Terhelt járás edzés a bruttó motoros funkcióra agyi bénulásban
2024. szeptember 16. frissítette: Amina Awad,PhD, Cairo University
A bruttó motorfunkció és a térdfeszítő erősségének fokozása kétoldali görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek terheléses járása során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Egy randomizált, kontrollos vizsgálat célja annak értékelése volt, hogy a hagyományos fizikoterápiás programhoz képest a terhelt járástréning milyen hatással van a kétoldali görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkciójára és térdfeszítőire.
A gyerekeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották.
A kontrollcsoport hagyományos fizikoterápiás programot kapott, míg az intervenciós csoport ugyanazt a programot, plusz terheléses járástréninget kapott.
Mértük a motoros funkciókat és a térdfeszítő erőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált, kontrollos vizsgálat célja annak értékelése volt, hogy a hagyományos fizikoterápiás programhoz képest a terhelt járástréning milyen további hatást fejt ki a bruttó motoros funkcióra és a térdfeszítők erejére bilaterális spastic cerebralis paresisben (CP) szenvedő gyermekeknél.
52 bilaterális spasticus CP-vel rendelkező, 5-7 éves gyermeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztottak. A kontrollcsoport hagyományos fizikoterápiás programot kapott, míg az intervenciós csoport ugyanazt a programot, plusz terheléses járástréninget kapott hetente háromszor egy órán keresztül 3 hónapon keresztül.
A bruttó motoros funkciókat a bruttó motorfunkció mérési skála-88 (GMFM-88) segítségével mérték; álló és járó doméneket, míg a térdfeszítő erőt kézi dinamométerrel mértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egyiptom, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 5-7 éves, a GMFCS II. és III. szintje.
- Spaszticitási fokozat 1+-tól 2-ig a Modified Ashworth skála alapján.
- Képes megérteni és követni a szóbeli parancsokat és utasításokat (80 feletti pontszámmal a Stanford Binet Intelligence Scale szerint).
Kizárási kritériumok:
- Genetikai vagy anyagcserezavarok.
- Agydaganatok.
- Mozgásszervi diszfunkció, amely megzavarná beavatkozásunkat (pl. a hátsó térdízületi tok feszülése, amely passzív térdnyújtási késést vagy a térdízület rögzített kontraktúráját okozza).
- Sebészeti beavatkozás az alsó végtagokban az elmúlt 12 hónapban.
- Botulinum toxin injekciók az alsó végtag izmaiba az elmúlt hat hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: irányító kar
A kontrollcsoport (n=26) hagyományos fizikoterápiás programot kapott.
|
Ez a program tartalmazta a medenceöv és az alsó végtag izmainak aktív, ellenálló erősítő gyakorlatait, az alsó végtagok feszes izmainak nyújtó gyakorlatait; csípőhajlítók, combhajlító és vádli izomzata, egyensúlyozási tevékenységek az állásból és a járásból, valamint a járást gyakorló gyakorlatok.
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó kar
Az intervenciós csoport (n=26) hagyományos fizikoterápiás programot és terheléses járástréninget kapott.
|
Ez a program tartalmazta a medenceöv és az alsó végtag izmainak aktív, ellenálló erősítő gyakorlatait, az alsó végtagok feszes izmainak nyújtó gyakorlatait; csípőhajlítók, combhajlító és vádli izomzata, egyensúlyozási tevékenységek az állásból és a járásból, valamint a járást gyakorló gyakorlatok.
Az intervenciós csoport járástréningje során extra súlyt adtunk a disztális lábak köré.
Ez a súly 0,5 kg-tól indult, és fokozatosan emelkedett kéthetente maximum 2 kg-ra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motoros funkció
Időkeret: 1 év
|
Bruttó motorfunkció mérési skála-88 (GMFM-88); álló és sétáló tartományok.
|
1 év
|
|
térdfeszítő erő
Időkeret: 1 év
|
A térdfeszítő erőt kézi dinamométerrel mértük.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002489
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .