Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belastet gangtræning på grovmotorisk funktion ved cerebral parese

16. september 2024 opdateret af: Amina Awad,PhD, Cairo University

Forbedring af grovmotorisk funktion og knæekstensorstyrke under belastet gangtræning hos børn med bilateral spastisk cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg

Et randomiseret kontrolleret forsøg havde til formål at evaluere den yderligere effektbelastede gangtræning til konventionelt fysioterapiprogram på grovmotorisk funktion og knæudstrækningsstyrken hos børn med bilateral spastisk cerebral parese. Børnene blev opdelt tilfældigt i to lige store grupper. Kontrolgruppen modtog et konventionelt fysioterapiprogram, mens interventionsgruppen modtog det samme program plus belastet gangtræning. Grovmotoriske funktioner og knæekstensorstyrke blev målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg havde til formål at evaluere den yderligere effektbelastede gangtræning til konventionelt fysioterapiprogram på grovmotorisk funktion og knæudstrækningsstyrken hos børn med bilateral spastisk cerebral parese (CP).

52 børn med bilateral spastisk CP, i alderen 5 til 7 år, blev delt tilfældigt i to lige store grupper. Kontrolgruppen modtog et konventionelt fysioterapiprogram, mens interventionsgruppen modtog det samme program plus belastet gangtræning 3 gange om ugen i en time i 3 måneder.

Bruttomotoriske funktioner blev målt med Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); stående og gående domæner, mens knæekstensorstyrken blev målt med et håndholdt dynamometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: fem til syv år, klassificeret som niveau II og III på GMFCS.
  • Spasticitetsgrad fra 1+ til 2 baseret på Modified Ashworth-skalaen.
  • Kunne forstå og følge verbale kommandoer og instruktioner (med en score over 80 på Stanford Binet Intelligence Scale).

Ekskluderingskriterier:

  • Genetiske eller metaboliske lidelser.
  • Hjernetumorer.
  • Muskuloskeletal dysfunktion, der ville forstyrre vores intervention (f.eks. stramhed i den bagerste knæledskapsel, der forårsager passiv knæudvidelsesforsinkelse eller fast kontraktur af knæleddet).
  • Kirurgisk indgreb i underekstremiteterne inden for de foregående 12 måneder.
  • Botulinumtoksin-injektioner i musklerne i underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolarm
Kontrolgruppen (n=26) modtog et konventionelt fysioterapiprogram.
Andet: Konventionelt fysioterapi program
Dette program omfattede aktive modstandsstyrkende øvelser for bækkenbælte- og underekstremitetsmuskler, strækøvelser af stramme muskler i underekstremiteterne; hoftebøjere, baglår og lægmuskler, balanceaktiviteter fra stående og gå og gangtræningsøvelser.
Aktiv komparator: Interventionsarm
Interventionsgruppen (n=26) modtog konventionelt fysioterapiprogram og belastet gangtræning.
Andet: Konventionelt fysioterapi program
Dette program omfattede aktive modstandsstyrkende øvelser for bækkenbælte- og underekstremitetsmuskler, strækøvelser af stramme muskler i underekstremiteterne; hoftebøjere, baglår og lægmuskler, balanceaktiviteter fra stående og gå og gangtræningsøvelser.
Andet: Belastet gangtræning
En ekstra vægt blev tilføjet omkring de distale ben under gangtræning i interventionsgruppen. Denne vægt begyndte ved 0,5 kg og blev gradvist øget hver anden uge til maksimalt 2 kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grovmotorisk funktion
Tidsramme: 1 år
Bruttomotorfunktionsmåleskala-88 (GMFM-88); stående og gående domæner.
1 år
knæekstensorstyrke
Tidsramme: 1 år
Knæekstensorstyrken blev målt med et håndholdt dynamometer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Konventionelt fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner