Geladen looptraining over de grove motoriek bij hersenverlamming
16 september 2024 bijgewerkt door: Amina Awad,PhD, Cairo University
Verbetering van de grove motoriek en kracht van de knie-extensoren tijdens belaste looptraining bij kinderen met bilaterale spastische hersenverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie had tot doel het extra effect van looptraining op het conventionele fysiotherapieprogramma op de grove motoriek en de kracht van de knie-extensoren te evalueren bij kinderen met bilaterale spastische hersenverlamming.
De kinderen werden willekeurig in twee gelijke groepen verdeeld.
De controlegroep kreeg een conventioneel fysiotherapieprogramma, terwijl de interventiegroep hetzelfde programma kreeg plus belaste looptraining.
De grove motorische functies en de kracht van de knie-extensoren werden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie had tot doel het extra effect van looptraining op het conventionele fysiotherapieprogramma op de grove motoriek en de kracht van de knie-extensoren te evalueren bij kinderen met bilaterale spastische hersenverlamming (CP).
52 kinderen met bilaterale spastische CP, in de leeftijd van 5 tot 7 jaar, werden willekeurig in twee gelijke groepen verdeeld. De controlegroep kreeg een conventioneel fysiotherapieprogramma, terwijl de interventiegroep hetzelfde programma kreeg plus belaste looptraining, drie keer per week gedurende een uur gedurende drie maanden.
De grove motorische functies werden gemeten met de Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); staande en loopdomeinen, terwijl de kracht van de knie-extensoren werd gemeten met een handdynamometer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 12613
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: vijf tot zeven jaar oud, geclassificeerd als niveau II en III op de GMFCS.
- Spasticiteitsgraad van 1+ tot 2 op basis van de Modified Ashworth-schaal.
- In staat verbale commando’s en instructies te begrijpen en op te volgen (met een score boven de 80 op de Stanford Binet Intelligence Scale).
Uitsluitingscriteria:
- Genetische of metabolische stoornissen.
- Hersentumoren.
- Musculoskeletale disfunctie die onze interventie zou belemmeren (bijv. strakheid van de achterste kniegewrichtscapsule die een passieve vertraging in de knie-extensie veroorzaakt, of een vaste contractuur van het kniegewricht).
- Chirurgische ingreep in de onderste ledematen binnen de voorafgaande 12 maanden.
- Botulinetoxine-injecties in de spieren van de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controle arm
De controlegroep (n=26) kreeg een conventioneel fysiotherapieprogramma.
|
Dit programma omvatte actieve weerstandsoefeningen voor de bekkengordel en de spieren van de onderste ledematen, rekoefeningen voor de strakke spieren van de onderste ledematen; heupbuigers, hamstrings en kuitspieren, balansactiviteiten van staan en lopen en looptrainingsoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie-arm
De interventiegroep (n=26) kreeg een conventioneel fysiotherapieprogramma en belaste looptraining.
|
Dit programma omvatte actieve weerstandsoefeningen voor de bekkengordel en de spieren van de onderste ledematen, rekoefeningen voor de strakke spieren van de onderste ledematen; heupbuigers, hamstrings en kuitspieren, balansactiviteiten van staan en lopen en looptrainingsoefeningen.
Tijdens de looptraining in de interventiegroep werd een extra gewicht rond de distale benen toegevoegd.
Dit gewicht begon bij 0,5 kg en werd elke twee weken geleidelijk verhoogd tot maximaal 2 kg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grove motorische functie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maatregel voor brutomotorische functies Schaal-88 (GMFM-88); sta- en loopdomeinen.
|
1 jaar
|
|
kracht van de knie-extensoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De kracht van de knie-extensoren werd gemeten met een handdynamometer.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002489
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .