Entraînement à la marche chargée sur la fonction motrice globale dans la paralysie cérébrale
24 mars 2024 mis à jour par: Amina Awad,PhD, Cairo University
Améliorer la fonction motrice globale et la force des extenseurs du genou pendant l'entraînement à la marche chargée chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale : un essai contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé visait à évaluer l'effet supplémentaire de l'entraînement à la marche chargé par rapport au programme de physiothérapie conventionnel sur la fonction motrice globale et la force des extenseurs du genou chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale.
Les enfants ont été répartis au hasard en deux groupes égaux.
Le groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie conventionnel, tandis que le groupe d'intervention a reçu le même programme ainsi qu'un entraînement à la marche chargé.
Les fonctions motrices globales et la force des extenseurs du genou ont été mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé visait à évaluer l'effet supplémentaire de l'entraînement à la marche chargé par rapport au programme de physiothérapie conventionnel sur la fonction motrice globale et la force des extenseurs du genou chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (PC) bilatérale.
52 enfants atteints de CP spastique bilatérale, âgés de 5 à 7 ans, ont été répartis au hasard en deux groupes égaux. Le groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie conventionnel, tandis que le groupe d'intervention a reçu le même programme ainsi qu'un entraînement à la marche chargé 3 fois par semaine pendant une heure pendant 3 mois.
Les fonctions motrices globales ont été mesurées à l'aide de l'échelle de mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88) ; domaines de la position debout et de la marche, tandis que la force des extenseurs du genou a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Giza, Cairo, Egypte, 12613
- faculty of physical therapy, Cairo university
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : cinq à sept ans, classé aux niveaux II et III du GMFCS.
- Grade de spasticité de 1+ à 2 basé sur l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Capable de comprendre et de suivre des commandes et des instructions verbales (avec un score supérieur à 80 sur l'échelle d'intelligence de Stanford Binet).
Critère d'exclusion:
- Troubles génétiques ou métaboliques.
- Tumeurs cérébrales.
- Dysfonctionnement musculo-squelettique qui interférerait avec notre intervention (ex. oppression de la capsule postérieure de l'articulation du genou qui provoque un retard d'extension passif du genou ou une contracture fixe de l'articulation du genou).
- Intervention chirurgicale des membres inférieurs dans les 12 mois précédents.
- Injections de toxine botulique dans les muscles des membres inférieurs au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bras de commande
Le groupe témoin (n = 26) a reçu un programme de physiothérapie conventionnel.
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Ce programme comprenait des exercices de renforcement actif avec résistance des muscles de la ceinture pelvienne et des membres inférieurs, des exercices d'étirement des muscles tendus des membres inférieurs ; fléchisseurs de la hanche, ischio-jambiers et muscles du mollet, activités d'équilibre en position debout et en marche et exercices d'entraînement à la démarche.
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Comparateur actif: Bras d'intervention
Le groupe d'intervention (n = 26) a reçu un programme de physiothérapie conventionnel et un entraînement à la marche chargé.
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Ce programme comprenait des exercices de renforcement actif avec résistance des muscles de la ceinture pelvienne et des membres inférieurs, des exercices d'étirement des muscles tendus des membres inférieurs ; fléchisseurs de la hanche, ischio-jambiers et muscles du mollet, activités d'équilibre en position debout et en marche et exercices d'entraînement à la démarche.
Un poids supplémentaire a été ajouté autour des jambes distales lors de l'entraînement à la marche dans le groupe d'intervention.
Ce poids commençait à 0,5 kg et augmentait progressivement toutes les deux semaines jusqu'à un maximum de 2 kg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction motrice globale
Délai: 1 an
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Échelle de mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88) ; domaines debout et marche.
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1 an
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force des extenseurs du genou
Délai: 1 an
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La force des extenseurs du genou a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .