妊娠予後不良および駆出率が維持された心不全の中年女性 (MAPO-HF)
特に女性においてHFpEFの負担が着実に増加しているため、この疾患の発症に関連する新しいマーカーや早期予測因子を探索することは重要な課題となっている。 現在、妊娠に有害な因子と長期の心臓病状、特に HFpEF の発症との関係は完全には確立されていません。 最も重要な問題の 1 つは、女性の若年表現型の研究です。
この観察分析的横断研究の目的は、妊娠歴において有害な妊娠転帰を示した中年女性における心不全と保存された駆出率との関係を研究することである。
研究上の質問: 妊娠に有害な要因と中年女性の心不全の発症との間に関連性はありますか?
目的
- HFpEFの有無に応じて、中年女性の妊娠歴におけるAPOの検出頻度を評価する。
- HFpEFの有無による中年女性の心臓の臨床データと既往歴データ、形態学的パラメータおよび機能パラメータを比較する。
- 中年女性における長期にわたるAPOとHFpEFの発症との関連性を確立すること。
- 中年女性におけるAPOの存在とHFpEFの発症との間の仲介者を同定する。
研究対象集団 - 左心室駆出率が低い（<50%）、妊娠歴（20週以上）のある45～60歳の女性
主要評価項目: APO の病歴を持つ患者における HFpEF の有病率。
調査の概要
詳細な説明
心不全（HF）は、心臓病理学の構造の中で特別な位置を占めています。 これは主に、心不全の診断アプローチの積極的な近代化によるものです。心臓画像処理の可能性は年々大幅に増加しており、それが診断基準の動的な変化につながっています。 これらの変化は、駆出率が維持された心不全（HFpEF;左心室駆出率≧50%）に最も大きく影響し、その重要性は、平均余命の増加、肥満、心臓代謝障害に伴い着実に高まっています。 最近では、HF は基礎的な心臓病理の合併症である独立した疾患ではないと認識されていましたが、今日では HFpEF の検出可能性が高まっているため、後者は別個の多因子疾患とみなされる可能性があります。 HFpEF患者はHF患者人口の約半数を占めており、この疾患の病態生理学的メカニズムを理解することが困難であることと合わせて、臨床実践にとって重大な問題となっている。
特に女性においてHFpEFの負担が着実に増加しているため、この疾患の発症に関連する新しいマーカーや早期予測因子を探索することは重要な課題となっている。 この科学活動の分野は、世界および国内の心臓病学の両方で近年特に人気が高まっています。 HFpEF 発症の主な原因は、高齢、肥満、冠状動脈性心疾患、肺高血圧症です。 女性、糖尿病 (DM)、慢性腎臓病 (CKD)、アルコール乱用、動脈性高血圧、喫煙などのマーカーとの重要な関連性も確立されています。 現在の重要な問題は、妊娠因子およびその合併症と、初期および長期の両方のさまざまな形態の心不全の発症との関連性を研究することである。 妊娠中の女性の身体の重大な変化は、心臓血管系の重要な構造的および血行力学的変化の進行に寄与することが知られており、素因となる有害な要因がなければ、ほとんどの場合可逆的です。 残念ながら、妊娠中に検出された病状は、心臓や血管の構造リモデリング形成の引き金となることも多く、妊娠後長期にわたって心不全の発症につながる可能性があります。
妊娠期間中に有害な症状を呈する女性におけるさまざまな形態の慢性非感染性疾患の高い発生率を反映する大規模な海外研究が存在するにもかかわらず、特に長期の心臓病理の発症と有害な妊娠転帰（APO）との関係は、 、HFpEFは十分に研究されていません。 さらに、HFpEF の診断へのアプローチは大きく異なり、研究では診断プロトコルが存在しないこともよくあります。 このような研究では、年齢や併存疾患に応じて患者を表現型に分けることなく、普遍的なアプローチ（「万能アプローチ」）がより頻繁に使用されます。これは、このような異質な疾患を評価する際に非常に重要です。 上記の要因により、データの解釈と結論が曖昧になります。
現在までのところ、妊娠有害因子と長期にわたる HFpEF の発症との関連性の問題は未解決である。 ロシアでは西側諸国に比べてこの集団におけるHFpEFの検出率が高いため、患者の若年表現型を研究することは特に興味深い。 この関係の性質を研究することで、女性の将来における心臓の構造的および機能的変化の発達におけるさまざまな APO の役割についての理解が深まるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Max Shperling, MD
- 電話番号：+79118170034
- メール：MaxCardio@yandex.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 電話番号：+79166141821
- メール：odzhioeva@gnicpm.ru
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- 募集
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
コンタクト：
- Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 電話番号：+79166141821
- メール：odzhioeva@gnicpm.ru
-
主任研究者：
- Max Shperling, MD
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副調査官：
- Alexandr Mols
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 医学的理由により心エコー検査を受けている、連邦国家予算機関国立治療予防医学研究センターに投与されるすべての患者
- 既往歴で妊娠20週以上
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 臨床試験への参加および個人データの処理に関するインフォームドコンセントへの署名の拒否
- 心エコー検査データによる左心室駆出率 < 50% の検出
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠歴のある患者さん
妊娠歴のある患者（1以上20週以上） このグループは、HFpEF を含むサブグループと HFpEF を持たないグループにさらに細分されます。 |
HFpEFを診断するための心エコー検査
有害な妊娠転帰歴の有無を判断するためのアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFpEFの発生率
時間枠：登録時
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駆出率が保存された心不全は、左心室駆出率が 50% を超える場合、米国心臓協会のガイドラインの基準に基づいて経胸壁心エコー検査で評価されます。
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登録時
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APOの発生率
時間枠：登録時
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妊娠の有害転帰はアンケートによって判定されます
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登録時
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Olga Dzhioeva, MD, PhD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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