Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte probleemoplossende interventie in verschillende formaten ter preventie van zelfmoord bij volwassenen ouder dan 50 (SOLPROSU50+)

28 april 2026 bijgewerkt door: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Werkzaamheid van een korte, probleemoplossende psychologische interventie, geïmplementeerd in verschillende formaten voor de geïndiceerde preventie van zelfmoord bij volwassenen ouder dan 50

Zelfmoord is een persoonlijke tragedie en een enorm mondiaal probleem voor de volksgezondheid. Een van de meest kwetsbare groepen zijn volwassenen van 50 jaar en ouder. Ondanks dat deze levensfase bijzonder ontvankelijk is voor de implementatie van gerichte zelfmoordpreventiestrategieën, hebben we weinig onderzoeken naar de effectiviteit van psychologische interventies; de interventies die wel bestaan ​​hebben methodologische beperkingen, en geen enkele werd geïmplementeerd in een andere vorm dan face-to-face, wat hun toegankelijkheid beperkt. Er is behoefte aan korte psychologische interventies die zowel face-to-face als op afstand kunnen worden toegediend, geen lange trainingsperioden vereisen en effectief zijn in verschillende contexten: bijvoorbeeld probleemoplossende therapie. Het hoofddoel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van een korte probleemoplossende psychologische interventie voor gerichte zelfmoordpreventie bij mensen van 50 jaar en ouder, toegediend in face-to-face-, conference call- en smartphone-app-formaten. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Deelnemers zullen worden gerekruteerd via gezondheidszorgcentra in de autonome gemeenschap Galicië (Spanje). Om te worden opgenomen, moeten deelnemers: (a) minstens 50 jaar oud zijn, (b) in Galicië wonen, en (c) zelfmoordgedachten hebben. Proefpersonen worden uitgesloten als zij: (a) ernstige psychische of medische stoornissen vertonen; (b) in de voorgaande twee maanden een psychologische of psychofarmacologische behandeling hebben ondergaan of deelnemen aan ander onderzoek naar zelfmoordpreventie; (c) niet over een geschikt mobiel apparaat beschikken of niet voldoende vloeiend zijn om in het Spaans te communiceren, of problemen hebben die deelname onmogelijk maken; of (d) van plan bent om in de komende 18 maanden te verhuizen. Voorafgaand aan de interventie zal informatie worden verzameld over sociodemografische, familiale, persoonlijke geschiedenis, het huidige zelfmoordrisico en andere klinische variabelen. 212 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan (1) een op problemen oplossen gebaseerde psychologische interventie die face-to-face wordt gegeven (PSPI-FF; experimentele groep 1); (2) een op problemen gebaseerde psychologische interventie die wordt gegeven via een telefonische conferentie (PSPI-CC; experimentele groep 2); (3) een probleemoplossende psychologische interventie geleverd via een smartphone-app (PSPI-A; experimentele groep 3); of (4) een gebruikelijke zorgcontrolegroep (UCCG). Deelnemers aan de experimentele groepen doorlopen de zes sessies/modules van de interventies. Ten slotte zullen de proefpersonen in alle groepen worden geëvalueerd na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15782
        • Werving
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Vanessa Blanco Seoane, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Miguel A. Simón López, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Ana M. Bueno Palomino, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Elena Andrade Fernández, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Patricia Otero Otero, PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 50 jaar oud zijn
  • Woonachtig in Galicië
  • Huidige zelfmoordgedachten

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezige ernstige geestelijke gezondheids- of medische stoornissen
  • In de afgelopen twee maanden een psychologische of psychofarmacologische behandeling hebben ondergaan of deelnemen aan ander onderzoek naar zelfmoordpreventie
  • Niet over een geschikt mobiel apparaat beschikken of niet voldoende vloeiend zijn om in het Spaans te communiceren, of problemen hebben die het onmogelijk maken om deel te nemen
  • Plan om in de komende 18 maanden te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op probleemoplossing gebaseerde psychologische interventie geleverd in een face-to-face format (PSPI-FF)
Deelnemers aan deze groep krijgen face-to-face een probleemoplossende interventie voor zelfmoordpreventie. De interventie zal bestaan ​​uit 6 sessies van elk ongeveer 90 minuten, één keer per week, in groepsvorm, persoonlijk.
Gedragsmatig: Probleemoplossende psychologische interventie
De interventie omvat training in de componenten van het probleemoplossende model en andere gedrags- en cognitieve vaardigheden, zoals het detecteren van waarschuwingssignalen, het monitoren van de stemming, ontspanningstechnieken, zelfversterking, strategieën voor handelen in crisissituaties, het ondernemen van plezierige activiteiten, mindfulness-meditatie. technieken of strategieën voor het herformuleren van irrationele gedachten. Het zal worden ontwikkeld op basis van het probleemoplossende model (D'Zurilla en Nezu, 1982) en zal verwijzen naar het geïndiceerde preventieprogramma voor depressie (Vázquez et al., 2015), dat werkzaam is gebleken bij het verminderen van depressieve symptomen en het voorkomen van het ontstaan ​​van depressie. depressie-episodes (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), waarbij de resultaten over de symptomatologie na 8 jaar gehandhaafd bleven (López et al., 2020); en de geïndiceerde preventie-interventie die werkzaamheid aantoonde bij het verminderen van het zelfmoordrisico (Xavier et al., 2019).
Experimenteel: Probleemoplossende psychologische interventie geleverd via telefonische conferentie (PSPI-CC)
Deelnemers in deze groep ontvangen de beschreven interventie in een teleconferentiegespreksformat, met dezelfde duur, inhoud en structuur.
Gedragsmatig: Probleemoplossende psychologische interventie
De interventie omvat training in de componenten van het probleemoplossende model en andere gedrags- en cognitieve vaardigheden, zoals het detecteren van waarschuwingssignalen, het monitoren van de stemming, ontspanningstechnieken, zelfversterking, strategieën voor handelen in crisissituaties, het ondernemen van plezierige activiteiten, mindfulness-meditatie. technieken of strategieën voor het herformuleren van irrationele gedachten. Het zal worden ontwikkeld op basis van het probleemoplossende model (D'Zurilla en Nezu, 1982) en zal verwijzen naar het geïndiceerde preventieprogramma voor depressie (Vázquez et al., 2015), dat werkzaam is gebleken bij het verminderen van depressieve symptomen en het voorkomen van het ontstaan ​​van depressie. depressie-episodes (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), waarbij de resultaten over de symptomatologie na 8 jaar gehandhaafd bleven (López et al., 2020); en de geïndiceerde preventie-interventie die werkzaamheid aantoonde bij het verminderen van het zelfmoordrisico (Xavier et al., 2019).
Experimenteel: Probleemoplossende psychologische interventie geleverd via een smartphone-app (PSPI-A)
Deelnemers in deze groep ontvangen de beschreven interventie, aangepast om te worden toegediend via een smartphone-app, met een gelijkwaardige duur, inhoud en structuur (ongeveer 90 minuten om elk van de 6 modules te voltooien).
Gedragsmatig: Probleemoplossende psychologische interventie
De interventie omvat training in de componenten van het probleemoplossende model en andere gedrags- en cognitieve vaardigheden, zoals het detecteren van waarschuwingssignalen, het monitoren van de stemming, ontspanningstechnieken, zelfversterking, strategieën voor handelen in crisissituaties, het ondernemen van plezierige activiteiten, mindfulness-meditatie. technieken of strategieën voor het herformuleren van irrationele gedachten. Het zal worden ontwikkeld op basis van het probleemoplossende model (D'Zurilla en Nezu, 1982) en zal verwijzen naar het geïndiceerde preventieprogramma voor depressie (Vázquez et al., 2015), dat werkzaam is gebleken bij het verminderen van depressieve symptomen en het voorkomen van het ontstaan ​​van depressie. depressie-episodes (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), waarbij de resultaten over de symptomatologie na 8 jaar gehandhaafd bleven (López et al., 2020); en de geïndiceerde preventie-interventie die werkzaamheid aantoonde bij het verminderen van het zelfmoordrisico (Xavier et al., 2019).
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (UCCG)
Deelnemers aan deze groep krijgen de gebruikelijke zorg. De gebruikelijke behandeling omvat individuele en groepspsychotherapie en/of psychiatrische medicatie, zoals bepaald door de gezondheidswerkers die zij momenteel raadplegen, zowel in openbare als particuliere instellingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van zelfmoordgedachten bij aanvang tot na de behandeling (7 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Suïcidale ideatie zal worden beoordeeld met behulp van de Suicidal Ideation Scale (SSI; Beck et al., 1979), een semi-gestructureerde schaal van 19 items met een interne consistentie (Kuder-Richardson-coëfficiënt [KR-20]) van .89 en een inter -beoordelaarsbetrouwbaarheid (k) van .83.
Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Verandering van zelfmoordgedachten bij aanvang tot na de behandeling (7 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Daarnaast zal de ernst van de ideatie en het suïcidaal gedrag gedurende de afgelopen maand worden beoordeeld met behulp van de Columbia-schaal voor het beoordelen van het zelfmoordrisico (C-SSRS; Posner et al., 2011). Het bestaat uit een semi-gestructureerd interview met een goede convergente en discriminante validiteit en een hoge sensitiviteit (100,0%) en specificiteit (99,4%) voor de classificatie van suïcidaal gedrag; de subschaal voor ideatie-intensiteit vertoonde een Cronbach's alpha van .73-.95.
Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hopeloosheid bij aanvang naar post-behandeling (7 weken), en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Hopeloosheid zal worden beoordeeld met de Beck Hopelessness Scale (HS; Beck et al., 1974), een zelf in te vullen instrument van 20 items met een bereik van 0 tot 20. Hogere scores betekenen hogere hopeloosheid. Het heeft een interne consistentie (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) van .93.
Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Verandering van angst- en depressieve symptomen bij aanvang naar post-behandeling (7 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Angst- en depressiesymptomen zullen worden beoordeeld met de General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988), een zelf in te vullen vragenlijst van 12 items die is ontworpen om te screenen op niet-psychotische psychiatrische morbiditeit, met een bereik van 0 tot 12. Hogere scores betekenen hogere angst- en depressieve symptomen. De interne consistentie (Cronbach's alpha) is .86 voor personen jonger dan 65 jaar en .90 voor personen van 65 jaar of ouder.
Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Verandering van basisredenen om te leven tot na de behandeling (7 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Afschrikkende redenen voor zelfmoordpogingen zullen worden beoordeeld aan de hand van de Reasons for Living Inventory (RFL; Linehan et al., 1983), een zelfinventarisch instrument van 48 items verdeeld over zes subschalen, met een bereik van 48 tot 288. Hogere scores betekenen dat individuen hogere redenen hebben om te leven. Interne consistenties (Cronbach's alpha's) variëren van .72 tot .89.
Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Verandering van baseline-impulsiviteit naar post-behandeling (7 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Impulsiviteit zal worden beoordeeld met behulp van de Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; Patton et al., 1995), een zelf in te vullen instrument van 30 items, met een bereik van 30 tot 120. Hogere scores betekenen een hogere impulsiviteit. De interne consistenties (Cronbach's alpha's) variëren van .79 tot .82.
Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Verandering van probleemoplossende vaardigheden bij aanvang naar post-behandeling (7 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Probleemoplossende vaardigheden zullen worden beoordeeld met de Revised Social Problem-Solving Inventory (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), een inventaris van 52 items met een bereik van 0 tot 208, en een interne consistentie (Cronbach's alpha ) variërend van .68 tot .92.
Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Verandering van sociale ondersteuning bij aanvang naar post-behandeling (7 weken), en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Sociale steun zal worden geëvalueerd met de DUKE-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), een vragenlijst met 11 items met een bereik van 11 tot 55 en een interne consistentie (Cronbach's alpha) van .90. Hogere scores betekenen meer sociale steun.
Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Verandering van het uitgangssyndroom van klinische woede naar de postbehandeling (7 weken) en de follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Het woedesyndroom zal worden beoordeeld met de Clinical Anger Scale (CAS; Snell et al., 1995), een zelf in te vullen instrument van 21 items met een bereik van 0 tot 63, en een interne consistentie (Cronbach's alpha) van .94. Hogere scores komen overeen met grotere klinische woede.
Pre- en post-interventie (7 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Therapietrouw
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessies (6 weken)]
De therapietrouw wordt beoordeeld door het aantal bijgewoonde sessies of voltooide modules van elke deelnemer vast te leggen, en het aantal voltooide intersessietaken.
Tijdens de interventiesessies (6 weken)]
Tevredenheid over de ontvangen service
Tijdsspanne: Post-interventie (7 weken)
De tevredenheid over de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larsen et al., 1979), een schaal met 8 items waarvan de totale score varieert van 8 tot 32, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid over de ontvangen service aangeeft. . Het heeft een interne consistentie (Cronbach's alpha) van .80.
Post-interventie (7 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische, familiale, persoonlijke geschiedenis en huidige zelfmoordrisicovariabelen
Tijdsspanne: Pre-interventie.
Deze variabelen zullen worden beoordeeld met behulp van een hetero-afgenomen vragenlijst, ad hoc ontwikkeld voor dit onderzoek, volgens de aanbevolen criteria in de Clinical Practice Guideline for the Prevention and Treatment of Suicidal Behavior (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida, 2012/2020). Deze vragenlijst bevat informatie over: geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, woonomstandigheden, landelijke/stedelijke omgeving, opleidingsniveau, hoofdactiviteit, maandelijks gezinsinkomen, kenmerken van zelfmoordgedachten (bijv. potentiële plannen, toegang tot dodelijke middelen, intentie om te sterven , eerdere zelfmoordpogingen); huidige/verleden risicofactoren (bijvoorbeeld risicofactoren die verband houden met psychologische en psychiatrische problemen, familiegeschiedenis van suïcidaal gedrag en psychische stoornissen, geschiedenis van lichamelijk misbruik of seksueel misbruik); en gezondheids- en psychosociale stressfactoren (bijvoorbeeld de aanwezigheid van chronische ziekten, financiële problemen).
Pre-interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Medewerkers

Ministry of Science and Innovation, Spain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Hoofdonderzoeker: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PID2022-141225OB-I00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren