических заболеваний, финансовые проблемы).
Предварительное вмешательство.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Santiago de Compostela

Соавторы

Ministry of Science and Innovation, Spain

Следователи

  • Главный следователь: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Главный следователь: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PID2022-141225OB-I00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться