脳性麻痺における粗大運動機能に関する負荷の高い歩行訓練
2024年9月16日 更新者：Amina Awad,PhD、Cairo University
両側性痙性脳性麻痺の小児における負荷歩行訓練中の総運動機能と膝伸展筋力の強化：ランダム化比較試験
ランダム化比較試験は、両側性痙性脳性麻痺の小児における粗大運動機能と膝伸展筋力に対する従来の理学療法プログラムに追加の効果を加えた歩行訓練を評価することを目的としていました。
子供たちはランダムに 2 つの同じグループに分けられました。
対照群は従来の理学療法プログラムを受け、介入群は同じプログラムに加えて負荷の高い歩行訓練を受けました。
粗大運動機能と膝伸展筋力を測定しました。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化対照試験は、両側性痙性脳性麻痺（CP）の小児の粗大運動機能と膝伸展筋力に対する従来の理学療法プログラムに追加の効果を負荷した歩行訓練を評価することを目的としていました。
5歳から7歳の両側性痙性CPを持つ52人の子供が、ランダムに2つの等しいグループに分けられた。 対照群は従来の理学療法プログラムを受け、介入群は同じプログラムに加えて週に3回、1時間の負荷の高い歩行訓練を3か月間受けた。
粗大運動機能は、粗大運動機能測定スケール-88 (GMFM-88) によって測定されました。立位と歩行の領域、膝伸展筋力は手持ち式ダイナモメーターで測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト、12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 5 ～ 7 歳、GMFCS ではレベル II および III に分類されます。
- 修正アシュワーススケールに基づく 1+ から 2 までの痙性グレード。
- 口頭での命令や指示を理解し、従うことができる（スタンフォードビネー知能指数で80以上のスコアを持つ）。
除外基準:
- 遺伝的または代謝障害。
- 脳腫瘍。
- 私たちの介入を妨げる筋骨格系の機能不全（例: 膝関節後部の関節包の緊張により、膝関節の受動的伸展遅れ、または膝関節の固定拘縮が引き起こされます。
- 過去 12 か月以内に下肢に外科的介入を受けたこと。
- 過去 6 か月以内に下肢の筋肉にボツリヌス毒素を注射した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロールアーム
対照群（n=26）は従来の理学療法プログラムを受けました。
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このプログラムには、骨盤帯と下肢の筋肉の積極的な抵抗強化運動、下肢の硬くなった筋肉のストレッチ運動が含まれていました。股関節屈筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉、立ったり歩いたりするバランス活動や歩行訓練を行います。
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アクティブコンパレータ：介入アーム
介入グループ (n=26) は従来の理学療法プログラムと負荷の高い歩行訓練を受けました。
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このプログラムには、骨盤帯と下肢の筋肉の積極的な抵抗強化運動、下肢の硬くなった筋肉のストレッチ運動が含まれていました。股関節屈筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉、立ったり歩いたりするバランス活動や歩行訓練を行います。
介入グループの歩行訓練中に、遠位脚の周囲に追加の重量が追加されました。
この体重は 0.5 kg から始まり、2 週間ごとに最大 2 kg まで徐々に増加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総運動機能
時間枠：1年
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総運動機能測定スケール-88 (GMFM-88);立って歩く領域。
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1年
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膝の伸展筋力
時間枠：1年
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膝の伸展筋力は手持ち式ダイナモメーターで測定されました。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Radwa S Abdul-Rahman, PhD、Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月2日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。