50세 이상 성인의 자살 예방을 위한 다양한 형식의 간단한 문제 해결 개입 (SOLPROSU50+)
2026년 4월 28일 업데이트: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
50세 이상 성인의 자살 예방을 위해 다양한 형식으로 구현된 간단한 문제 해결 기반 심리 중재의 유효성
자살은 개인적인 비극이자 엄청난 글로벌 공중 보건 문제를 나타냅니다.
가장 취약한 그룹 중 하나는 50세 이상 성인입니다.
이 단계에서는 특히 표적 자살 예방 전략을 시행할 수 있음에도 불구하고 심리적 개입의 효능에 대한 연구는 거의 없으며, 존재하는 연구는 방법론적 한계가 있으며 대면 이외의 형식으로 시행된 것은 없습니다. 이는 접근성을 제한합니다.
대면 및 원격 형식으로 관리할 수 있고 긴 훈련 기간이 필요하지 않으며 문제 해결 치료와 같은 다양한 상황에서 효과적인 간단한 심리적 개입이 필요합니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 50세 이상 인구의 표적 자살 예방을 위한 대면, 전화 회의, 스마트폰 앱 형식으로 실시되는 간단한 문제 해결 심리 개입의 효율성을 평가하는 것입니다.
무작위 대조 시험이 수행됩니다.
참가자는 스페인 갈리시아 자치 지역사회의 의료 센터를 통해 모집됩니다.
포함되려면 참가자는 (a) 최소 50세 이상이어야 하며, (b) 갈리시아에 거주해야 하며, (c) 자살 생각이 있어야 합니다.
다음과 같은 경우 피험자는 제외됩니다. (a) 심각한 정신 건강 또는 의학적 장애가 있는 경우; (b) 지난 2개월 동안 심리적 또는 정신약리학적 치료를 받기 시작했거나 기타 자살 예방 연구에 참여하고 있습니다. (c) 적절한 모바일 장치가 없거나 스페인어로 의사소통할 수 있을 만큼 유창하지 않거나, 참가가 불가능한 문제가 있는 경우 또는 (d) 향후 18개월 이내에 이사할 계획입니다.
개입 전 정보는 사회인구학적, 가족, 개인 이력, 현재 자살 위험 및 기타 임상 변수에 대해 수집됩니다.
212명의 참가자는 무작위로 (1) 대면으로 전달되는 문제 해결 기반 심리 개입(PSPI-FF, 실험 그룹 1); (2) 전화 회의 통화를 통해 전달되는 문제 해결 기반의 심리적 개입(PSPI-CC, 실험 그룹 2); (3) 스마트폰 앱을 통해 제공되는 문제 해결 기반 심리 개입(PSPI-A, 실험 그룹 3); 또는 (4) 일반 진료 통제 그룹(UCCG).
실험 그룹의 참가자는 중재의 6개 세션/모듈을 완료합니다.
마지막으로, 모든 그룹의 피험자는 개입 후와 3, 6, 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fernando L. Vázquez González, PhD.
- 전화번호: 13705 (00 34) 881811000
- 이메일: fernandolino.vazquez@usc.es
연구 장소
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15782
- 모병
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
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연락하다:
- Fernando L. Vázquez González, Dr.
- 전화번호: 13705 881811000
- 이메일: fernandolino.vazquez@usc.es
-
수석 연구원:
- Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
-
부수사관:
- Vanessa Blanco Seoane, PhD.
-
부수사관:
- Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
-
부수사관:
- Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
-
부수사관:
- Miguel A. Simón López, PhD.
-
부수사관:
- Ana M. Bueno Palomino, PhD.
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부수사관:
- Elena Andrade Fernández, PhD.
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부수사관:
- Patricia Otero Otero, PhD.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상이어야 합니다.
- 갈리시아에 거주
- 자살 생각 제시
제외 기준:
- 심각한 정신 건강 또는 의학적 장애가 있음
- 지난 2개월 동안 심리 또는 정신약리학적 치료를 받기 시작했거나 다른 자살 예방 연구에 참여하고 있습니다.
- 적절한 모바일 장치가 없거나 스페인어로 의사소통이 충분히 유창하지 않거나, 참가가 불가능한 문제가 있는 경우
- 향후 18개월 내에 이사할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 형식으로 제공되는 문제 해결 기반 심리 개입(PSPI-FF)
이 그룹의 참가자는 대면 형식으로 자살 예방을 위한 문제 해결 중재를 받게 됩니다.
중재는 6개의 세션으로 구성되며 각 세션은 약 90분씩 진행되며 일주일에 한 번 그룹 형식으로 직접 진행됩니다.
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개입에는 문제 해결 모델의 구성 요소와 경고 신호 감지, 기분 모니터링, 이완 기술, 자기 강화, 위기 상황에서의 행동 전략, 즐거운 활동 참여, 마음챙김 명상과 같은 기타 행동 및 인지 기술에 대한 훈련이 포함됩니다. 비합리적인 생각을 재구성하기 위한 기술 또는 전략.
이는 문제 해결 모델(D'Zurilla 및 Nezu, 1982)에서 개발될 예정이며, 우울증 증상을 줄이고 우울증 발병을 예방하는 데 효능이 있는 우울증 예방 프로그램(Vázquez et al., 2015)을 참조할 것입니다. 우울증 에피소드(Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), 증상에 대한 결과는 8년 동안 유지됨(López et al., 2020) 및 자살 위험 감소에 효능이 입증된 예방 개입(Xavier et al., 2019).
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실험적: 전화회의(PSPI-CC)를 통한 문제해결 기반 심리개입
이 그룹의 참가자는 동일한 기간, 내용 및 구조로 원격 회의 통화 형식으로 설명된 개입을 받게 됩니다.
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개입에는 문제 해결 모델의 구성 요소와 경고 신호 감지, 기분 모니터링, 이완 기술, 자기 강화, 위기 상황에서의 행동 전략, 즐거운 활동 참여, 마음챙김 명상과 같은 기타 행동 및 인지 기술에 대한 훈련이 포함됩니다. 비합리적인 생각을 재구성하기 위한 기술 또는 전략.
이는 문제 해결 모델(D'Zurilla 및 Nezu, 1982)에서 개발될 예정이며, 우울증 증상을 줄이고 우울증 발병을 예방하는 데 효능이 있는 우울증 예방 프로그램(Vázquez et al., 2015)을 참조할 것입니다. 우울증 에피소드(Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), 증상에 대한 결과는 8년 동안 유지됨(López et al., 2020) 및 자살 위험 감소에 효능이 입증된 예방 개입(Xavier et al., 2019).
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실험적: 스마트폰 앱(PSPI-A)을 통해 제공되는 문제 해결 기반 심리 개입
이 그룹의 참가자는 동일한 기간, 내용 및 구조(6개 모듈을 완료하는 데 약 90분 소요)로 스마트폰 앱을 통해 관리되도록 조정된 중재를 받게 됩니다.
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개입에는 문제 해결 모델의 구성 요소와 경고 신호 감지, 기분 모니터링, 이완 기술, 자기 강화, 위기 상황에서의 행동 전략, 즐거운 활동 참여, 마음챙김 명상과 같은 기타 행동 및 인지 기술에 대한 훈련이 포함됩니다. 비합리적인 생각을 재구성하기 위한 기술 또는 전략.
이는 문제 해결 모델(D'Zurilla 및 Nezu, 1982)에서 개발될 예정이며, 우울증 증상을 줄이고 우울증 발병을 예방하는 데 효능이 있는 우울증 예방 프로그램(Vázquez et al., 2015)을 참조할 것입니다. 우울증 에피소드(Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), 증상에 대한 결과는 8년 동안 유지됨(López et al., 2020) 및 자살 위험 감소에 효능이 입증된 예방 개입(Xavier et al., 2019).
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간섭 없음: 평소 관리(UCCG)
이 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받습니다.
일반적인 치료에는 공공 또는 민간 시설에서 현재 상담 중인 의료 전문가의 결정에 따라 개인 및 그룹 심리 치료 및/또는 정신과 약물 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 자살 생각에서 치료 후(7주)로 변경하고 6개월 및 12개월에 추적 관찰합니다.
기간: 3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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자살 생각은 내적 일관성(Kuder-Richardson 계수[KR-20])이 .89이고 상호 일관성이 있는 19개 항목의 반구조화된 척도인 자살 생각 척도(SSI; Beck et al., 1979)를 사용하여 평가됩니다. -평가자 신뢰도(k)는 .83입니다.
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3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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기본 자살 생각에서 치료 후(7주)로 변경하고 6개월 및 12개월에 추적 관찰합니다.
기간: 3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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또한 지난 한 달 동안의 생각과 자살 행동의 심각도는 자살 위험 평가를 위한 Columbia Scale(C-SSRS; Posner et al., 2011)을 사용하여 평가됩니다.
자살행위 분류에 대한 우수한 수렴 및 판별 타당성과 높은 민감도(100.0%) 및 특이도(99.4%)를 갖춘 반구조적 인터뷰로 구성됩니다. 관념화 강도 하위 척도는 Cronbach's alpha가 .73-.95인 것으로 나타났습니다.
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3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 절망 상태에서 치료 후(7주)로 변경하고 6개월 및 12개월에 후속 조치를 취함
기간: 3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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절망감은 0에서 20 범위의 20개 항목으로 구성된 자체 관리 도구인 Beck Hopelessness Scale(HS; Beck et al., 1974)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 절망감이 높다는 것을 의미합니다.
내부 일관성(Kuder-Richardson 20 [KR-20])은 .93입니다.
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3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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기본 불안 및 우울 증상에서 치료 후(7주) 및 6개월 및 12개월 추적 관찰까지의 변화
기간: 3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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불안 및 우울증 증상은 비정신병적 정신 질환 이병률을 선별하기 위해 고안된 12개 항목(0~12 범위)으로 구성된 자가 관리 설문지인 일반 건강 설문지(GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988)를 통해 평가됩니다. 점수가 높을수록 불안과 우울 증상이 높은 것을 의미한다.
내부 일관성(Cronbach's alpha)은 .86입니다.
65세 미만 개인의 경우, 65세 이상 개인의 경우 .90입니다.
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3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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기본 생활 이유에서 치료 후(7주)까지의 변화와 6개월 및 12개월 추적 관찰
기간: 3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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자살을 시도하는 억제 이유는 48개에서 288개 범위의 6개 하위 척도에 걸쳐 48개 항목으로 구성된 자체 관리 도구인 살아있는 이유 목록(RFL; Linehan et al., 1983)을 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 개인이 살아가는 이유가 더 높다는 것을 의미합니다.
내부 일관성(Cronbach's alphas) 범위는 .72에서 .89입니다.
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3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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기준선 충동성에서 치료 후(7주) 및 6개월 및 12개월 추적 관찰로의 변화
기간: 3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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충동성은 30~120개 범위의 30개 항목으로 구성된 자가 관리 도구인 Barratt Impulsiveness Scale(BIS-11; Patton et al., 1995)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 충동성이 높다는 것을 의미합니다.
내부 일관성(Cronbach's 알파) 범위는 .79에서 .82입니다.
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3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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기본 문제 해결 기술에서 치료 후(7주), 6개월 및 12개월 후속 조치로 변경
기간: 3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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문제 해결 능력은 개정된 사회 문제 해결 목록(SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), 0~208 범위의 52개 항목 목록 및 내부 일관성(Cronbach's alpha)을 통해 평가됩니다. ) 범위는 .68에서 .92까지입니다.
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3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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기본 사회적 지원에서 치료 후(7주)로 변경하고 6개월 및 12개월에 후속 조치를 취함
기간: 3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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사회적 지원은 DUKE-UNC 기능적 사회적 지원 설문지(Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), 11~55 범위의 11개 항목 설문지 및 내부 일관성(Cronbach's alpha)을 사용하여 평가됩니다. .90.
점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
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3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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기준 임상적 분노 증후군에서 치료 후(7주)까지의 변화 및 6개월 및 12개월 추적 관찰
기간: 3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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분노 증후군은 0~63 범위의 21개 항목으로 구성된 자체 관리 도구인 임상적 분노 척도(CAS; Snell et al., 1995)와 내부 일관성(Cronbach's alpha) .94로 평가됩니다.
점수가 높을수록 임상적 분노가 더 크다는 의미입니다.
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3, 6, 12개월에 후속 조치가 포함된 개입 전후(7주)
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치료순응도
기간: 중재 세션(6주) 동안]
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치료 순응도는 참석한 세션 수 또는 각 참가자가 완료한 모듈 수, 완료된 세션 간 작업 수를 기록하여 평가됩니다.
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중재 세션(6주) 동안]
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받은 서비스에 대한 만족
기간: 개입 후(7주)
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개입에 대한 만족도는 총 점수가 8~32점인 8개 항목 척도인 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8; Larsen et al., 1979)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 점수가 높을수록 받은 서비스에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다. .
내부 일관성(Cronbach's alpha)은 .80입니다.
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개입 후(7주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구통계학적, 가족력, 개인력, 현재 자살 위험 변수
기간: 사전 개입.
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이러한 변수는 자살 행동의 예방 및 치료를 위한 임상 실무 지침(Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento)의 권장 기준에 따라 이 연구를 위해 임시로 개발된 이종 관리 설문지를 사용하여 평가됩니다. de la Conducta Suicida, 2012/2020).
이 설문지에는 성별, 나이, 결혼 상태, 생활 방식, 농촌/도시 환경, 교육 수준, 주요 활동, 가족 월 소득, 자살 생각의 특성(예: 잠재적 계획, 치명적인 수단에 대한 접근, 사망 의도)에 대한 정보가 포함됩니다. , 이전 자살 시도); 현재/과거의 위험 요인(예: 심리적 및 정신적 문제와 관련된 위험 요인, 자살 행동 및 정신 장애의 가족력, 신체적 학대 또는 성적 학대의 병력) 건강 및 심리사회적 스트레스 요인(예: 만성 질환의 존재, 재정 문제).
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사전 개입.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
- 수석 연구원: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck AT, Kovacs M, Weissman A. Assessment of suicidal intention: the Scale for Suicide Ideation. J Consult Clin Psychol. 1979 Apr;47(2):343-52. doi: 10.1037//0022-006x.47.2.343. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .