- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06339099
Treinamento de marcha carregada na função motora grossa na paralisia cerebral
Melhorando a função motora grossa e a força dos extensores do joelho durante o treinamento de marcha carregada em crianças com paralisia cerebral espástica bilateral: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado teve como objetivo avaliar o efeito adicional do treinamento de marcha com carga ao programa de fisioterapia convencional na função motora grossa e na força dos extensores do joelho em crianças com paralisia cerebral espástica (PC) bilateral.
52 crianças com PC espástica bilateral, com idade entre 5 e 7 anos, foram divididas aleatoriamente em dois grupos iguais. O grupo controle recebeu um programa de fisioterapia convencional, enquanto o grupo de intervenção recebeu o mesmo programa mais treino de marcha com carga 3 vezes por semana durante uma hora durante 3 meses.
As funções motoras grossas foram medidas pela Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); domínios de pé e caminhada, enquanto a força extensora do joelho foi medida por um dinamômetro portátil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo
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Giza, Cairo, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: cinco a sete anos, classificados nos níveis II e III do GMFCS.
- Grau de espasticidade de 1+ a 2 com base na escala de Ashworth modificada.
- Capaz de compreender e seguir comandos e instruções verbais (com pontuação acima de 80 na Escala de Inteligência Stanford Binet).
Critério de exclusão:
- Distúrbios genéticos ou metabólicos.
- Tumores cerebrais.
- Disfunção músculo-esquelética que possa interferir com a nossa intervenção (por ex. rigidez da cápsula articular posterior do joelho que causa atraso passivo na extensão do joelho ou contratura fixa da articulação do joelho).
- Intervenção cirúrgica nos membros inferiores nos últimos 12 meses.
- Injeções de toxina botulínica nos músculos dos membros inferiores nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: braço de controle
O grupo controle (n=26) recebeu um programa de fisioterapia convencional.
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Este programa incluiu exercícios ativos de fortalecimento resistido para os músculos da cintura pélvica e dos membros inferiores, exercícios de alongamento dos músculos tensos dos membros inferiores; flexores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha, atividades de equilíbrio em pé e caminhada e exercícios de treinamento de marcha.
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Comparador Ativo: Braço de intervenção
O grupo intervenção (n=26) recebeu programa de fisioterapia convencional e treinamento de marcha com carga.
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Este programa incluiu exercícios ativos de fortalecimento resistido para os músculos da cintura pélvica e dos membros inferiores, exercícios de alongamento dos músculos tensos dos membros inferiores; flexores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha, atividades de equilíbrio em pé e caminhada e exercícios de treinamento de marcha.
Um peso extra foi adicionado ao redor das pernas distais durante o treino de marcha no grupo intervenção.
Esse peso começou em 0,5 kg e foi aumentando gradativamente a cada duas semanas até no máximo 2 kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função motora grossa
Prazo: 1 ano
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Escala de Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88); domínios em pé e andando.
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1 ano
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força extensora do joelho
Prazo: 1 ano
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A força extensora do joelho foi medida por um dinamômetro portátil.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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