- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06339099
Belastet gangtræning på grovmotorisk funktion ved cerebral parese
Forbedring af grovmotorisk funktion og knæekstensorstyrke under belastet gangtræning hos børn med bilateral spastisk cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg havde til formål at evaluere den yderligere effektbelastede gangtræning til konventionelt fysioterapiprogram på grovmotorisk funktion og knæudstrækningsstyrken hos børn med bilateral spastisk cerebral parese (CP).
52 børn med bilateral spastisk CP, i alderen 5 til 7 år, blev delt tilfældigt i to lige store grupper. Kontrolgruppen modtog et konventionelt fysioterapiprogram, mens interventionsgruppen modtog det samme program plus belastet gangtræning 3 gange om ugen i en time i 3 måneder.
Bruttomotoriske funktioner blev målt med Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); stående og gående domæner, mens knæekstensorstyrken blev målt med et håndholdt dynamometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: fem til syv år, klassificeret som niveau II og III på GMFCS.
- Spasticitetsgrad fra 1+ til 2 baseret på Modified Ashworth-skalaen.
- Kunne forstå og følge verbale kommandoer og instruktioner (med en score over 80 på Stanford Binet Intelligence Scale).
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske eller metaboliske lidelser.
- Hjernetumorer.
- Muskuloskeletal dysfunktion, der ville forstyrre vores intervention (f.eks. stramhed i den bagerste knæledskapsel, der forårsager passiv knæudvidelsesforsinkelse eller fast kontraktur af knæleddet).
- Kirurgisk indgreb i underekstremiteterne inden for de foregående 12 måneder.
- Botulinumtoksin-injektioner i musklerne i underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kontrolarm
Kontrolgruppen (n=26) modtog et konventionelt fysioterapiprogram.
|
Dette program omfattede aktive modstandsstyrkende øvelser for bækkenbælte- og underekstremitetsmuskler, strækøvelser af stramme muskler i underekstremiteterne; hoftebøjere, baglår og lægmuskler, balanceaktiviteter fra stående og gå og gangtræningsøvelser.
|
Aktiv komparator: Interventionsarm
Interventionsgruppen (n=26) modtog konventionelt fysioterapiprogram og belastet gangtræning.
|
Dette program omfattede aktive modstandsstyrkende øvelser for bækkenbælte- og underekstremitetsmuskler, strækøvelser af stramme muskler i underekstremiteterne; hoftebøjere, baglår og lægmuskler, balanceaktiviteter fra stående og gå og gangtræningsøvelser.
En ekstra vægt blev tilføjet omkring de distale ben under gangtræning i interventionsgruppen.
Denne vægt begyndte ved 0,5 kg og blev gradvist øget hver anden uge til maksimalt 2 kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grovmotorisk funktion
Tidsramme: 1 år
|
Bruttomotorfunktionsmåleskala-88 (GMFM-88); stående og gående domæner.
|
1 år
|
knæekstensorstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Knæekstensorstyrken blev målt med et håndholdt dynamometer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionelt fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
Queen's UniversityInvitalizeAfsluttet
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageProstatakræft | Prostatektomi
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserEgypten
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien