妊娠结局不良和射血分数保留的心力衰竭的中年妇女 (MAPO-HF)
由于 HFpEF 负担不断增加，特别是在女性中，寻找与该疾病发生相关的新标记物和早期预测因子是一项重要任务。 目前，不良妊娠因素与长期心脏病尤其是 HFpEF 发展的关系尚未完全确定。 最重要的问题之一是研究女性的年轻表型。
这项观察分析横断面研究的目的是研究妊娠史中妊娠结局不良的中年女性心力衰竭与射血分数保留的关系。
研究问题：不良妊娠因素与中年女性心力衰竭的发生之间是否存在关联？
目标
- 根据是否存在 HFpEF，评估中年女性妊娠史中 APO 的检测频率。
- 比较存在和不存在 HFpEF 的中年女性的临床和既往数据、心脏形态和功能参数。
- 建立 APO 与中年女性长期 HFpEF 发展之间的关联。
- 确定中年女性 APO 的存在与 HFpEF 发展之间的中介因素。
研究人群——有妊娠史（>20周）且无左心室射血分数低（<50%）的45-60岁女性
主要终点：有 APO 病史的患者中 HFpEF 的患病率。
研究概览
详细说明
心力衰竭（HF）在心脏病理学结构中占有特殊的地位。 这主要是由于心力衰竭诊断方法的积极现代化——每年心脏成像的可能性显着增加，这导致诊断标准的动态变化。 这些变化在最大程度上影响射血分数保留的心力衰竭（HFpEF；左心室射血分数≥50%），随着预期寿命的增加、肥胖和心脏代谢紊乱，其重要性正在稳步增长。 如果在不久的将来，心力衰竭不被视为独立的疾病，而心力衰竭是潜在心脏病理学的并发症，那么今天，由于 HFpEF 的可检测性不断提高，后者可被视为一种独立的多因素疾病。 HFpEF 患者约占 HF 患者群体的一半，加上理解该疾病的病理生理机制的困难，是临床实践中的一个重大问题。
由于 HFpEF 负担不断增加，特别是在女性中，寻找与该疾病发生相关的新标记物和早期预测因子是一项重要任务。 近年来，这一科学活动领域在世界和国内心脏病学中变得特别受欢迎。 HFpEF 发生的主要原因是老年、肥胖、冠心病和肺动脉高压。 与女性、糖尿病 (DM)、慢性肾病 (CKD)、酗酒、动脉高血压、吸烟等标志物也存在显着关联。 现在的重要问题是研究妊娠因素及其并发症与早期和长期各种形式心衰发生的关系。 众所周知，怀孕期间女性身体的显着变化有助于心血管系统发生重要的结构和血流动力学变化，在没有诱发不利因素的情况下，这种变化在大多数情况下是可逆的。 不幸的是，怀孕期间检测到的病理往往也是心脏和血管结构重塑形成的触发因素，这可能导致怀孕后长期发生心力衰竭。
尽管国外有大量研究表明，妊娠期不良妊娠结局（APO）与长期心脏病学发展的关系，尤其是妊娠期不良妊娠结局（APO）与妊娠期不良妊娠结局（APO）的关系，HFpEF，尚未得到充分研究。 此外，HFpEF 的诊断方法差异很大，研究中通常没有诊断方案。 在此类工作中，更频繁地使用通用方法，而不根据年龄和合并症将患者分为表型（“一刀切的方法”），这对于评估这种异质性疾病至关重要。 上述因素使得数据和结论的解释含糊不清。
迄今为止，不良妊娠因素与长期 HFpEF 发展之间的关联问题尚未解决。 研究年轻患者的表型特别有趣，因为与西方国家相比，俄罗斯这组个体中 HFpEF 的检出率更高。 研究这种关系的本质将加深对不同 APO 在女性未来心脏结构和功能变化中的作用的理解。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Max Shperling, MD
- 电话号码：+79118170034
- 邮箱：MaxCardio@yandex.ru
研究联系人备份
- 姓名：Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 电话号码：+79166141821
- 邮箱：odzhioeva@gnicpm.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦
- 招聘中
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
接触：
- Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 电话号码：+79166141821
- 邮箱：odzhioeva@gnicpm.ru
-
首席研究员：
- Max Shperling, MD
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副研究员：
- Alexandr Mols
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有在联邦国家预算机构国家治疗和预防医学医学研究中心接受治疗、因医疗原因接受超声心动图检查的患者
- 既往史中怀孕>20周
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 拒绝签署参与临床试验和处理个人数据的知情同意书
- 根据超声心动图数据检测左心室射血分数 < 50%
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有妊娠史的患者
有妊娠史的患者（1次或以上> 20周） 该组将进一步细分为有 HFpEF 的亚组和无 HFpEF 的组 |
超声心动图诊断 HFpEF
确定是否存在不良妊娠结局史的问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HFpEF 发生率
大体时间：入学时
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射血分数保留的心力衰竭将根据美国心脏协会指南的标准，通过经胸超声心动图进行评估，其中左心室射血分数> 50%。
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入学时
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APO发生率
大体时间：入学时
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不良妊娠结局将通过问卷调查的方式确定
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入学时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Olga Dzhioeva, MD, PhD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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