Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid problémamegoldó beavatkozás különböző formátumokban az öngyilkosság megelőzésére 50 év feletti felnőtteknél (SOLPROSU50+)

2026. április 28. frissítette: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Egy rövid, problémamegoldáson alapuló pszichológiai beavatkozás hatékonysága különböző formátumokban az 50 év feletti felnőttek öngyilkosságának indikált megelőzésére

Az öngyilkosság személyes tragédia és hatalmas globális közegészségügyi probléma. Az egyik legsebezhetőbb csoport az 50 év felettiek. Annak ellenére, hogy ez az életszakasz különösen alkalmas a célzott öngyilkosság-megelőzési stratégiák megvalósítására, kevés tanulmány áll rendelkezésünkre a pszichológiai beavatkozások hatékonyságáról, a létezőknek módszertani korlátai vannak, és egyiket sem valósították meg más formátumban, mint a szemtől szemben. ami korlátozza hozzáférhetőségüket. Olyan rövid pszichológiai beavatkozásokra van szükség, amelyek személyesen és távoli formában is adhatók, nem igényelnek hosszú képzési időt, és különböző kontextusokban hatékonyak: például problémamegoldó terápia. A projekt fő célja egy rövid problémamegoldó pszichológiai beavatkozás hatékonyságának értékelése az 50 éves és idősebb emberek célzott öngyilkosság-megelőzése érdekében, szemtől szemben, konferenciahívással és okostelefon-alkalmazással. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek. A résztvevőket a Galíciai Autonóm Közösség (Spanyolország) egészségügyi központjain keresztül veszik fel. A részvételhez a résztvevőknek: (a) legalább 50 évesnek kell lenniük, (b) Galíciában kell lakniuk, és (c) öngyilkossági gondolattal kell rendelkezniük. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha: (a) súlyos mentális vagy egészségügyi rendellenességekkel küzdenek; b) az elmúlt két hónapban pszichológiai vagy pszichofarmakológiai kezelésben részesültek, vagy egyéb öngyilkosság-megelőzési kutatásban vesznek részt; (c) nem rendelkezik megfelelő mobileszközzel vagy nem tud kellően folyékonyan spanyolul kommunikálni, vagy olyan problémái vannak, amelyek lehetetlenné teszik a részvételt; vagy d) a következő 18 hónapban elköltözést tervez. A beavatkozást megelőzően információkat gyűjtenek a szociodemográfiai, családi, személyes anamnézisekről, az aktuális öngyilkossági kockázatról és egyéb klinikai változókról. 212 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak (1) egy problémamegoldáson alapuló pszichológiai beavatkozásra, amelyet szemtől szembe kell végrehajtani (PSPI-FF; 1. kísérleti csoport); (2) problémamegoldáson alapuló pszichológiai beavatkozás telefonos konferenciahíváson keresztül (PSPI-CC; 2. kísérleti csoport); (3) problémamegoldáson alapuló pszichológiai beavatkozás okostelefon-alkalmazáson keresztül (PSPI-A; 3. kísérleti csoport); vagy (4) egy szokásos gondozási kontrollcsoport (UCCG). A kísérleti csoportok résztvevői elvégzik a beavatkozások hat szekcióját/modulját. Végül az összes csoportban lévő alanyokat a beavatkozás utáni és 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés során értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

212

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15782
        • Toborzás
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
        • Alkutató:
          • Vanessa Blanco Seoane, PhD.
        • Alkutató:
          • Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
        • Alkutató:
          • Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
        • Alkutató:
          • Miguel A. Simón López, PhD.
        • Alkutató:
          • Ana M. Bueno Palomino, PhD.
        • Alkutató:
          • Elena Andrade Fernández, PhD.
        • Alkutató:
          • Patricia Otero Otero, PhD.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 50 éves
  • Lakhely Galíciában
  • Jelen öngyilkossági gondolatok

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális vagy egészségügyi rendellenességeket mutat
  • Az elmúlt két hónapban pszichológiai vagy pszichofarmakológiai kezelésben részesült, vagy egyéb öngyilkosság-megelőzési kutatásban vesz részt
  • Nem rendelkezik megfelelő mobileszközzel vagy kellően folyékonyan a spanyol nyelvű kommunikációhoz, vagy olyan problémái vannak, amelyek lehetetlenné teszik a részvételt
  • Tervezi a költözést a következő 18 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Problémamegoldáson alapuló pszichológiai beavatkozás szemtől-szembe (PSPI-FF)
Ennek a csoportnak a résztvevői egy problémamegoldó beavatkozást kapnak az öngyilkosság megelőzésére szemtől szemben. A beavatkozás 6 alkalomból áll, egyenként körülbelül 90 perces időtartammal, hetente egyszer, csoportos formában, személyesen.
Viselkedési: Problémamegoldáson alapuló pszichológiai beavatkozás
A beavatkozás magában foglalja a problémamegoldó modell összetevőinek és egyéb viselkedési és kognitív készségek képzését, mint például a figyelmeztető jelek észlelését, a hangulatfigyelést, a relaxációs technikákat, az önerősítést, a krízishelyzetekben való cselekvési stratégiákat, az élvezetes tevékenységekbe való bekapcsolódást, az éber meditációt. technikák vagy stratégiák az irracionális gondolatok újrakeretezésére. A problémamegoldó modellből (D'Zurilla és Nezu, 1982) kerül kifejlesztésre, és hivatkozni fog a depresszió megjelölt prevenciós programjára (Vázquez et al., 2015), amely hatékonynak bizonyult a depressziós tünetek csökkentésében és a depresszió kialakulásának megelőzésében. depressziós epizódok (Otero és mtsai, 2015; Vázquez és mtsai, 2013), a tünettani eredmények 8 év után is megmaradtak (López és mtsai, 2020); és a megjelölt prevenciós beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult az öngyilkossági kockázat csökkentésében (Xavier et al., 2019).
Kísérleti: Problémamegoldáson alapuló pszichológiai beavatkozás telefonos konferenciahíváson keresztül (PSPI-CC)
A csoport résztvevői a leírt beavatkozást telekonferencia-hívás formátumban kapják meg, azonos időtartammal, tartalommal és felépítéssel.
Viselkedési: Problémamegoldáson alapuló pszichológiai beavatkozás
A beavatkozás magában foglalja a problémamegoldó modell összetevőinek és egyéb viselkedési és kognitív készségek képzését, mint például a figyelmeztető jelek észlelését, a hangulatfigyelést, a relaxációs technikákat, az önerősítést, a krízishelyzetekben való cselekvési stratégiákat, az élvezetes tevékenységekbe való bekapcsolódást, az éber meditációt. technikák vagy stratégiák az irracionális gondolatok újrakeretezésére. A problémamegoldó modellből (D'Zurilla és Nezu, 1982) kerül kifejlesztésre, és hivatkozni fog a depresszió megjelölt prevenciós programjára (Vázquez et al., 2015), amely hatékonynak bizonyult a depressziós tünetek csökkentésében és a depresszió kialakulásának megelőzésében. depressziós epizódok (Otero és mtsai, 2015; Vázquez és mtsai, 2013), a tünettani eredmények 8 év után is megmaradtak (López és mtsai, 2020); és a megjelölt prevenciós beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult az öngyilkossági kockázat csökkentésében (Xavier et al., 2019).
Kísérleti: Problémamegoldáson alapuló pszichológiai beavatkozás okostelefon-alkalmazáson keresztül (PSPI-A)
A csoport résztvevői megkapják a leírt beavatkozást okostelefon-alkalmazáson keresztül, azonos időtartammal, tartalommal és felépítéssel (körülbelül 90 perc a 6 modul mindegyikének teljesítése).
Viselkedési: Problémamegoldáson alapuló pszichológiai beavatkozás
A beavatkozás magában foglalja a problémamegoldó modell összetevőinek és egyéb viselkedési és kognitív készségek képzését, mint például a figyelmeztető jelek észlelését, a hangulatfigyelést, a relaxációs technikákat, az önerősítést, a krízishelyzetekben való cselekvési stratégiákat, az élvezetes tevékenységekbe való bekapcsolódást, az éber meditációt. technikák vagy stratégiák az irracionális gondolatok újrakeretezésére. A problémamegoldó modellből (D'Zurilla és Nezu, 1982) kerül kifejlesztésre, és hivatkozni fog a depresszió megjelölt prevenciós programjára (Vázquez et al., 2015), amely hatékonynak bizonyult a depressziós tünetek csökkentésében és a depresszió kialakulásának megelőzésében. depressziós epizódok (Otero és mtsai, 2015; Vázquez és mtsai, 2013), a tünettani eredmények 8 év után is megmaradtak (López és mtsai, 2020); és a megjelölt prevenciós beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult az öngyilkossági kockázat csökkentésében (Xavier et al., 2019).
Nincs beavatkozás: Szokásos ápolás (UCCG)
A csoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek. A szokásos kezelés magában foglalja az egyéni és csoportos pszichoterápiát és/vagy pszichiátriai gyógyszeres kezelést, ahogyan azt az egészségügyi szakemberek határozzák meg, akikkel jelenleg konzultálnak, akár állami, akár magánintézményekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váltás a kiindulási öngyilkossági gondolatokról a kezelés utáni időszakra (7 hét), valamint a 6. és 12. hónapos követés.
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Az öngyilkossági gondolatokat az öngyilkossági gondolatok skála (SSI; Beck et al., 1979) segítségével értékeljük, amely egy 19 tételből álló félig strukturált skála, amelynek belső konzisztenciája (Kuder-Richardson együttható [KR-20]) 0,89 -értékelő megbízhatóság (k) 0,83.
Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Váltás a kiindulási öngyilkossági gondolatokról a kezelés utáni időszakra (7 hét), valamint a 6. és 12. hónapos követés.
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Ezenkívül az elmúlt hónapban az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos magatartás súlyosságát a Columbia Skála segítségével értékelik az öngyilkossági kockázat felmérésére (C-SSRS; Posner et al., 2011). Ez egy félig strukturált interjúból áll, jó konvergens és megkülönböztető validitással, valamint nagy érzékenységgel (100,0%) és specifikussággal (99,4%) az öngyilkos viselkedés osztályozására; az ötletintenzitási alskála 0,73-0,95 közötti Cronbach-alfát mutatott.
Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási kilátástalanságról a kezelés utáni időszakra (7 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
A reménytelenséget a Beck Hopelessness Scale (HS; Beck et al., 1974) segítségével értékeljük, amely egy 20 elemből álló, 0-tól 20-ig terjedő tartományú önkezelt eszköz. A magasabb pontszámok nagyobb reménytelenséget jelentenek. Belső konzisztenciája (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) 0,93.
Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Változás a kiindulási szorongásos és depressziós tünetekről a kezelés utáni időszakra (7 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
A szorongásos és depressziós tüneteket a General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988) segítségével értékeljük, amely egy 12 elemből álló önkitöltős kérdőív, amely a nem pszichotikus pszichiátriai morbiditás szűrésére szolgál, 0 és 12 közötti tartományban. A magasabb pontszám magasabb szorongást és depressziós tüneteket jelent. Belső konzisztenciája (Cronbach-alfa) .86 65 év alatti egyének és 0,90 65 év felettiek.
Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Változás az életvitel kiindulási okairól a kezelés utáni időszakra (7 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetésekre
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Az öngyilkossági kísérlet elrettentő okait a Reasons for Living Inventory (RFL; Linehan et al., 1983) segítségével értékelik, amely egy 48 elemből álló, hat alskálán, 48-tól 288-ig terjedő tartományban önkezelt eszköz. A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy az egyének magasabb okot mutatnak az életre. A belső konzisztenciák (Cronbach-alfák) 0,72 és 0,89 között mozognak.
Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Változás a kiindulási impulzivitásról a kezelés utáni időszakra (7 hét) és a 6 és 12 hónapos követés
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Az impulzivitást a Barratt Impulzivitás Skála (BIS-11; Patton és mtsai, 1995) segítségével értékeljük, amely egy 30 tételből álló, 30-tól 120-ig terjedő tartományú, önállóan beadható eszköz. A magasabb pontszámok magasabb impulzivitást jelentenek. Belső konzisztenciája (Cronbach-alfák) 0,79 és 0,82 között mozog.
Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Változás az alapszintű problémamegoldó készségről az utókezelésre (7 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetésekre
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
A problémamegoldó készségeket a Revised Social Problem-Solving Inventory (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), 52 elemből álló leltárral, 0-tól 208-ig terjedő tartományban, valamint belső konzisztenciával (Cronbach-alfa) fogják értékelni. ) ,68 és 0,92 között.
Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Váltás a kiindulási szociális támogatásról az utókezelésre (7 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetésekre
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
A szociális támogatást a DUKE-UNC funkcionális szociális támogatás kérdőívével (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), egy 11 tételből álló kérdőívvel, 11-től 55-ig terjedő tartományú, belső konzisztenciájú (Cronbach-alfa) értékelik. .90. A magasabb pontszám magasabb társadalmi támogatottságot jelent.
Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
Változás a klinikai harag kiindulási szindrómáról a kezelés utáni állapotra (7 hét), valamint a 6 és 12 hónapos követések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
A düh-szindrómát a Clinical Anger Scale (CAS; Snell és mtsai, 1995) segítségével értékeljük, amely egy 21 tételből álló, 0-63-ig terjedő tartományú, 0,94-es belső konzisztencia (Cronbach-alfa) önbeadható eszköz. A magasabb pontszámok nagyobb klinikai haragnak felelnek meg.
Beavatkozás előtti és utáni (7 hét) 3, 6 és 12 hónapos követéssel
A kezelés betartása
Időkeret: Az intervenciós ülések alatt (6 hét)]
A kezeléshez való ragaszkodást úgy értékelik, hogy rögzítik az egyes résztvevők által elvégzett foglalkozások vagy modulok számát, valamint az elvégzett intersession feladatok számát.
Az intervenciós ülések alatt (6 hét)]
Elégedettség a kapott szolgáltatással
Időkeret: Beavatkozás utáni (7 hét)
A beavatkozással való elégedettség értékelése a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larsen et al., 1979) segítségével történik, amely egy 8 elemből álló skála, amelynek összpontszáma 8 és 32 között változik, ahol a magasabb pontszám a kapott szolgáltatással való nagyobb elégedettséget jelzi. . Belső konzisztenciája (Cronbach-alfa) 0,80.
Beavatkozás utáni (7 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai, családi, személyes történeti és jelenlegi öngyilkossági kockázati változók
Időkeret: Előzetes beavatkozás.
Ezeket a változókat heterogén beadott kérdőív segítségével értékelik, amelyet ad hoc ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki, követve az öngyilkos viselkedés megelőzésére és kezelésére vonatkozó klinikai gyakorlati útmutatóban (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento) ajánlott kritériumokat. de la Conducta Suicida, 2012/2020). Ez a kérdőív információkat tartalmaz a következőkről: nem, életkor, családi állapot, életkörülmények, vidéki/városi környezet, iskolai végzettség, fő tevékenység, családi havi jövedelem, az öngyilkossági gondolatok jellemzői (pl. lehetséges tervek, halálos eszközökhöz való hozzáférés, halálozási szándék). , korábbi öngyilkossági kísérletek); jelenlegi/múltbeli kockázati tényezők (pl. pszichológiai és pszichiátriai problémákkal kapcsolatos kockázati tényezők, a családban előfordult öngyilkos viselkedés és mentális zavar, fizikai bántalmazás vagy szexuális bántalmazás); valamint egészségügyi és pszichoszociális stressztényezők (pl. krónikus betegség jelenléte, anyagi problémák).
Előzetes beavatkozás.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Santiago de Compostela

Együttműködők

Ministry of Science and Innovation, Spain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Kutatásvezető: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PID2022-141225OB-I00

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel