박출률이 보존된 심부전 및 불리한 임신 결과를 보이는 중년 여성 (MAPO-HF)
특히 여성에서 HFpEF 부담이 꾸준히 증가하고 있기 때문에 이 질병의 발병과 관련된 새로운 지표와 조기 예측 인자를 찾는 것이 중요한 과제입니다. 현재, 장기 심장 병리, 특히 HFpEF의 발생과 임신 불리한 요인의 관계는 완전히 확립되지 않았습니다. 가장 중요한 문제 중 하나는 여성의 젊은 표현형을 연구하는 것입니다.
이 관찰 분석 횡단면 연구의 목적은 임신 병력 중 불리한 임신 결과를 보인 중년 여성의 박출률 보존과 심부전의 관계를 연구하는 것입니다.
연구 질문: 중년 여성의 불리한 임신 요인과 심부전 발생 사이에 연관성이 있습니까?
목표
- HFpEF 유무에 따라 중년 여성의 임신력에서 APO 검출 빈도를 평가한다.
- HFpEF 유무에 따른 중년 여성의 심장의 임상 및 기록 데이터, 형태학적 및 기능적 매개변수를 비교합니다.
- 중년 여성의 장기간에 걸쳐 APO와 HFpEF 발달 사이의 연관성을 확립합니다.
- 중년 여성의 APO 존재와 HFpEF 발달 사이의 중재자를 확인합니다.
연구 모집단 - 낮은 좌심실 박출률(<50%)이 없고 임신 병력(>20주)이 있는 45~60세 여성
1차 평가변수: APO 병력이 있는 환자의 HFpEF 유병률.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 심장 병리학의 구조에서 특별한 위치를 차지합니다. 이는 주로 HF 진단에 대한 접근법의 적극적인 현대화에 기인합니다. 매년 심장 영상의 가능성이 크게 증가하여 진단 기준이 역동적으로 변화합니다. 이러한 변화는 가장 큰 범위에서 박출률이 보존된 심부전(HFpEF; 좌심실 박출률 ≥ 50%)에 영향을 미치며, 기대 수명의 증가, 비만 및 심대사 장애와 함께 그 중요성이 꾸준히 커지고 있습니다. 최근에는 HF가 근본적인 심장 병리의 합병증인 독립적인 질병으로 인식되지 않았다면, 오늘날 HFpEF의 검출 가능성이 증가함에 따라 후자는 별도의 다인성 질병으로 간주될 수 있습니다. HFpEF 환자는 HF 환자 모집단의 약 절반을 차지하며, 이는 질병의 병태생리학적 메커니즘을 이해하는 데 어려움과 함께 임상 실습에 중요한 문제입니다.
특히 여성에서 HFpEF 부담이 꾸준히 증가하고 있기 때문에 이 질병의 발병과 관련된 새로운 지표와 조기 예측 인자를 찾는 것이 중요한 과제입니다. 이 과학 활동 분야는 최근 몇 년간 세계 및 국내 심장학 분야에서 특히 인기를 끌었습니다. HFpEF 발병의 주요 원인은 노령, 비만, 관상 동맥 심장 질환 및 폐고혈압입니다. 여성 성별, 당뇨병(DM), 만성 신장 질환(CKD), 알코올 남용, 동맥 고혈압, 흡연 등과 같은 지표와도 중요한 연관성이 확립되었습니다. 현재 중요한 문제는 초기 및 장기간에 걸쳐 다양한 형태의 심부전 발생과 임신 요인 및 그 합병증의 연관성에 대한 연구입니다. 임신 중 여성 신체의 중요한 변화는 심혈관계의 중요한 구조적 및 혈류역학적 변화의 발생에 기여하는 것으로 알려져 있으며, 이는 유발 요인이 없는 경우 대부분의 경우 가역적입니다. 불행하게도 임신 중에 발견된 병리학은 종종 심장과 혈관의 구조적 리모델링 형성을 유발하는 요인이 되어 임신 후 장기적으로 심부전이 발생할 수 있습니다.
임신 기간에 불리한 여성의 다양한 형태의 만성 비전염성 질환의 높은 발생률을 반영하는 대규모 외국 연구의 존재에도 불구하고, 불리한 임신 결과(APO)와 장기 심장 병리학의 발달과의 관계, 특히 , HFpEF는 충분히 연구되지 않았습니다. 더욱이, HFpEF 진단에 대한 접근법은 상당히 다양하며, 연구에 진단 프로토콜이 없는 경우가 많습니다. 이러한 연구에서는 연령과 동반질환에 따라 환자를 표현형으로 나누지 않고 보편적인 접근 방식("일률적 접근 방식")이 더 자주 사용되며, 이는 이러한 이질적인 질병을 평가하는 데 매우 중요합니다. 위의 요인으로 인해 데이터 해석과 결론이 모호해졌습니다.
현재까지 장기간에 걸쳐 HFpEF의 발생과 불리한 임신 요인의 연관성 문제는 해결되지 않았습니다. 서방 국가와 비교하여 러시아의 이 그룹에서 HFpEF의 검출 가능성이 더 높기 때문에 환자의 더 젊은 표현형을 연구하는 것은 특히 흥미롭습니다. 이 관계의 본질을 연구하면 여성의 미래에 심장의 구조적, 기능적 변화가 발생하는 데 있어 다양한 APO의 역할에 대한 이해가 확대될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Max Shperling, MD
- 전화번호: +79118170034
- 이메일: MaxCardio@yandex.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 전화번호: +79166141821
- 이메일: odzhioeva@gnicpm.ru
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방
- 모병
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
-
연락하다:
- Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 전화번호: +79166141821
- 이메일: odzhioeva@gnicpm.ru
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수석 연구원:
- Max Shperling, MD
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부수사관:
- Alexandr Mols
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연방정부예산기관 치료 및 예방의학을 위한 국립의료연구센터에 투여하는 모든 환자로서 의학적 이유로 심장초음파검사를 받고 있는 환자
- 기억상실에서 임신 >20주
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명함
제외 기준:
- 임상 시험 참여 및 개인 데이터 처리에 대한 사전 동의서 서명 거부
- 심장초음파 데이터에 따른 좌심실 박출률 < 50% 감지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임신 병력이 있는 환자
임신의 병력이 있는 환자(1회 이상 > 20주) 이 그룹은 HFpEF가 있는 하위 그룹과 HFpEF가 없는 그룹으로 더 세분화됩니다. |
HFpEF 진단을 위한 심장초음파검사
불리한 임신 결과 이력이 있는지 확인하기 위한 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HFpEF 발병률
기간: 등록시
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박출률 보존 심부전은 좌심실 박출률 > 50%인 미국 심장 협회 지침의 기준에 따라 경흉부 심장초음파 검사로 평가됩니다.
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등록시
|
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APO 발생률
기간: 등록시
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불리한 임신 결과는 설문지를 통해 결정됩니다.
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Olga Dzhioeva, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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