负载步态训练对脑瘫患者粗大运动功能的影响
2024年9月16日 更新者：Amina Awad,PhD、Cairo University
在双侧痉挛性脑瘫儿童的负重步态训练中增强粗大运动功能和膝关节伸肌力量：一项随机对照试验
一项随机对照试验旨在评估负重步态训练对常规物理治疗方案对双侧痉挛性脑瘫儿童粗大运动功能和膝关节伸肌力量的额外影响。
儿童被随机分为相等的两组。
对照组接受常规物理治疗方案，干预组则接受相同方案加负重步态训练。
测量粗大运动功能和膝伸肌力量。
研究概览
详细说明
一项随机对照试验旨在评估负重步态训练对常规物理治疗方案对双侧痉挛性脑瘫 (CP) 儿童粗大运动功能和膝关节伸肌力量的额外影响。
52例5～7岁双侧痉挛性脑瘫患儿随机分为两组。 对照组接受常规物理治疗方案，干预组则在相同方案基础上进行每周3次、每次1小时的负重步态训练，持续3个月。
粗大运动功能通过粗大运动功能测量量表-88（GMFM-88）进行测量；站立和行走领域，而膝伸肌力量则通过手持式测力计测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Giza、Cairo、埃及、12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：五至七岁，GMFCS 分级为 II 级和 III 级。
- 根据改良 Ashworth 量表，痉挛等级从 1+ 到 2。
- 能够理解并遵循口头命令和指示（斯坦福比奈智力量表得分超过 80 分）。
排除标准：
- 遗传或代谢疾病。
- 脑肿瘤。
- 会干扰我们干预的肌肉骨骼功能障碍（例如 后膝关节囊紧绷，导致膝关节被动伸展滞后，或膝关节固定挛缩）。
- 过去 12 个月内接受过下肢手术干预。
- 过去六个月内下肢肌肉注射过肉毒杆菌毒素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：控制臂
对照组（n=26）接受常规物理治疗方案。
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该项目包括骨盆带和下肢肌肉的主动抗阻强化练习、下肢紧绷肌肉的伸展练习；髋屈肌、腿筋和小腿肌肉、站立和行走的平衡活动以及步态训练练习。
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有源比较器：干预臂
干预组（n=26）接受常规物理治疗方案和负重步态训练。
|
该项目包括骨盆带和下肢肌肉的主动抗阻强化练习、下肢紧绷肌肉的伸展练习；髋屈肌、腿筋和小腿肌肉、站立和行走的平衡活动以及步态训练练习。
在干预组的步态训练期间，在远端腿周围增加了额外的重量。
这个重量从0.5公斤开始，每两周逐渐增加到最大2公斤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大运动功能
大体时间：1年
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粗大运动功能测量量表-88 (GMFM-88)；站立和行走域。
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1年
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膝关节伸肌力量
大体时间：1年
|
通过手持式测力计测量膝关节伸肌强度。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Radwa S Abdul-Rahman, PhD、Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月2日
初级完成 (实际的)
2024年8月15日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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