Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort problemløsningsintervention i forskellige formater til forebyggelse af selvmord hos voksne over 50 (SOLPROSU50+)

28. april 2026 opdateret af: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Effektiviteten af ​​en kort problemløsningsbaseret psykologisk intervention implementeret i forskellige formater til indikeret forebyggelse af selvmord hos voksne over 50

Selvmord repræsenterer en personlig tragedie og et enormt globalt folkesundhedsproblem. En af de mest udsatte grupper er voksne på 50 år og derover. På trods af at denne fase af livet er særlig modtagelig for implementering af målrettede selvmordsforebyggende strategier, har vi få undersøgelser af effektiviteten af ​​psykologiske interventioner, dem, der findes, har metodiske begrænsninger, og ingen blev implementeret i andre formater end ansigt til ansigt, hvilket begrænser deres tilgængelighed. Der er behov for korte psykologiske interventioner, der kan administreres i både ansigt-til-ansigt og fjerntliggende formater, ikke kræver lange træningsperioder og er effektive i forskellige sammenhænge: for eksempel problemløsningsterapi. Hovedformålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​en kort problemløsende psykologisk intervention til målrettet selvmordsforebyggelse hos personer i alderen 50 år og ældre, administreret i ansigt-til-ansigt, telefonmøder og smartphone-appformater. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem sundhedscentre i den autonome region Galicien (Spanien). For at blive inkluderet skal deltagerne: (a) være mindst 50 år gamle, (b) bo i Galicien og (c) have selvmordstanker. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de: (a) udviser alvorlige psykiske eller medicinske lidelser; (b) er begyndt at modtage psykologisk eller psykofarmakologisk behandling inden for de foregående to måneder eller deltager i anden selvmordsforebyggende forskning (c) ikke har en passende mobilenhed eller tilstrækkeligt flydende til at kommunikere på spansk, eller har problemer, der gør det umuligt at deltage; eller (d) planlægger at flytte inden for de næste 18 måneder. Ved præ-intervention vil der blive indsamlet oplysninger om sociodemografiske, familiemæssige, personlige historie, aktuelle selvmordsrisiko og andre kliniske variabler. 212 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til (1) en problemløsningsbaseret psykologisk intervention leveret ansigt til ansigt (PSPI-FF; forsøgsgruppe 1); (2) en problemløsningsbaseret psykologisk intervention leveret via telefonkonference (PSPI-CC; forsøgsgruppe 2); (3) en problemløsningsbaseret psykologisk intervention leveret via en smartphone-app (PSPI-A; forsøgsgruppe 3); eller (4) en sædvanlig plejekontrolgruppe (UCCG). Deltagerne i forsøgsgrupperne vil gennemføre de seks sessioner/moduler i interventionerne. Til sidst vil forsøgspersoner i alle grupper blive evalueret ved post-intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
        • Rekruttering
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
        • Underforsker:
          • Vanessa Blanco Seoane, PhD.
        • Underforsker:
          • Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
        • Underforsker:
          • Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
        • Underforsker:
          • Miguel A. Simón López, PhD.
        • Underforsker:
          • Ana M. Bueno Palomino, PhD.
        • Underforsker:
          • Elena Andrade Fernández, PhD.
        • Underforsker:
          • Patricia Otero Otero, PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mindst 50 år gammel
  • Bo i Galicien
  • Nuværende selvmordstanker

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende alvorlige psykiske eller medicinske lidelser
  • Er begyndt at modtage psykologisk eller psykofarmakologisk behandling inden for de seneste to måneder eller deltager i anden selvmordsforebyggende forskning
  • Har ikke en passende mobilenhed eller tilstrækkelig flydende til at kommunikere på spansk, eller har problemer, der gør det umuligt at deltage
  • Planlægger at flytte inden for de næste 18 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Problemløsningsbaseret psykologisk intervention leveret i et ansigt-til-ansigt format (PSPI-FF)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en problemløsende intervention til selvmordsforebyggelse i et ansigt-til-ansigt format. Interventionen vil bestå af 6 sessioner af cirka 90 minutters varighed hver en gang om ugen, i gruppeformat, personligt.
Adfærdsmæssigt: Problemløsningsbaseret psykologisk intervention
Interventionen vil omfatte træning i komponenterne i problemløsningsmodellen og andre adfærdsmæssige og kognitive færdigheder såsom registrering af advarselssignaler, overvågning af humør, afspændingsteknikker, selvforstærkning, strategier til at handle i krisesituationer, deltage i fornøjelige aktiviteter, mindfulness meditation teknikker eller strategier til at omformulere irrationelle tanker. Den vil blive udviklet ud fra problemløsningsmodellen (D'Zurilla og Nezu, 1982) og vil referere til det angivne forebyggelsesprogram for depression (Vázquez et al., 2015), som har vist effektivitet med hensyn til at reducere depressive symptomer og forebygge indtræden af ​​depression depressionsepisoder (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), med resultater om symptomatologi fastholdt efter 8 år (López et al., 2020); og den indikerede forebyggelsesintervention, der viste effektivitet til at reducere selvmordsrisikoen (Xavier et al., 2019).
Eksperimentel: Problemløsningsbaseret psykologisk intervention leveret via telefonkonference (PSPI-CC)
Deltagere i denne gruppe vil modtage interventionen beskrevet i et telekonferenceopkaldsformat med samme varighed, indhold og struktur.
Adfærdsmæssigt: Problemløsningsbaseret psykologisk intervention
Interventionen vil omfatte træning i komponenterne i problemløsningsmodellen og andre adfærdsmæssige og kognitive færdigheder såsom registrering af advarselssignaler, overvågning af humør, afspændingsteknikker, selvforstærkning, strategier til at handle i krisesituationer, deltage i fornøjelige aktiviteter, mindfulness meditation teknikker eller strategier til at omformulere irrationelle tanker. Den vil blive udviklet ud fra problemløsningsmodellen (D'Zurilla og Nezu, 1982) og vil referere til det angivne forebyggelsesprogram for depression (Vázquez et al., 2015), som har vist effektivitet med hensyn til at reducere depressive symptomer og forebygge indtræden af ​​depression depressionsepisoder (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), med resultater om symptomatologi fastholdt efter 8 år (López et al., 2020); og den indikerede forebyggelsesintervention, der viste effektivitet til at reducere selvmordsrisikoen (Xavier et al., 2019).
Eksperimentel: Problemløsningsbaseret psykologisk intervention leveret via en smartphone-app (PSPI-A)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den beskrevne intervention tilpasset til at blive administreret gennem en smartphone-app, med tilsvarende varighed, indhold og struktur (ca. 90 minutter til at gennemføre hvert af de 6 moduler).
Adfærdsmæssigt: Problemløsningsbaseret psykologisk intervention
Interventionen vil omfatte træning i komponenterne i problemløsningsmodellen og andre adfærdsmæssige og kognitive færdigheder såsom registrering af advarselssignaler, overvågning af humør, afspændingsteknikker, selvforstærkning, strategier til at handle i krisesituationer, deltage i fornøjelige aktiviteter, mindfulness meditation teknikker eller strategier til at omformulere irrationelle tanker. Den vil blive udviklet ud fra problemløsningsmodellen (D'Zurilla og Nezu, 1982) og vil referere til det angivne forebyggelsesprogram for depression (Vázquez et al., 2015), som har vist effektivitet med hensyn til at reducere depressive symptomer og forebygge indtræden af ​​depression depressionsepisoder (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), med resultater om symptomatologi fastholdt efter 8 år (López et al., 2020); og den indikerede forebyggelsesintervention, der viste effektivitet til at reducere selvmordsrisikoen (Xavier et al., 2019).
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (UCCG)
Deltagere i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje. Sædvanlig behandling vil omfatte individuel og gruppe psykoterapi og/eller psykiatrisk medicin som bestemt af de sundhedsprofessionelle, de i øjeblikket konsulterer, uanset om det er i offentlige eller private faciliteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline selvmordstanker til efterbehandling (7 uger) og opfølgninger efter 6 og 12 måneder.
Tidsramme: Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Selvmordstanker vil blive vurderet ved hjælp af Suicidal Ideation Scale (SSI; Beck et al., 1979), en semistruktureret skala på 19 punkter med en intern konsistens (Kuder-Richardson-koefficient [KR-20]) på 0,89 og en interaktion -vurderingspålidelighed (k) på 0,83.
Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Skift fra baseline selvmordstanker til efterbehandling (7 uger) og opfølgninger efter 6 og 12 måneder.
Tidsramme: Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Derudover vil sværhedsgraden af ​​idéer og selvmordsadfærd i løbet af den sidste måned blive vurderet ved hjælp af Columbia Scale til vurdering af selvmordsrisiko (C-SSRS; Posner et al., 2011). Det består af et semistruktureret interview med god konvergent og diskriminerende validitet og høj sensitivitet (100,0 %) og specificitet (99,4 %) til klassificering af suicidal adfærd; underskalaen for idéintensitet viste en Cronbachs alfa på 0,73-0,95.
Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline håbløshed til efterbehandling (7 uger) og opfølgninger efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Håbløshed vil blive vurderet med Beck Hopelessness Scale (HS; Beck et al., 1974), et selvadministreret instrument på 20 emner med et interval fra 0 til 20. Højere score betyder højere håbløshed. Den har en intern konsistens (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) på .93.
Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Skift fra baseline angst og depressive symptomer til efterbehandling (7 uger) og opfølgninger efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Angst og depressionssymptomer vil blive vurderet med General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988), et selvadministreret spørgeskema med 12 emner designet til at screene for ikke-psykotisk psykiatrisk sygelighed, med et interval fra 0 til 12. Højere score betyder højere angst og depressive symptomer. Dens indre konsistens (Cronbachs alfa) er 0,86 for personer under 65 år og 0,90 for personer på 65 år eller ældre.
Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline årsager til at leve til efterbehandling (7 uger) og opfølgninger efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Afskrækkende årsager til selvmordsforsøg vil blive vurderet gennem Reasons for Living Inventory (RFL; Linehan et al., 1983), et selvadministreret instrument med 48 emner på tværs af seks underskalaer, med et interval fra 48 til 288. Højere score betyder, at individer udviser højere grunde til at leve. Interne konsistenser (Cronbachs alphas) ​​spænder fra 0,72 til 0,89.
Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline impulsivitet til efterbehandling (7 uger) og opfølgninger efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Impulsivitet vil blive vurderet ved hjælp af Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; Patton et al., 1995), et selvadministreret instrument på 30 genstande, med et interval fra 30 til 120. Højere score betyder højere impulsivitet. Dens interne konsistenser (Cronbachs alphas) ​​spænder fra 0,79 til 0,82.
Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Skift fra grundlæggende problemløsningsfærdigheder til efterbehandling (7 uger) og opfølgninger efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Problemløsningsfærdigheder vil blive vurderet med Revised Social Problem-Solving Inventory (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), en inventar på 52 emner med et interval fra 0 til 208 og en intern konsistens (Cronbach's alpha) ) fra 0,68 til 0,92.
Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Skift fra baseline social støtte til efterbehandling (7 uger) og opfølgninger efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Social støtte vil blive evalueret med DUKE-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), et spørgeskema med 11 punkter med et interval fra 11 til 55 og en intern konsistens (Cronbachs alfa) af .90. Højere score betyder højere social støtte.
Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline syndrom af klinisk vrede til efterbehandling (7 uger) og opfølgninger efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Vredesyndromet vil blive vurderet med Clinical Anger Scale (CAS; Snell et al., 1995), et selvadministreret instrument på 21 genstande med et interval fra 0 til 63 og en intern konsistens (Cronbachs alfa) på 0,94. Højere score svarer til større klinisk vrede.
Før og efter intervention (7 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Behandlingsadhærens
Tidsramme: Under interventionssessionerne (6 uger)]
Behandlingsoverholdelse vil blive vurderet ved at registrere antallet af deltagelse i sessioner eller moduler gennemført af hver deltager, og antallet af udførte intersessionsopgaver.
Under interventionssessionerne (6 uger)]
Tilfredshed med den modtagne service
Tidsramme: Post-intervention (7 uger)
Tilfredshed med interventionen vil blive evalueret ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larsen et al., 1979), en 8-emne skala, hvis samlede score varierer fra 8 til 32, hvor en højere score indikerer større tilfredshed med den modtagne service . Den har en indre konsistens (Cronbachs alfa) på 0,80.
Post-intervention (7 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske, familiære, personlige historie og aktuelle selvmordsrisikovariabler
Tidsramme: Forindgreb.
Disse variabler vil blive vurderet ved hjælp af et hetero-administreret spørgeskema, udviklet ad hoc til denne undersøgelse, efter de anbefalede kriterier i Clinical Practice Guideline for forebyggelse og behandling af selvmordsadfærd (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida, 2012/2020). Dette spørgeskema vil indeholde oplysninger om: køn, alder, civilstand, levevilkår, landlige/bymæssige omgivelser, uddannelsesniveau, hovedaktivitet, familiens månedlige indkomst, karakteristika ved selvmordstanker (f.eks. potentielle planer, adgang til dødelige midler, hensigt om at dø). , tidligere selvmordsforsøg); nuværende/tidligere risikofaktorer (f.eks. risikofaktorer relateret til psykologiske og psykiatriske problemer, familiehistorie med selvmordsadfærd og psykisk lidelse, historie med fysisk misbrug eller seksuelt misbrug); og sundhedsmæssige og psykosociale stressfaktorer (f.eks. tilstedeværelse af kronisk sygdom, økonomiske problemer).
Forindgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Innovation, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Ledende efterforsker: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2022-141225OB-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problemløsningsbaseret psykologisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner