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Kurze Problemlösungsintervention in verschiedenen Formaten zur Suizidprävention bei Erwachsenen über 50 (SOLPROSU50+)

28. April 2026 aktualisiert von: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Wirksamkeit einer kurzen, auf Problemlösung basierenden psychologischen Intervention, die in verschiedenen Formaten zur indizierten Suizidprävention bei Erwachsenen über 50 umgesetzt wird

Selbstmord stellt eine persönliche Tragödie und ein enormes globales Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Eine der am stärksten gefährdeten Gruppen sind Erwachsene ab 50 Jahren. Obwohl dieser Lebensabschnitt besonders gut für die Umsetzung gezielter Suizidpräventionsstrategien geeignet ist, liegen uns nur wenige Studien zur Wirksamkeit psychologischer Interventionen vor, die vorhandenen weisen methodische Einschränkungen auf und keine wurde in anderen Formaten als im persönlichen Gespräch durchgeführt. was ihre Zugänglichkeit einschränkt. Es besteht Bedarf an kurzen psychologischen Interventionen, die sowohl im Präsenz- als auch im Fernformat durchgeführt werden können, keine langen Schulungszeiten erfordern und in verschiedenen Kontexten wirksam sind, beispielsweise als Problemlösungstherapie. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen psychologischen Problemlösungsintervention zur gezielten Suizidprävention bei Menschen ab 50 Jahren zu bewerten, die im Präsenz-, Telefonkonferenz- und Smartphone-App-Format durchgeführt wird. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Teilnehmer werden über Gesundheitszentren in der Autonomen Gemeinschaft Galizien (Spanien) rekrutiert. Um aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer: (a) mindestens 50 Jahre alt sein, (b) in Galizien wohnen und (c) Selbstmordgedanken haben. Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie: (a) schwerwiegende psychische oder medizinische Störungen aufweisen; (b) in den letzten zwei Monaten mit einer psychologischen oder psychopharmakologischen Behandlung begonnen haben oder an anderen Suizidpräventionsforschungen teilnehmen; (c) nicht über ein geeignetes Mobilgerät verfügen oder nicht ausreichend fließend Spanisch sprechen können oder Probleme haben, die eine Teilnahme unmöglich machen; oder (d) planen, in den nächsten 18 Monaten umzuziehen. Vor der Intervention werden Informationen zu soziodemografischen, familiären, persönlichen Vorgeschichten, aktuellem Suizidrisiko und anderen klinischen Variablen gesammelt. 212 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1) einer auf Problemlösung basierenden psychologischen Intervention zugeteilt, die persönlich durchgeführt wird (PSPI-FF; Versuchsgruppe 1); (2) eine auf Problemlösung basierende psychologische Intervention per Telefonkonferenz (PSPI-CC; Versuchsgruppe 2); (3) eine auf Problemlösung basierende psychologische Intervention, die über eine Smartphone-App bereitgestellt wird (PSPI-A; Versuchsgruppe 3); oder (4) eine übliche Kontrollgruppe (UCCG). Die Teilnehmer der Versuchsgruppen absolvieren die sechs Sitzungen/Module der Interventionen. Schließlich werden die Probanden aller Gruppen nach der Intervention sowie nach 3, 6 und 12 Monaten Nachuntersuchungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
        • Rekrutierung
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
        • Unterermittler:
          • Vanessa Blanco Seoane, PhD.
        • Unterermittler:
          • Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
        • Unterermittler:
          • Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
        • Unterermittler:
          • Miguel A. Simón López, PhD.
        • Unterermittler:
          • Ana M. Bueno Palomino, PhD.
        • Unterermittler:
          • Elena Andrade Fernández, PhD.
        • Unterermittler:
          • Patricia Otero Otero, PhD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 50 Jahre alt sein
  • Wohnen Sie in Galizien
  • Derzeitige Suizidgedanken

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerwiegender psychischer oder medizinischer Störungen
  • Sie haben in den letzten zwei Monaten begonnen, eine psychologische oder psychopharmakologische Behandlung zu erhalten, oder nehmen an anderen Forschungsarbeiten zur Suizidprävention teil
  • Sie verfügen nicht über ein geeignetes Mobilgerät oder verfügen nicht über ausreichende Spanischkenntnisse oder haben Probleme, die eine Teilnahme unmöglich machen
  • Planen Sie einen Umzug in den nächsten 18 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Problemlösungsbasierte psychologische Intervention im Präsenzformat (PSPI-FF)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine problemlösende Intervention zur Suizidprävention im Präsenzformat. Die Intervention besteht aus 6 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils ca. 90 Minuten, einmal pro Woche, im Gruppenformat, persönlich.
Verhalten: Problemlösungsbasierte psychologische Intervention
Die Intervention umfasst das Training der Komponenten des Problemlösungsmodells und anderer Verhaltens- und kognitiver Fähigkeiten wie das Erkennen von Warnsignalen, die Überwachung der Stimmung, Entspannungstechniken, Selbstverstärkung, Strategien zum Handeln in Krisensituationen, die Teilnahme an angenehmen Aktivitäten und Achtsamkeitsmeditation Techniken oder Strategien zur Umformulierung irrationaler Gedanken. Es wird auf der Grundlage des Problemlösungsmodells (D'Zurilla und Nezu, 1982) entwickelt und bezieht sich auf das angegebene Präventionsprogramm für Depressionen (Vázquez et al., 2015), das sich als wirksam bei der Reduzierung depressiver Symptome und der Verhinderung des Auftretens von Depressionen erwiesen hat Depressionsepisoden (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), wobei die Ergebnisse zur Symptomatik auch nach 8 Jahren erhalten blieben (López et al., 2020); und die angegebene Präventionsmaßnahme, die eine Wirksamkeit bei der Reduzierung des Suizidrisikos zeigte (Xavier et al., 2019).
Experimental: Problemlösungsbasierte psychologische Intervention per Telefonkonferenz (PSPI-CC)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die beschriebene Intervention in einem Telefonkonferenzformat mit derselben Dauer, demselben Inhalt und derselben Struktur.
Verhalten: Problemlösungsbasierte psychologische Intervention
Die Intervention umfasst das Training der Komponenten des Problemlösungsmodells und anderer Verhaltens- und kognitiver Fähigkeiten wie das Erkennen von Warnsignalen, die Überwachung der Stimmung, Entspannungstechniken, Selbstverstärkung, Strategien zum Handeln in Krisensituationen, die Teilnahme an angenehmen Aktivitäten und Achtsamkeitsmeditation Techniken oder Strategien zur Umformulierung irrationaler Gedanken. Es wird auf der Grundlage des Problemlösungsmodells (D'Zurilla und Nezu, 1982) entwickelt und bezieht sich auf das angegebene Präventionsprogramm für Depressionen (Vázquez et al., 2015), das sich als wirksam bei der Reduzierung depressiver Symptome und der Verhinderung des Auftretens von Depressionen erwiesen hat Depressionsepisoden (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), wobei die Ergebnisse zur Symptomatik auch nach 8 Jahren erhalten blieben (López et al., 2020); und die angegebene Präventionsmaßnahme, die eine Wirksamkeit bei der Reduzierung des Suizidrisikos zeigte (Xavier et al., 2019).
Experimental: Problemlösungsbasierte psychologische Intervention über eine Smartphone-App (PSPI-A)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die beschriebene Intervention, die über eine Smartphone-App verwaltet werden kann und deren Dauer, Inhalt und Struktur gleichwertig ist (ungefähr 90 Minuten, um jedes der 6 Module abzuschließen).
Verhalten: Problemlösungsbasierte psychologische Intervention
Die Intervention umfasst das Training der Komponenten des Problemlösungsmodells und anderer Verhaltens- und kognitiver Fähigkeiten wie das Erkennen von Warnsignalen, die Überwachung der Stimmung, Entspannungstechniken, Selbstverstärkung, Strategien zum Handeln in Krisensituationen, die Teilnahme an angenehmen Aktivitäten und Achtsamkeitsmeditation Techniken oder Strategien zur Umformulierung irrationaler Gedanken. Es wird auf der Grundlage des Problemlösungsmodells (D'Zurilla und Nezu, 1982) entwickelt und bezieht sich auf das angegebene Präventionsprogramm für Depressionen (Vázquez et al., 2015), das sich als wirksam bei der Reduzierung depressiver Symptome und der Verhinderung des Auftretens von Depressionen erwiesen hat Depressionsepisoden (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), wobei die Ergebnisse zur Symptomatik auch nach 8 Jahren erhalten blieben (López et al., 2020); und die angegebene Präventionsmaßnahme, die eine Wirksamkeit bei der Reduzierung des Suizidrisikos zeigte (Xavier et al., 2019).
Kein Eingriff: Übliche Pflege (UCCG)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die übliche Betreuung. Die übliche Behandlung umfasst Einzel- und Gruppenpsychotherapie und/oder psychiatrische Medikamente, wie von den Gesundheitsfachkräften festgelegt, die sie derzeit konsultieren, sei es in öffentlichen oder privaten Einrichtungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von den anfänglichen Suizidgedanken zur Nachbehandlung (7 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Suizidgedanken werden anhand der Suicidal Ideation Scale (SSI; Beck et al., 1979) bewertet, einer halbstrukturierten Skala aus 19 Items mit einer internen Konsistenz (Kuder-Richardson-Koeffizient [KR-20]) von .89 und einem inter -Bewertungszuverlässigkeit (k) von 0,83.
Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Wechsel von den anfänglichen Suizidgedanken zur Nachbehandlung (7 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Darüber hinaus wird die Schwere der Gedanken und des suizidalen Verhaltens im letzten Monat anhand der Columbia-Skala zur Beurteilung des Suizidrisikos (C-SSRS; Posner et al., 2011) bewertet. Es besteht aus einem halbstrukturierten Interview mit guter konvergenter und diskriminierender Validität sowie hoher Sensitivität (100,0 %) und Spezifität (99,4 %) für die Klassifizierung von suizidalem Verhalten; Die Subskala der Ideenintensität zeigte ein Cronbach-Alpha von 0,73–0,95.
Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der anfänglichen Hoffnungslosigkeit zur Nachbehandlung (7 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Die Hoffnungslosigkeit wird mit der Beck Hopelessness Scale (HS; Beck et al., 1974) bewertet, einem selbstverwalteten Instrument mit 20 Items im Bereich von 0 bis 20. Höhere Werte bedeuten eine höhere Hoffnungslosigkeit. Es hat eine interne Konsistenz (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) von 0,93.
Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Übergang von den anfänglichen Angstzuständen und depressiven Symptomen zur Nachbehandlung (7 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Angst- und Depressionssymptome werden mit dem General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988) bewertet, einem selbst auszufüllenden Fragebogen mit 12 Items, der zum Screening auf nicht-psychotische psychiatrische Morbidität mit einem Bereich von 0 bis 12 entwickelt wurde. Höhere Werte bedeuten mehr Angst und depressive Symptome. Seine interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) beträgt .86 für Personen unter 65 Jahren und .90 für Personen ab 65 Jahren.
Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Wechsel von den Grundgründen zum Leben bis zur Nachbehandlung (7 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Abschreckende Gründe für einen Suizidversuch werden anhand des Reasons for Living Inventory (RFL; Linehan et al., 1983) bewertet, einem selbst verwalteten Instrument mit 48 Items in sechs Subskalen mit einer Spanne von 48 bis 288. Höhere Werte bedeuten, dass die einzelnen Personen höhere Lebensgründe haben. Interne Konsistenzen (Cronbachs Alphas) ​​liegen zwischen 0,72 und 0,89.
Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Wechsel von der Ausgangsimpulsivität zur Nachbehandlung (7 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Die Impulsivität wird anhand der Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; Patton et al., 1995) bewertet, einem selbstverwalteten Instrument mit 30 Items im Bereich von 30 bis 120. Höhere Werte bedeuten eine höhere Impulsivität. Seine internen Konsistenzen (Cronbachs Alphas) ​​liegen zwischen 0,79 und 0,82.
Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Wechsel von den grundlegenden Problemlösungsfähigkeiten zur Nachbehandlung (7 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Problemlösungsfähigkeiten werden mit dem Revised Social Problem-Solving Inventory (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997) bewertet, einem Inventar von 52 Elementen mit einem Bereich von 0 bis 208 und einer internen Konsistenz (Cronbachs Alpha). ) im Bereich von .68 bis .92.
Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Wechsel von der grundlegenden sozialen Unterstützung zur Nachbehandlung (7 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Die soziale Unterstützung wird mit dem DUKE-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988) bewertet, einem 11-Punkte-Fragebogen mit einem Bereich von 11 bis 55 und einer internen Konsistenz (Cronbachs Alpha) von .90. Höhere Werte bedeuten eine höhere soziale Unterstützung.
Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Wechsel vom Ausgangssyndrom der klinischen Wut zur Nachbehandlung (7 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Das Wutsyndrom wird mit der Clinical Anger Scale (CAS; Snell et al., 1995) bewertet, einem selbst verabreichten Instrument mit 21 Items mit einem Bereich von 0 bis 63 und einer internen Konsistenz (Cronbachs Alpha) von 0,94. Höhere Werte entsprechen einer größeren klinischen Wut.
Vor und nach der Intervention (7 Wochen) mit Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Therapietreue
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen (6 Wochen)]
Die Einhaltung der Behandlung wird beurteilt, indem die Anzahl der von jedem Teilnehmer besuchten Sitzungen oder abgeschlossenen Module sowie die Anzahl der erledigten Aufgaben zwischen den Sitzungen aufgezeichnet werden.
Während der Interventionssitzungen (6 Wochen)]
Zufriedenheit mit dem erhaltenen Service
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (7 Wochen)
Die Zufriedenheit mit der Intervention wird anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8; Larsen et al., 1979) bewertet, einer 8-Punkte-Skala, deren Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 32 variiert, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit mit der erhaltenen Dienstleistung anzeigt . Es hat eine interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) von .80.
Nach dem Eingriff (7 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische, familiäre, persönliche Vorgeschichte und aktuelle Suizidrisikovariablen
Zeitfenster: Vorintervention.
Diese Variablen werden mithilfe eines Hetero-verwalteten Fragebogens bewertet, der ad hoc für diese Studie entwickelt wurde und den empfohlenen Kriterien in der Richtlinie für die klinische Praxis zur Prävention und Behandlung von Suizidverhalten (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento) folgt de la Conducta Suicida, 2012/2020). Dieser Fragebogen enthält Informationen zu: Geschlecht, Alter, Familienstand, Lebensumständen, ländlicher/städtischer Umgebung, Bildungsniveau, Haupttätigkeit, monatlichem Familieneinkommen, Merkmalen von Suizidgedanken (z. B. mögliche Pläne, Zugang zu tödlichen Mitteln, Todesabsicht). , frühere Suizidversuche); gegenwärtige/vergangene Risikofaktoren (z. B. Risikofaktoren im Zusammenhang mit psychischen und psychiatrischen Problemen, Familiengeschichte von Selbstmordverhalten und psychischen Störungen, Geschichte von körperlichem oder sexuellem Missbrauch); sowie gesundheitliche und psychosoziale Stressfaktoren (z. B. Vorliegen einer chronischen Erkrankung, finanzielle Probleme).
Vorintervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Mitarbeiter

Ministry of Science and Innovation, Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Hauptermittler: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2022-141225OB-I00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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