Training sull'andatura caricata sulla funzione motoria lorda nella paralisi cerebrale
16 settembre 2024 aggiornato da: Amina Awad,PhD, Cairo University
Miglioramento della funzione motoria generale e della forza degli estensori del ginocchio durante l'allenamento dell'andatura sotto carico nei bambini con paralisi cerebrale spastica bilaterale: uno studio controllato randomizzato
Uno studio randomizzato e controllato mirava a valutare l'effetto aggiuntivo dell'allenamento dell'andatura con carico rispetto al programma di terapia fisica convenzionale sulla funzione motoria generale e sulla forza degli estensori del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale spastica bilaterale.
I bambini sono stati divisi in modo casuale in due gruppi uguali.
Il gruppo di controllo ha ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto lo stesso programma più un allenamento per l'andatura sotto carico.
Sono state misurate le funzioni motorie generali e la forza degli estensori del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato e controllato mirava a valutare l'effetto aggiuntivo dell'allenamento dell'andatura con carico rispetto al programma di terapia fisica convenzionale sulla funzione motoria generale e sulla forza degli estensori del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale spastica bilaterale (CP).
52 bambini con CP spastica bilaterale, di età compresa tra 5 e 7 anni, sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali. Il gruppo di controllo ha ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto lo stesso programma più un allenamento per l'andatura con carico 3 volte a settimana per un'ora per 3 mesi.
Le funzioni motorie lorde sono state misurate mediante la Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); nei domini della posizione eretta e del cammino, mentre la forza degli estensori del ginocchio è stata misurata mediante un dinamometro portatile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egitto, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai cinque ai sette anni, classificati come livelli II e III sul GMFCS.
- Grado di spasticità da 1+ a 2 basato sulla scala Ashworth modificata.
- In grado di comprendere e seguire comandi e istruzioni verbali (con un punteggio superiore a 80 sulla Stanford Binet Intelligence Scale).
Criteri di esclusione:
- Disturbi genetici o metabolici.
- Tumori al cervello.
- Disfunzione muscoloscheletrica che potrebbe interferire con il nostro intervento (es. rigidità della capsula articolare posteriore del ginocchio che causa un ritardo nell'estensione passiva del ginocchio o una contrattura fissa dell'articolazione del ginocchio).
- Intervento chirurgico agli arti inferiori nei 12 mesi precedenti.
- Iniezioni di tossina botulinica nei muscoli degli arti inferiori negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: braccio di controllo
Il gruppo di controllo (n=26) ha ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale.
|
Questo programma prevedeva esercizi di rafforzamento attivo con resistenza per i muscoli del cingolo pelvico e degli arti inferiori, esercizi di stretching dei muscoli tesi degli arti inferiori; flessori dell'anca, muscoli posteriori della coscia e muscoli del polpaccio, attività di equilibrio da stare in piedi e camminare ed esercizi di allenamento dell'andatura.
|
|
Comparatore attivo: Braccio di intervento
Il gruppo di intervento (n=26) ha ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale e un allenamento per l'andatura con carico.
|
Questo programma prevedeva esercizi di rafforzamento attivo con resistenza per i muscoli del cingolo pelvico e degli arti inferiori, esercizi di stretching dei muscoli tesi degli arti inferiori; flessori dell'anca, muscoli posteriori della coscia e muscoli del polpaccio, attività di equilibrio da stare in piedi e camminare ed esercizi di allenamento dell'andatura.
Nel gruppo di intervento è stato aggiunto un peso extra attorno alle gambe distali durante l'allenamento dell'andatura.
Questo peso iniziava con 0,5 kg e veniva gradualmente aumentato ogni due settimane fino ad un massimo di 2 kg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione motoria grossolana
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misura della funzione motoria lorda Scala-88 (GMFM-88); domini in piedi e in cammino.
|
1 anno
|
|
forza degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 1 anno
|
La forza degli estensori del ginocchio è stata misurata mediante un dinamometro portatile.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002489
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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