Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort problemløsende intervensjon i forskjellige formater for forebygging av selvmord hos voksne over 50 (SOLPROSU50+)

28. april 2026 oppdatert av: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Effektiviteten av en kort problemløsningsbasert psykologisk intervensjon implementert i forskjellige formater for indikert forebygging av selvmord hos voksne over 50

Selvmord representerer en personlig tragedie og et enormt globalt folkehelseproblem. En av de mest sårbare gruppene er voksne 50 år og eldre. Til tross for at dette stadiet i livet er spesielt egnet for implementering av målrettede selvmordsforebyggende strategier, har vi få studier av effekten av psykologiske intervensjoner, de som eksisterer har metodiske begrensninger, og ingen ble implementert i andre formater enn ansikt til ansikt, som begrenser deres tilgjengelighet. Det er behov for korte psykologiske intervensjoner som kan administreres i både ansikt-til-ansikt og fjerntliggende formater, som ikke krever lange treningsperioder og er effektive i ulike sammenhenger: for eksempel problemløsningsterapi. Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere effekten av en kort problemløsende psykologisk intervensjon for målrettet selvmordsforebygging hos personer i alderen 50 år og eldre, administrert i ansikt-til-ansikt, telefonkonferanse og app-formater for smarttelefoner. En randomisert kontrollert studie vil bli utført. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom helsesentre i den autonome regionen Galicia (Spania). For å bli inkludert må deltakerne: (a) være minst 50 år gamle, (b) bosatt i Galicia og (c) ha selvmordstanker. Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de: (a) har alvorlige psykiske eller medisinske lidelser; (b) har begynt å motta psykologisk eller psykofarmakologisk behandling i løpet av de siste to månedene eller deltar i annen selvmordsforebyggende forskning; (c) ikke har en passende mobilenhet eller tilstrekkelig flyt til å kommunisere på spansk, eller har problemer som gjør det umulig å delta; eller (d) planlegger å flytte i løpet av de neste 18 månedene. Ved pre-intervensjon vil det bli samlet inn informasjon om sosiodemografi, familie, personlig historie, nåværende selvmordsrisiko og andre kliniske variabler. 212 deltakere vil bli tilfeldig tildelt (1) en problemløsningsbasert psykologisk intervensjon levert ansikt til ansikt (PSPI-FF; eksperimentell gruppe 1); (2) en problemløsningsbasert psykologisk intervensjon levert via telefonkonferanse (PSPI-CC; eksperimentell gruppe 2); (3) en problemløsningsbasert psykologisk intervensjon levert via en smarttelefonapp (PSPI-A; eksperimentell gruppe 3); eller (4) en vanlig omsorgskontrollgruppe (UCCG). Deltakere i forsøksgruppene vil gjennomføre de seks øktene/modulene til intervensjonene. Til slutt vil emner i alle grupper bli evaluert ved postintervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

212

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15782
        • Rekruttering
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Vanessa Blanco Seoane, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Miguel A. Simón López, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Ana M. Bueno Palomino, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Elena Andrade Fernández, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Patricia Otero Otero, PhD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær minst 50 år gammel
  • Bosatt i Galicia
  • Presentere selvmordstanker

Ekskluderingskriterier:

  • Presentere alvorlige psykiske eller medisinske lidelser
  • Har begynt å motta psykologisk eller psykofarmakologisk behandling i løpet av de siste to månedene eller deltar i annen selvmordsforebyggende forskning
  • Ikke har en passende mobilenhet eller tilstrekkelig flyt til å kommunisere på spansk, eller har problemer som gjør det umulig å delta
  • Planlegger å flytte i løpet av de neste 18 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Problemløsningsbasert psykologisk intervensjon levert i et ansikt-til-ansikt-format (PSPI-FF)
Deltakere i denne gruppen vil få en problemløsende intervensjon for selvmordsforebygging i et ansikt-til-ansikt-format. Intervensjonen vil bestå av 6 økter, ca. 90 minutter i varighet hver, en gang i uken, i gruppeformat, personlig.
Atferdsmessig: Problemløsningsbasert psykologisk intervensjon
Intervensjonen vil inkludere trening i komponentene i problemløsningsmodellen og andre atferdsmessige og kognitive ferdigheter som å oppdage varselsignaler, overvåke humør, avspenningsteknikker, selvforsterkning, strategier for å handle i krisesituasjoner, delta i hyggelige aktiviteter, mindfulness-meditasjon teknikker eller strategier for å omforme irrasjonelle tanker. Den vil bli utviklet fra problemløsningsmodellen (D'Zurilla og Nezu, 1982) og vil referere til det indikerte forebyggingsprogrammet for depresjon (Vázquez et al., 2015), som har vist effekt i å redusere depressive symptomer og forhindre utbruddet av depresjon. depresjonsepisoder (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), med resultater på symptomatologi opprettholdt etter 8 år (López et al., 2020); og den indikerte forebyggingsintervensjonen som viste effekt i å redusere selvmordsrisiko (Xavier et al., 2019).
Eksperimentell: Problemløsningsbasert psykologisk intervensjon levert via telefonkonferanse (PSPI-CC)
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen beskrevet i et telefonkonferanseformat, med samme varighet, innhold og struktur.
Atferdsmessig: Problemløsningsbasert psykologisk intervensjon
Intervensjonen vil inkludere trening i komponentene i problemløsningsmodellen og andre atferdsmessige og kognitive ferdigheter som å oppdage varselsignaler, overvåke humør, avspenningsteknikker, selvforsterkning, strategier for å handle i krisesituasjoner, delta i hyggelige aktiviteter, mindfulness-meditasjon teknikker eller strategier for å omforme irrasjonelle tanker. Den vil bli utviklet fra problemløsningsmodellen (D'Zurilla og Nezu, 1982) og vil referere til det indikerte forebyggingsprogrammet for depresjon (Vázquez et al., 2015), som har vist effekt i å redusere depressive symptomer og forhindre utbruddet av depresjon. depresjonsepisoder (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), med resultater på symptomatologi opprettholdt etter 8 år (López et al., 2020); og den indikerte forebyggingsintervensjonen som viste effekt i å redusere selvmordsrisiko (Xavier et al., 2019).
Eksperimentell: Problemløsningsbasert psykologisk intervensjon levert via en smarttelefonapp (PSPI-A)
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen beskrevet tilpasset for å administreres gjennom en smarttelefonapp, med tilsvarende varighet, innhold og struktur (ca. 90 minutter å fullføre hver av de 6 modulene).
Atferdsmessig: Problemløsningsbasert psykologisk intervensjon
Intervensjonen vil inkludere trening i komponentene i problemløsningsmodellen og andre atferdsmessige og kognitive ferdigheter som å oppdage varselsignaler, overvåke humør, avspenningsteknikker, selvforsterkning, strategier for å handle i krisesituasjoner, delta i hyggelige aktiviteter, mindfulness-meditasjon teknikker eller strategier for å omforme irrasjonelle tanker. Den vil bli utviklet fra problemløsningsmodellen (D'Zurilla og Nezu, 1982) og vil referere til det indikerte forebyggingsprogrammet for depresjon (Vázquez et al., 2015), som har vist effekt i å redusere depressive symptomer og forhindre utbruddet av depresjon. depresjonsepisoder (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), med resultater på symptomatologi opprettholdt etter 8 år (López et al., 2020); og den indikerte forebyggingsintervensjonen som viste effekt i å redusere selvmordsrisiko (Xavier et al., 2019).
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (UCCG)
Deltakere i denne gruppen vil få vanlig omsorg. Vanlig behandling vil omfatte individuell og gruppe psykoterapi og/eller psykiatrisk medisinering som bestemt av helsepersonell de konsulterer for tiden, enten det er i offentlige eller private fasiliteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline selvmordstanker til etterbehandling (7 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder.
Tidsramme: Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Selvmordstanker vil bli vurdert ved å bruke Suicidal Ideation Scale (SSI; Beck et al., 1979), en semistrukturert skala på 19 elementer med en intern konsistens (Kuder-Richardson-koeffisient [KR-20]) på 0,89 og en interkonsistens. -vurderingspålitelighet (k) på 0,83.
Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline selvmordstanker til etterbehandling (7 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder.
Tidsramme: Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
I tillegg vil alvorlighetsgraden av ideer og selvmordsatferd den siste måneden bli vurdert ved hjelp av Columbia Scale for å vurdere selvmordsrisiko (C-SSRS; Posner et al., 2011). Den består av et semistrukturert intervju med god konvergent og diskriminerende validitet og høy sensitivitet (100,0 %) og spesifisitet (99,4 %) for klassifisering av suicidal atferd; underskalaen for ideasjonsintensitet viste en Cronbachs alfa på 0,73-0,95.
Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline håpløshet til etterbehandling (7 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Håpløshet vil bli vurdert med Beck Hopelessness Scale (HS; Beck et al., 1974), et selvadministrert instrument med 20 elementer med et område fra 0 til 20. Høyere score betyr høyere håpløshet. Den har en intern konsistens (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) på .93.
Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline angst og depressive symptomer til etterbehandling (7 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Angst og depresjonssymptomer vil bli vurdert med General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988), et selvadministrert spørreskjema med 12 elementer designet for å screene for ikke-psykotisk psykiatrisk sykelighet, med et område fra 0 til 12. Høyere score betyr høyere angst og depressive symptomer. Dens indre konsistens (Cronbachs alfa) er 0,86 for personer under 65 år og 0,90 for personer som er 65 år eller eldre.
Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline årsaker for å leve til etterbehandling (7 uker), og oppfølginger ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Avskrekkende årsaker til selvmordsforsøk vil bli vurdert gjennom Reasons for Living Inventory (RFL; Linehan et al., 1983), et selvadministrert instrument med 48 elementer fordelt på seks underskalaer, med et område fra 48 til 288. Høyere score betyr at individer viser høyere grunner til å leve. Interne konsistenser (Cronbachs alphas) ​​varierer fra 0,72 til 0,89.
Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline impulsivitet til etterbehandling (7 uker), og oppfølginger etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Impulsivitet vil bli vurdert ved hjelp av Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; Patton et al., 1995), et selvadministrert instrument med 30 elementer, med et område fra 30 til 120. Høyere score betyr høyere impulsivitet. Dens interne konsistenser (Cronbachs alphas) ​​varierer fra 0,79 til 0,82.
Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Endring fra grunnleggende problemløsningsferdigheter til etterbehandling (7 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Problemløsningsferdigheter vil bli vurdert med Revised Social Problem-Solving Inventory (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), en inventar på 52 elementer med et område fra 0 til 208, og en intern konsistens (Cronbachs alfa) ) fra 0,68 til 0,92.
Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline sosial støtte til etterbehandling (7 uker), og oppfølginger etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Sosial støtte vil bli evaluert med DUKE-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), et 11-elements spørreskjema med en rekkevidde fra 11 til 55 og en intern konsistens (Cronbachs alfa) av .90. Høyere skår betyr høyere sosial støtte.
Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline syndrom av klinisk sinne til etterbehandling (7 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Sinnesyndromet vil bli vurdert med Clinical Anger Scale (CAS; Snell et al., 1995), et selvadministrert instrument med 21 elementer med et område fra 0 til 63, og en intern konsistens (Cronbachs alfa) på 0,94. Høyere score tilsvarer større klinisk sinne.
Før og etter intervensjon (7 uker) med oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Under intervensjonsøktene (6 uker)]
Behandlingsoverholdelse vil bli vurdert ved å registrere antall økter deltatt eller moduler fullført av hver deltaker, og antall fullførte intersession-oppgaver.
Under intervensjonsøktene (6 uker)]
Fornøyd med tjenesten mottatt
Tidsramme: Etter intervensjon (7 uker)
Tilfredshet med intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larsen et al., 1979), en 8-punkts skala hvis totale poengsum varierer fra 8 til 32, hvor en høyere poengsum indikerer større tilfredshet med tjenesten mottatt. . Den har en indre konsistens (Cronbachs alfa) på 0,80.
Etter intervensjon (7 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske, familiære, personlig historie og aktuelle selvmordsrisikovariabler
Tidsramme: Pre-intervensjon.
Disse variablene vil bli vurdert ved hjelp av et hetero-administrert spørreskjema, utviklet ad hoc for denne studien, etter de anbefalte kriteriene i Clinical Practice Guideline for forebygging og behandling av selvmordsatferd (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida, 2012/2020). Dette spørreskjemaet vil inneholde informasjon om: kjønn, alder, sivilstatus, boformer, landlige/bymessige omgivelser, utdanningsnivå, hovedaktivitet, familiens månedlige inntekt, kjennetegn ved selvmordstanker (f.eks. potensielle planer, tilgang til dødelige midler, intensjon om å dø). , tidligere selvmordsforsøk); nåværende/tidligere risikofaktorer (f.eks. risikofaktorer relatert til psykologiske og psykiatriske problemer, familiehistorie med selvmordsatferd og psykisk lidelse, historie med fysisk misbruk eller seksuelle overgrep); og helsemessige og psykososiale stressfaktorer (f.eks. tilstedeværelse av kronisk sykdom, økonomiske problemer).
Pre-intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Innovation, Spain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Hovedetterforsker: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PID2022-141225OB-I00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere