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Treinamento de marcha carregada na função motora grossa na paralisia cerebral

16 de setembro de 2024 atualizado por: Amina Awad,PhD, Cairo University

Melhorando a função motora grossa e a força dos extensores do joelho durante o treinamento de marcha carregada em crianças com paralisia cerebral espástica bilateral: um ensaio clínico randomizado

Um ensaio clínico randomizado teve como objetivo avaliar o efeito adicional do treinamento de marcha com carga ao programa de fisioterapia convencional na função motora grossa e na força dos extensores do joelho em crianças com paralisia cerebral espástica bilateral. As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos iguais. O grupo controle recebeu um programa de fisioterapia convencional, enquanto o grupo de intervenção recebeu o mesmo programa mais treino de marcha com carga. Funções motoras grossas e força extensora do joelho foram medidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado teve como objetivo avaliar o efeito adicional do treinamento de marcha com carga ao programa de fisioterapia convencional na função motora grossa e na força dos extensores do joelho em crianças com paralisia cerebral espástica (PC) bilateral.

52 crianças com PC espástica bilateral, com idade entre 5 e 7 anos, foram divididas aleatoriamente em dois grupos iguais. O grupo controle recebeu um programa de fisioterapia convencional, enquanto o grupo de intervenção recebeu o mesmo programa mais treino de marcha com carga 3 vezes por semana durante uma hora durante 3 meses.

As funções motoras grossas foram medidas pela Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); domínios de pé e caminhada, enquanto a força extensora do joelho foi medida por um dinamômetro portátil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egito, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: cinco a sete anos, classificados nos níveis II e III do GMFCS.
  • Grau de espasticidade de 1+ a 2 com base na escala de Ashworth modificada.
  • Capaz de compreender e seguir comandos e instruções verbais (com pontuação acima de 80 na Escala de Inteligência Stanford Binet).

Critério de exclusão:

  • Distúrbios genéticos ou metabólicos.
  • Tumores cerebrais.
  • Disfunção músculo-esquelética que possa interferir com a nossa intervenção (por ex. rigidez da cápsula articular posterior do joelho que causa atraso passivo na extensão do joelho ou contratura fixa da articulação do joelho).
  • Intervenção cirúrgica nos membros inferiores nos últimos 12 meses.
  • Injeções de toxina botulínica nos músculos dos membros inferiores nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de controle
O grupo controle (n=26) recebeu um programa de fisioterapia convencional.
Este programa incluiu exercícios ativos de fortalecimento resistido para os músculos da cintura pélvica e dos membros inferiores, exercícios de alongamento dos músculos tensos dos membros inferiores; flexores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha, atividades de equilíbrio em pé e caminhada e exercícios de treinamento de marcha.
Comparador Ativo: Braço de intervenção
O grupo intervenção (n=26) recebeu programa de fisioterapia convencional e treinamento de marcha com carga.
Este programa incluiu exercícios ativos de fortalecimento resistido para os músculos da cintura pélvica e dos membros inferiores, exercícios de alongamento dos músculos tensos dos membros inferiores; flexores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha, atividades de equilíbrio em pé e caminhada e exercícios de treinamento de marcha.
Um peso extra foi adicionado ao redor das pernas distais durante o treino de marcha no grupo intervenção. Esse peso começou em 0,5 kg e foi aumentando gradativamente a cada duas semanas até no máximo 2 kg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função motora grossa
Prazo: 1 ano
Escala de Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88); domínios em pé e andando.
1 ano
força extensora do joelho
Prazo: 1 ano
A força extensora do joelho foi medida por um dinamômetro portátil.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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