Intervención breve de resolución de problemas en diferentes formatos para la prevención del suicidio en adultos mayores de 50 años (SOLPROSU50+)
22 de marzo de 2024 actualizado por: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Eficacia de una intervención psicológica breve basada en la resolución de problemas implementada en diferentes formatos para la prevención indicada del suicidio en adultos mayores de 50 años
El suicidio representa una tragedia personal y un enorme problema de salud pública mundial.
Uno de los grupos más vulnerables son los adultos de 50 años o más.
A pesar de que esta etapa de la vida es particularmente susceptible a la implementación de estrategias específicas de prevención del suicidio, disponemos de pocos estudios sobre la eficacia de las intervenciones psicológicas, los que existen tienen limitaciones metodológicas y ninguno se implementó en formatos distintos al presencial. lo que limita su accesibilidad.
Se necesitan intervenciones psicológicas breves que puedan administrarse tanto en formato presencial como a distancia, que no requieran largos periodos de formación y que sean efectivas en diferentes contextos: por ejemplo, la terapia de resolución de problemas.
El principal objetivo de este proyecto es evaluar la eficacia de una breve intervención psicológica de resolución de problemas para la prevención del suicidio en personas de 50 años o más, administrada en formato presencial, en conferencia telefónica y en aplicaciones para teléfonos inteligentes.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio.
Los participantes serán reclutados a través de centros sanitarios de la Comunidad Autónoma de Galicia (España).
Para ser incluidos, los participantes deben: (a) tener al menos 50 años, (b) residir en Galicia y (c) presentar ideación suicida.
Los sujetos serán excluidos si: (a) presentan trastornos médicos o de salud mental graves; (b) haber comenzado a recibir tratamiento psicológico o psicofarmacológico en los dos meses anteriores o estar participando en otras investigaciones de prevención del suicidio; (c) no disponer de un dispositivo móvil adecuado o fluidez suficiente para comunicarse en español, o tener problemas que le imposibiliten participar; o (d) planea mudarse en los próximos 18 meses.
En la preintervención se recopilará información sobre antecedentes sociodemográficos, familiares, personales, riesgo de suicidio actual y otras variables clínicas.
212 participantes serán asignados aleatoriamente a (1) una intervención psicológica basada en la resolución de problemas impartida cara a cara (PSPI-FF; grupo experimental 1); (2) una intervención psicológica basada en la resolución de problemas realizada mediante conferencia telefónica (PSPI-CC; grupo experimental 2); (3) una intervención psicológica basada en la resolución de problemas realizada a través de una aplicación para teléfonos inteligentes (PSPI-A; grupo experimental 3); o (4) un grupo de control de atención habitual (UCCG).
Los participantes de los grupos experimentales completarán las seis sesiones/módulos de las intervenciones.
Finalmente, los sujetos de todos los grupos serán evaluados en el seguimiento posterior a la intervención y a los 3, 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 50 años.
- Residir en Galicia
- Presentar ideación suicida.
Criterio de exclusión:
- Presentar trastornos médicos o de salud mental graves.
- Haber comenzado a recibir tratamiento psicológico o psicofarmacológico en los dos meses anteriores o estar participando en otras investigaciones de prevención del suicidio.
- No disponer de un dispositivo móvil adecuado o fluidez suficiente para comunicarse en español, o tener problemas que le imposibiliten participar
- Planee mudarse en los próximos 18 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención psicológica basada en la resolución de problemas impartida en formato presencial (PSPI-FF)
Los participantes de este grupo recibirán una intervención de resolución de problemas para la prevención del suicidio en formato presencial.
La intervención constará de 6 sesiones, de aproximadamente 90 minutos de duración cada una, una vez por semana, en formato grupal, de forma presencial.
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La intervención incluirá entrenamiento en los componentes del modelo de resolución de problemas y otras habilidades conductuales y cognitivas como detección de señales de alerta, seguimiento del estado de ánimo, técnicas de relajación, autorrefuerzo, estrategias para actuar en situaciones de crisis, participación en actividades agradables, meditación de atención plena. técnicas o estrategias para replantear pensamientos irracionales.
Se desarrollará a partir del modelo de resolución de problemas (D'Zurilla y Nezu, 1982) y hará referencia al programa de prevención indicado de la depresión (Vázquez et al., 2015), que ha demostrado eficacia en la reducción de los síntomas depresivos y en la prevención de la aparición de episodios de depresión (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), manteniéndose los resultados sobre sintomatología a los 8 años (López et al., 2020); y la intervención de prevención indicada que demostró eficacia para reducir el riesgo de suicidio (Xavier et al., 2019).
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Experimental: Intervención psicológica basada en la resolución de problemas realizada mediante conferencia telefónica (PSPI-CC)
Los participantes de este grupo recibirán la intervención descrita en formato de llamada de teleconferencia, con la misma duración, contenidos y estructura.
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La intervención incluirá entrenamiento en los componentes del modelo de resolución de problemas y otras habilidades conductuales y cognitivas como detección de señales de alerta, seguimiento del estado de ánimo, técnicas de relajación, autorrefuerzo, estrategias para actuar en situaciones de crisis, participación en actividades agradables, meditación de atención plena. técnicas o estrategias para replantear pensamientos irracionales.
Se desarrollará a partir del modelo de resolución de problemas (D'Zurilla y Nezu, 1982) y hará referencia al programa de prevención indicado de la depresión (Vázquez et al., 2015), que ha demostrado eficacia en la reducción de los síntomas depresivos y en la prevención de la aparición de episodios de depresión (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), manteniéndose los resultados sobre sintomatología a los 8 años (López et al., 2020); y la intervención de prevención indicada que demostró eficacia para reducir el riesgo de suicidio (Xavier et al., 2019).
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Experimental: Intervención psicológica basada en la resolución de problemas realizada a través de una aplicación para teléfonos inteligentes (PSPI-A)
Los participantes de este grupo recibirán la intervención descrita adaptada para ser administrada a través de una aplicación de teléfono inteligente, con duración, contenido y estructura equivalente (aproximadamente 90 minutos para completar cada uno de los 6 módulos).
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La intervención incluirá entrenamiento en los componentes del modelo de resolución de problemas y otras habilidades conductuales y cognitivas como detección de señales de alerta, seguimiento del estado de ánimo, técnicas de relajación, autorrefuerzo, estrategias para actuar en situaciones de crisis, participación en actividades agradables, meditación de atención plena. técnicas o estrategias para replantear pensamientos irracionales.
Se desarrollará a partir del modelo de resolución de problemas (D'Zurilla y Nezu, 1982) y hará referencia al programa de prevención indicado de la depresión (Vázquez et al., 2015), que ha demostrado eficacia en la reducción de los síntomas depresivos y en la prevención de la aparición de episodios de depresión (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), manteniéndose los resultados sobre sintomatología a los 8 años (López et al., 2020); y la intervención de prevención indicada que demostró eficacia para reducir el riesgo de suicidio (Xavier et al., 2019).
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Sin intervención: Atención habitual (UCCG)
Los participantes de este grupo recibirán la atención habitual.
El tratamiento habitual incluirá psicoterapia individual y grupal y/o medicación psiquiátrica según lo determinen los profesionales de la salud que estén consultando actualmente, ya sea en establecimientos públicos o privados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de ideación suicida inicial a postratamiento (7 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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La ideación suicida se evaluará mediante la Suicidal Ideation Scale (SSI; Beck et al., 1979), una escala semiestructurada de 19 ítems con una consistencia interna (coeficiente de Kuder-Richardson [KR-20]) de .89 y una escala inter -Fiabilidad del evaluador (k) de 0,83.
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Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Cambio de ideación suicida inicial a postratamiento (7 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Además, la gravedad de las ideas y la conducta suicida durante el último mes se evaluarán utilizando la Escala de Columbia para evaluar el riesgo de suicidio (C-SSRS; Posner et al., 2011).
Consiste en una entrevista semiestructurada con buena validez convergente y discriminante y alta sensibilidad (100,0%) y especificidad (99,4%) para la clasificación de la conducta suicida; la subescala de intensidad de ideación mostró un alfa de Cronbach de .73-.95.
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Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la desesperanza inicial al postratamiento (7 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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La desesperanza se evaluará con la Escala de Desesperanza de Beck (HS; Beck et al., 1974), un instrumento autoadministrado de 20 ítems con un rango de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas significan una mayor desesperanza.
Tiene una consistencia interna (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) de .93.
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Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Cambio de síntomas iniciales de ansiedad y depresión a postratamiento (7 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Los síntomas de ansiedad y depresión se evaluarán con el Cuestionario de salud general (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988), un cuestionario autoadministrado de 12 ítems diseñado para detectar morbilidad psiquiátrica no psicótica, con un rango de 0 a 12. Las puntuaciones más altas significan mayores síntomas de ansiedad y depresión.
Su consistencia interna (alfa de Cronbach) es de .86
para personas menores de 65 años y .90 para personas de 65 años o más.
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Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Cambio desde las razones iniciales para vivir hasta el postratamiento (7 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Las razones disuasorias para intentar suicidarse se evaluarán mediante el Inventario de Razones para Vivir (RFL; Linehan et al., 1983), un instrumento autoadministrado de 48 ítems en seis subescalas, con un rango de 48 a 288.
Las puntuaciones más altas significan que los individuos presentan mayores razones para vivir.
La consistencia interna (alfa de Cronbach) oscila entre 0,72 y 0,89.
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Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Cambio de impulsividad inicial a postratamiento (7 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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La impulsividad se evaluará mediante la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11; Patton et al., 1995), un instrumento autoadministrado de 30 ítems, con un rango de 30 a 120.
Las puntuaciones más altas significan una mayor impulsividad.
Sus consistencias internas (alfa de Cronbach) oscilan entre 0,79 y 0,82.
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Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Cambio de las habilidades iniciales de resolución de problemas al postratamiento (7 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Las habilidades de resolución de problemas se evaluarán con el Revised Social Problem-Solving Inventory (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), un inventario de 52 ítems con un rango de 0 a 208, y una consistencia interna (alfa de Cronbach ) que van desde .68 a .92.
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Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Cambio del apoyo social inicial al postratamiento (7 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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El apoyo social se evaluará con el Cuestionario de Apoyo Social Funcional DUKE-UNC (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), un cuestionario de 11 ítems con un rango de 11 a 55 y una consistencia interna (alfa de Cronbach) de .90.
Las puntuaciones más altas significan un mayor apoyo social.
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Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Cambio del síndrome inicial de ira clínica al postratamiento (7 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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El síndrome de ira se evaluará con la Clinical Anger Scale (CAS; Snell et al., 1995), un instrumento autoadministrado de 21 ítems con un rango de 0 a 63, y una consistencia interna (alfa de Cronbach) de .94.
Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor ira clínica.
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Pre y postintervención (7 semanas) con seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención (6 semanas)]
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La adherencia al tratamiento se evaluará registrando el número de sesiones a las que asistió o módulos completados por cada participante, y el número de tareas entre sesiones completadas.
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Durante las sesiones de intervención (6 semanas)]
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Satisfacción con el servicio recibido
Periodo de tiempo: Postintervención (7 semanas)
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La satisfacción con la intervención se evaluará mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8; Larsen et al., 1979), una escala de 8 ítems cuya puntuación total varía de 8 a 32, donde una puntuación más alta indica mayor satisfacción con el servicio recibido. .
Tiene una consistencia interna (alfa de Cronbach) de .80.
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Postintervención (7 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables sociodemográficas, familiares, antecedentes personales y riesgo de suicidio actual.
Periodo de tiempo: Preintervención.
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Estas variables se evaluarán mediante un cuestionario heteroadministrado, desarrollado ad hoc para este estudio, siguiendo los criterios recomendados en la Guía de Práctica Clínica para la Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento). de la Conducta Suicida, 2012/2020).
Este cuestionario incluirá información sobre: sexo, edad, estado civil, condiciones de vivienda, entorno rural/urbano, nivel educativo, actividad principal, ingresos mensuales familiares, características de la ideación suicida (p. ej., planes potenciales, acceso a medios letales, intención de morir). , intentos de suicidio previos); factores de riesgo presentes/pasados (p. ej., factores de riesgo relacionados con problemas psicológicos y psiquiátricos, antecedentes familiares de conducta suicida y trastorno mental, antecedentes de abuso físico o abuso sexual); y factores de estrés psicosocial y de salud (por ejemplo, presencia de enfermedades crónicas, problemas financieros).
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Preintervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
- Investigador principal: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck AT, Kovacs M, Weissman A. Assessment of suicidal intention: the Scale for Suicide Ideation. J Consult Clin Psychol. 1979 Apr;47(2):343-52. doi: 10.1037//0022-006x.47.2.343. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- D'Zurilla TJ, Nezu, A. Social problem solving in adults. In: Kendall PC (editor). Advances in cognitive-behavioral research on therapy. New York: Academic Press; 1982. vol. 1, p. 202-74.
- Vázquez FL, Otero P, Blanco V, Torres AJ. Terapia de solución de problemas para la depresión: una breve guía práctica en grupo. Madrid: Alianza Editorial. 2015.
- Otero P, Smit F, Cuijpers P, Torres A, Blanco V, Vazquez FL. Long-term efficacy of indicated prevention of depression in non-professional caregivers: randomized controlled trial. Psychol Med. 2015 May;45(7):1401-12. doi: 10.1017/S0033291714002505. Epub 2014 Oct 21.
- Vazquez Gonzalez FL, Otero Otero P, Torres Iglesias A, Hermida Garcia E, Blanco Seoane V, Diaz Fernandez O. A brief problem-solving indicated-prevention intervention for prevention of depression in nonprofessional caregivers. Psicothema. 2013 Feb;25(1):87-92. doi: 10.7334/psicothema2012.89.
- Lopez L, Smit F, Cuijpers P, Otero P, Blanco V, Torres A, Vazquez FL. Problem-solving intervention to prevent depression in non-professional caregivers: a randomized controlled trial with 8 years of follow-up. Psychol Med. 2020 Apr;50(6):1002-1009. doi: 10.1017/S0033291719000916. Epub 2019 Apr 24.
- Xavier A, Otero P, Blanco V, Vazquez FL. Efficacy of a problem-solving intervention for the indicated prevention of suicidal risk in young Brazilians: Randomized controlled trial. Suicide Life Threat Behav. 2019 Dec;49(6):1746-1761. doi: 10.1111/sltb.12568. Epub 2019 Jun 25.
- Goldberg D, Williams P.. A user's guide to the General Health Questionnaire. Windsor: NFER-Nelson. 1988.
- Linehan MM, Goodstein JL, Nielsen SL, Chiles JA. Reasons for staying alive when you are thinking of killing yourself: the reasons for living inventory. J Consult Clin Psychol. 1983 Apr;51(2):276-86. doi: 10.1037//0022-006x.51.2.276. No abstract available.
- D'Zurilla TJ, Nezu AM, Maydeu-Olivares A.Manual for the social problem solving inventory-revised. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems. 1997.
- Snell WE Jr, Gum S, Shuck RL, Mosley JA, Hite TL. The Clinical Anger Scale: preliminary reliability and validity. J Clin Psychol. 1995 Mar;51(2):215-26. doi: 10.1002/1097-4679(199503)51:23.0.co;2-z.
- Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida Guía de práctica clínica de prevención y tratamiento de la conducta suicida [Clinical Practice Guideline for the Prevention and Treatment of Suicidal Behavior] (Ed. Rev. 2020).Santiago de Compostela: Plan de calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Galicia (avaliat-t). 2012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2022-141225OB-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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