Zatížený trénink chůze na funkci hrubé motoriky u dětské mozkové obrny
16. září 2024 aktualizováno: Amina Awad,PhD, Cairo University
Zlepšení funkce hrubé motoriky a síly extenzorů kolena během tréninku chůze se zátěží u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit dodatečný účinek zatěžovaného tréninku chůze oproti konvenčnímu programu fyzikální terapie na hrubou motoriku a sílu extenzorů kolene u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou.
Děti byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin.
Kontrolní skupina dostávala konvenční program fyzikální terapie, zatímco intervenční skupina dostávala stejný program plus nácvik chůze.
Byly měřeny hrubé motorické funkce a síla extenzorů kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit dodatečný účinek zatěžovaného tréninku chůze oproti konvenčnímu programu fyzikální terapie na hrubou motoriku a sílu extenzorů kolene u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou (CP).
52 dětí s bilaterální spastickou CP ve věku 5 až 7 let bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. Kontrolní skupina dostávala konvenční program fyzikální terapie, zatímco intervenční skupina dostávala stejný program plus nácvik chůze 3x týdně po dobu 3 měsíců.
Hrubé motorické funkce byly měřeny Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); stání a chůze, zatímco síla extenzoru kolena byla měřena ručním dynamometrem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: pět až sedm let, klasifikováno jako úrovně II a III podle GMFCS.
- Stupeň spasticity od 1+ do 2 na základě modifikované Ashworthovy stupnice.
- Schopnost porozumět a dodržovat verbální příkazy a pokyny (se skóre nad 80 na Stanfordské Binetově inteligenční škále).
Kritéria vyloučení:
- Genetické nebo metabolické poruchy.
- Nádory mozku.
- Muskuloskeletální dysfunkce, která by narušovala naši intervenci (např. těsnost pouzdra zadního kolenního kloubu, která způsobuje pasivní zpoždění extenze kolena nebo fixovanou kontrakturu kolenního kloubu).
- Chirurgická intervence na dolních končetinách během předchozích 12 měsíců.
- Botulotoxinové injekce do svalů dolních končetin během posledních šesti měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ovládací rameno
Kontrolní skupina (n=26) dostávala konvenční program fyzikální terapie.
|
Tento program zahrnoval aktivní posilovací cviky s odporem na pánevní pletenec a svaly dolních končetin, protahovací cviky napjatých svalů dolních končetin; flexory kyčle, hamstringy a lýtkový sval, balanční aktivity ze stoje a chůze a cvičení pro nácvik chůze.
|
|
Aktivní komparátor: Zásahové rameno
Intervenční skupina (n=26) absolvovala program konvenční fyzikální terapie a zátěžový trénink chůze.
|
Tento program zahrnoval aktivní posilovací cviky s odporem na pánevní pletenec a svaly dolních končetin, protahovací cviky napjatých svalů dolních končetin; flexory kyčle, hamstringy a lýtkový sval, balanční aktivity ze stoje a chůze a cvičení pro nácvik chůze.
Během tréninku chůze v intervenční skupině byla přidána další zátěž kolem distálních nohou.
Tato hmotnost začínala na 0,5 kg a postupně se každé dva týdny zvyšovala až na maximum 2 kg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce hrubého motoru
Časové okno: 1 rok
|
Měřítko hrubé funkce motoru-88 (GMFM-88); stojící a chodící domény.
|
1 rok
|
|
síla extenzoru kolena
Časové okno: 1 rok
|
Síla extenzoru kolena byla měřena ručním dynamometrem.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002489
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .