Entrenamiento de la marcha cargada sobre la función motora gruesa en la parálisis cerebral
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Amina Awad,PhD, Cairo University
Mejora de la función motora gruesa y la fuerza extensora de la rodilla durante el entrenamiento de la marcha con carga en niños con parálisis cerebral espástica bilateral: un ensayo controlado aleatorio
Un ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo evaluar el efecto adicional del entrenamiento de la marcha con carga al programa de fisioterapia convencional sobre la función motora gruesa y la fuerza de los extensores de la rodilla en niños con parálisis cerebral espástica bilateral.
Los niños fueron divididos aleatoriamente en dos grupos iguales.
El grupo de control recibió un programa de fisioterapia convencional, mientras que el grupo de intervención recibió el mismo programa más entrenamiento de la marcha con carga.
Se midieron las funciones motoras gruesas y la fuerza extensora de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo evaluar el efecto adicional del entrenamiento de la marcha con carga al programa de fisioterapia convencional sobre la función motora gruesa y la fuerza de los extensores de la rodilla en niños con parálisis cerebral (PC) espástica bilateral.
52 niños con parálisis cerebral espástica bilateral, de 5 a 7 años, fueron divididos aleatoriamente en dos grupos iguales. El grupo de control recibió un programa de fisioterapia convencional, mientras que el grupo de intervención recibió el mismo programa más entrenamiento de marcha con carga 3 veces por semana durante una hora durante 3 meses.
Las funciones motoras gruesas se midieron mediante la Escala de medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88); dominios de pie y caminar, mientras que la fuerza del extensor de la rodilla se midió mediante un dinamómetro de mano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: de cinco a siete años, clasificados en los niveles II y III del GMFCS.
- Grado de espasticidad de 1+ a 2 según la escala de Ashworth modificada.
- Capaz de comprender y seguir órdenes e instrucciones verbales (con una puntuación superior a 80 en la Escala de Inteligencia de Stanford Binet).
Criterio de exclusión:
- Trastornos genéticos o metabólicos.
- Tumores cerebrales.
- Disfunción musculoesquelética que interferiría con nuestra intervención (p. ej. tirantez de la cápsula posterior de la articulación de la rodilla que causa un retraso pasivo en la extensión de la rodilla o contractura fija de la articulación de la rodilla).
- Intervención quirúrgica en miembros inferiores dentro de los 12 meses anteriores.
- Inyecciones de toxina botulínica en músculos de las extremidades inferiores en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de control
El grupo de control (n=26) recibió un programa de fisioterapia convencional.
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Este programa incluyó ejercicios activos de fortalecimiento resistido de la cintura pélvica y los músculos de las extremidades inferiores, ejercicios de estiramiento de los músculos tensos de las extremidades inferiores; flexores de la cadera, isquiotibiales y músculos de la pantorrilla, actividades de equilibrio al estar de pie y caminar y ejercicios de entrenamiento de la marcha.
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Comparador activo: Brazo de intervención
El grupo de intervención (n = 26) recibió un programa de fisioterapia convencional y entrenamiento de marcha con carga.
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Este programa incluyó ejercicios activos de fortalecimiento resistido de la cintura pélvica y los músculos de las extremidades inferiores, ejercicios de estiramiento de los músculos tensos de las extremidades inferiores; flexores de la cadera, isquiotibiales y músculos de la pantorrilla, actividades de equilibrio al estar de pie y caminar y ejercicios de entrenamiento de la marcha.
Se añadió peso adicional alrededor de las piernas distales durante el entrenamiento de la marcha en el grupo de intervención.
Este peso comenzó en 0,5 kg y se fue aumentando gradualmente cada dos semanas hasta un máximo de 2 kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función motora gruesa
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88); dominios de pie y caminando.
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1 año
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fuerza extensora de rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
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La fuerza de los extensores de rodilla se midió con un dinamómetro de mano.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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