Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laddad gångträning på grovmotorisk funktion vid cerebral pares

24 mars 2024 uppdaterad av: Amina Awad,PhD, Cairo University

Förbättring av grovmotorisk funktion och knäextensorstyrka under laddad gångträning hos barn med bilateral spastisk cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie

En randomiserad kontrollerad studie syftade till att utvärdera den extra effektladdade gångträningen till konventionellt sjukgymnastikprogram på grovmotorisk funktion och knäextensorstyrkan hos barn med bilateral spastisk cerebral pares. Barnen delades slumpmässigt in i två lika stora grupper. Kontrollgruppen fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram, medan interventionsgruppen fick samma program plus laddad gångträning. Grovmotoriska funktioner och knäextensorstyrka mättes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie syftade till att utvärdera den extra effektbelastade gångträningen till konventionellt sjukgymnastikprogram på grovmotorisk funktion och knäextensorstyrkan hos barn med bilateral spastisk cerebral pares (CP).

52 barn med bilateral spastisk CP, i åldern 5 till 7 år, delades slumpmässigt in i två lika grupper. Kontrollgruppen fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram, medan interventionsgruppen fick samma program plus laddad gångträning 3 gånger i veckan under en timme i 3 månader.

Grovmotoriska funktioner mättes med Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); stående och gå domäner, medan knästräckares styrka mättes med en handhållen dynamometer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: fem till sju år, klassificerad som nivå II och III på GMFCS.
  • Spasticitetsgrad från 1+ till 2 baserat på Modified Ashworth-skalan.
  • Kunna förstå och följa verbala kommandon och instruktioner (med poäng över 80 på Stanford Binet Intelligence Scale).

Exklusions kriterier:

  • Genetiska eller metabola störningar.
  • Hjärntumörer.
  • Muskuloskeletal dysfunktion som skulle störa vår intervention (t.ex. täthet i den bakre knäledskapseln som orsakar passiv knäextensionsfördröjning eller fixerad kontraktur i knäleden).
  • Kirurgisk ingrepp i de nedre extremiteterna under de föregående 12 månaderna.
  • Botulinumtoxininjektioner i musklerna i nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kontrollarm
Kontrollgruppen (n=26) fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram.
Övrig: Konventionellt sjukgymnastikprogram
Detta program inkluderade aktiva stärkande övningar för bäckengördel och underbensmuskler, sträckövningar för spända muskler i underbenen; höftböjare, hamstrings och vadmuskel, balansaktiviteter från stående och gå samt gångträningsövningar.
Aktiv komparator: Interventionsarm
Interventionsgruppen (n=26) fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram och laddad gångträning.
Övrig: Konventionellt sjukgymnastikprogram
Detta program inkluderade aktiva stärkande övningar för bäckengördel och underbensmuskler, sträckövningar för spända muskler i underbenen; höftböjare, hamstrings och vadmuskel, balansaktiviteter från stående och gå samt gångträningsövningar.
Övrig: Laddad gångträning
En extra vikt lades till runt de distala benen under gångträning i interventionsgruppen. Denna vikt började vid 0,5 kg och ökades gradvis varannan vecka till maximalt 2 kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grovmotorisk funktion
Tidsram: 1 år
Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); stående och gående domäner.
1 år
styrka i knästräckare
Tidsram: 1 år
Knästräckares styrka mättes med en handhållen dynamometer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002489

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Konventionellt sjukgymnastikprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera