Тренировка ходьбы с нагрузкой на общую двигательную функцию при церебральном параличе
16 сентября 2024 г. обновлено: Amina Awad,PhD, Cairo University
Улучшение общей двигательной функции и силы разгибателей коленного сустава во время тренировки походки с нагрузкой у детей с двусторонним спастическим церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное контролируемое исследование, целью которого было оценить дополнительный эффект тренировки походки с нагрузкой к традиционной программе физиотерапии на крупную двигательную функцию и силу разгибателей коленного сустава у детей с двусторонним спастическим церебральным параличом.
Дети были случайным образом разделены на две равные группы.
Контрольная группа получала обычную программу физиотерапии, тогда как группа вмешательства получала ту же программу плюс тренировку походки с нагрузкой.
Были измерены общие двигательные функции и сила разгибателей колена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование, целью которого было оценить дополнительный эффект тренировки походки с нагрузкой к традиционной программе физиотерапии на крупную двигательную функцию и силу разгибателей коленного сустава у детей с двусторонним спастическим церебральным параличом (ДЦП).
52 ребенка с двусторонним спастическим ДЦП в возрасте от 5 до 7 лет были случайным образом разделены на две равные группы. Контрольная группа получала обычную программу физиотерапии, тогда как группа вмешательства получала ту же программу плюс тренировку ходьбы с нагрузкой 3 раза в неделю по часу в течение 3 месяцев.
Общие двигательные функции измерялись с помощью шкалы измерения общей моторной функции-88 (GMFM-88); в положении стоя и при ходьбе, а силу разгибателей колена измеряли с помощью ручного динамометра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет, 12613
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от пяти до семи лет, классифицируется как уровни II и III по GMFCS.
- Степень спастичности от 1+ до 2 по модифицированной шкале Эшворта.
- Способен понимать и выполнять устные команды и инструкции (с оценкой выше 80 по шкале интеллекта Стэнфорда Бине).
Критерий исключения:
- Генетические или метаболические нарушения.
- Опухоли головного мозга.
- Скелетно-мышечная дисфункция, которая может помешать нашему вмешательству (например, уплотнение задней капсулы коленного сустава, что вызывает задержку пассивного разгибания колена или фиксированную контрактуру коленного сустава).
- Хирургическое вмешательство на нижних конечностях в течение предшествующих 12 мес.
- Инъекции ботулотоксина в мышцы нижних конечностей в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рычаг управления
Контрольная группа (n=26) получала традиционную программу физиотерапии.
|
В программу вошли активные упражнения на укрепление мышц тазового пояса и нижних конечностей с сопротивлением, упражнения на растяжку напряженных мышц нижних конечностей; сгибатели бедра, подколенные сухожилия и икроножные мышцы, упражнения на балансировку стоя и ходьбы, а также упражнения для тренировки походки.
|
|
Активный компаратор: Рука вмешательства
Группа вмешательства (n=26) проходила традиционную программу физиотерапии и тренировку ходьбы с нагрузкой.
|
В программу вошли активные упражнения на укрепление мышц тазового пояса и нижних конечностей с сопротивлением, упражнения на растяжку напряженных мышц нижних конечностей; сгибатели бедра, подколенные сухожилия и икроножные мышцы, упражнения на балансировку стоя и ходьбы, а также упражнения для тренировки походки.
Дополнительный вес был добавлен вокруг дистальных частей ног во время тренировки ходьбы в экспериментальной группе.
Этот вес начинался с 0,5 кг и постепенно увеличивался каждые две недели максимум до 2 кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая двигательная функция
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала измерения общей двигательной функции-88 (GMFM-88); стоячие и ходячие домены.
|
1 год
|
|
сила разгибателей колена
Временное ограничение: 1 год
|
Силу разгибателей колена измеряли с помощью ручного динамометра.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .