Belastet gangtrening på grovmotorisk funksjon ved cerebral parese
16. september 2024 oppdatert av: Amina Awad,PhD, Cairo University
Forbedring av grovmotorisk funksjon og kneekstensorstyrke under belastet gangtrening hos barn med bilateral spastisk cerebral parese: en randomisert kontrollert prøvelse
En randomisert kontrollert studie tok sikte på å evaluere tilleggseffektbelastet gangtrening til konvensjonelt fysioterapiprogram på grovmotorisk funksjon og kneekstensorstyrken hos barn med bilateral spastisk cerebral parese.
Barna ble delt tilfeldig inn i to like grupper.
Kontrollgruppen fikk et konvensjonelt fysioterapiprogram, mens intervensjonsgruppen fikk samme program pluss belastet gangtrening.
Grovmotoriske funksjoner og kneekstensorstyrke ble målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie hadde som mål å evaluere tilleggseffektbelastet gangtrening til konvensjonelt fysioterapiprogram på grovmotorisk funksjon og kneekstensorstyrken hos barn med bilateral spastisk cerebral parese (CP).
52 barn med bilateral spastisk CP, i alderen 5 til 7 år, ble delt tilfeldig inn i to like grupper. Kontrollgruppen fikk et konvensjonelt fysioterapiprogram, mens intervensjonsgruppen fikk det samme programmet pluss belastet gangtrening 3 ganger per uke i en time i 3 måneder.
Grovmotoriske funksjoner ble målt ved hjelp av Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); stående og gående domener, mens kneekstensorstyrken ble målt med et håndholdt dynamometer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: fem til syv år, klassifisert som nivå II og III på GMFCS.
- Spastisitetsgrad fra 1+ til 2 basert på Modified Ashworth-skalaen.
- Kunne forstå og følge verbale kommandoer og instruksjoner (med en poengsum over 80 på Stanford Binet Intelligence Scale).
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske eller metabolske forstyrrelser.
- Hjernesvulster.
- Muskel- og skjelettdysfunksjon som ville forstyrre vår intervensjon (f.eks. tetthet i den bakre kneleddkapselen som forårsaker passiv kneekstensjonsforsinkelse eller fast kontraktur i kneleddet).
- Kirurgisk inngrep i underekstremitetene i løpet av de foregående 12 månedene.
- Botulinumtoksin-injeksjoner i underekstremitetsmuskulaturen i løpet av de siste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollarm
Kontrollgruppen (n=26) fikk et konvensjonelt fysioterapiprogram.
|
Dette programmet inkluderte aktive motstandsstyrkende øvelser for bekkenbelte og underekstremitetsmuskler, strekkøvelser for stramme muskler i underekstremitetene; hoftebøyere, hamstrings og leggmuskel, balanseaktiviteter fra stående og gå og gangtreningsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsarm
Intervensjonsgruppen (n=26) mottok konvensjonelt fysioterapiprogram og belastet gangtrening.
|
Dette programmet inkluderte aktive motstandsstyrkende øvelser for bekkenbelte og underekstremitetsmuskler, strekkøvelser for stramme muskler i underekstremitetene; hoftebøyere, hamstrings og leggmuskel, balanseaktiviteter fra stående og gå og gangtreningsøvelser.
En ekstra vekt ble lagt til rundt de distale bena under gangtrening i intervensjonsgruppen.
Denne vekten begynte på 0,5 kg og ble gradvis økt annenhver uke til maksimalt 2 kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 1 år
|
Bruttomotorfunksjonsmålskala-88 (GMFM-88); stående og gående domener.
|
1 år
|
|
kneekstensorstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Kneekstensorstyrken ble målt med et håndholdt dynamometer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002489
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .