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뇌성 마비의 대운동 기능에 대한 부하 보행 훈련

2024년 3월 24일 업데이트: Amina Awad,PhD, Cairo University

양측 경직성 뇌성 마비 아동의 부하 보행 훈련 중 대운동 기능 및 무릎 신근 근력 강화: 무작위 대조 시험

양측 경직성 뇌성 마비 아동의 총 운동 기능 및 무릎 신근 근력에 대한 기존 물리 치료 프로그램에 대한 보행 훈련의 추가 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 아이들은 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다. 대조군은 기존의 물리치료 프로그램을 받았고, 중재군은 동일한 프로그램과 함께 보행 훈련을 받았습니다. 총 운동 기능과 무릎 신근 근력을 측정했습니다.

연구 개요

상세 설명

양측 경직성 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 총 운동 기능 및 무릎 신근 근력에 대한 기존 물리 치료 프로그램에 대한 보행 훈련의 추가 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 대조 시험입니다.

5~7세의 양측 경직성 CP를 앓고 있는 52명의 어린이를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 대조군은 전통적인 물리치료 프로그램을 받았고, 중재군은 3개월 동안 주 3회, 1시간씩 동일한 프로그램과 함께 부하 보행 훈련을 받았다.

총 운동 기능은 총 운동 기능 측정 척도-88(GMFM-88)에 의해 측정되었습니다. 서 있는 영역과 걷는 영역, 무릎 신근 근력은 휴대용 동력계로 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo
      • Giza, Cairo, 이집트, 12613
        • faculty of physical therapy, Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 5~7세, GMFCS에서 레벨 II 및 III으로 분류됩니다.
  • Modified Ashworth 척도에 따라 경직 등급은 1+에서 2까지입니다.
  • 언어적 명령과 지시를 이해하고 따를 수 있습니다(Stanford Binet Intelligence Scale에서 80점 이상).

제외 기준:

  • 유전적 또는 대사 장애.
  • 뇌종양.
  • 우리의 개입을 방해하는 근골격계 기능 장애(예: 수동적 무릎 확장 지체 또는 무릎 관절의 고정 구축을 유발하는 후방 무릎 관절낭의 조임).
  • 지난 12개월 이내에 하지에 대한 수술적 개입.
  • 지난 6개월 이내에 하지 근육에 보툴리눔 독소를 주사한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컨트롤 암
대조군(n=26)은 전통적인 물리치료 프로그램을 받았다.
이 프로그램에는 골반대 및 하지 근육의 능동적 저항 강화 운동, 단단한 하지 근육의 스트레칭 운동이 포함되었습니다. 고관절 굴곡근, 햄스트링 및 종아리 근육, 서기와 걷기의 균형 활동 및 보행 훈련 운동.
활성 비교기: 개입 팔
중재군(n=26)은 전통적인 물리치료 프로그램과 보행 훈련을 받았다.
이 프로그램에는 골반대 및 하지 근육의 능동적 저항 강화 운동, 단단한 하지 근육의 스트레칭 운동이 포함되었습니다. 고관절 굴곡근, 햄스트링 및 종아리 근육, 서기와 걷기의 균형 활동 및 보행 훈련 운동.
중재 그룹의 보행 훈련 중에 말단 다리 주위에 추가 중량을 추가했습니다. 이 체중은 0.5kg에서 시작하여 2주마다 점차 늘려 최대 2kg까지 늘렸습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운동 기능
기간: 일년
대운동 기능 측정 척도-88(GMFM-88); 서서 걷는 영역.
일년
무릎 신근 근력
기간: 일년
무릎 신근 강도는 휴대용 동력계로 측정되었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기존 물리치료 프로그램에 대한 임상 시험

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