Kuormitettu kävelyharjoittelu aivohalvauksen bruttomotoriikasta
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Amina Awad,PhD, Cairo University
Bruttomotorisen toiminnan ja polven ojentajien voiman parantaminen rasitetun kävelyharjoittelun aikana lapsilla, joilla on kahdenvälinen spastinen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kuormitetun kävelyharjoittelun lisävaikutusta tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan motoristen toimintojen ja polven ojentajalihasten voimakkuuteen lapsilla, joilla on kahdenvälinen spastinen aivohalvaus.
Lapset jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman, kun taas interventioryhmä sai saman ohjelman sekä kuormitettua kävelyharjoittelua.
Bruttomotoriset toiminnot ja polven ojentajavoima mitattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kuormitetun kävelyharjoittelun lisävaikutusta tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan motoristen toimintojen ja polven ojentajien voimakkuuteen lapsilla, joilla on kahdenvälinen spastinen aivohalvaus (CP).
52 lasta, joilla oli molemminpuolinen spastinen CP, iältään 5-7 vuotta, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Kontrolliryhmä sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman, kun taas interventioryhmä sai saman ohjelman sekä kuormitetun kävelyharjoittelun 3 kertaa viikossa tunnin ajan 3 kuukauden ajan.
Bruttomotoriset toiminnot mitattiin Gross Motor Function Measure Scale-88:lla (GMFM-88); seisomisen ja kävelyn alueet, kun taas polven ojentajalujuus mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 5-7 vuotta vanha, luokiteltu tasoihin II ja III GMFCS:ssä.
- Spastisuusluokka 1+ - 2 Modified Ashworth -asteikon perusteella.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan sanallisia käskyjä ja ohjeita (pistemäärä yli 80 Stanford Binet Intelligence Scale -asteikolla).
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettiset tai aineenvaihduntahäiriöt.
- Aivokasvaimet.
- Tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriö, joka häiritsisi toimenpiteitämme (esim. takaosan polvinivelkapselin kireys, joka aiheuttaa passiivisen polven venymisviiveen tai polvinivelen kiinteän kontraktuurin).
- Kirurginen toimenpide alaraajoissa edeltävien 12 kuukauden aikana.
- Botuliinitoksiini-injektiot alaraajojen lihaksiin viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ohjausvarsi
Kontrolliryhmä (n=26) sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
|
Tämä ohjelma sisälsi lantiovyö- ja alaraajojen lihasten aktiivisia vastustavia vahvistamisharjoituksia, alaraajojen kireiden lihasten venytysharjoituksia; lonkkakoukistajat, takareisilihakset ja pohkeet, tasapainoharjoitukset seisomisesta ja kävelystä sekä kävelyharjoituksista.
|
|
Active Comparator: Interventio käsi
Interventioryhmä (n=26) sai tavanomaista fysioterapiaohjelmaa ja kuormitettua kävelyharjoittelua.
|
Tämä ohjelma sisälsi lantiovyö- ja alaraajojen lihasten aktiivisia vastustavia vahvistamisharjoituksia, alaraajojen kireiden lihasten venytysharjoituksia; lonkkakoukistajat, takareisilihakset ja pohkeet, tasapainoharjoitukset seisomisesta ja kävelystä sekä kävelyharjoituksista.
Lisäpainoa lisättiin distaalisten jalkojen ympärille interventioryhmän kävelyharjoittelun aikana.
Tämä paino alkoi 0,5 kilosta ja sitä nostettiin vähitellen kahden viikon välein enintään 2 kiloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karkea moottoritoiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Moottorin kokonaistoimintojen mitta-asteikko-88 (GMFM-88); seisoma- ja kävelyalueet.
|
1 vuosi
|
|
polven ojentaja voimaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Polven ojentajalujuus mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .