Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zatížený trénink chůze na funkci hrubé motoriky u dětské mozkové obrny

16. září 2024 aktualizováno: Amina Awad,PhD, Cairo University

Zlepšení funkce hrubé motoriky a síly extenzorů kolena během tréninku chůze se zátěží u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit dodatečný účinek zatěžovaného tréninku chůze oproti konvenčnímu programu fyzikální terapie na hrubou motoriku a sílu extenzorů kolene u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou. Děti byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin. Kontrolní skupina dostávala konvenční program fyzikální terapie, zatímco intervenční skupina dostávala stejný program plus nácvik chůze. Byly měřeny hrubé motorické funkce a síla extenzorů kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit dodatečný účinek zatěžovaného tréninku chůze oproti konvenčnímu programu fyzikální terapie na hrubou motoriku a sílu extenzorů kolene u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou (CP).

52 dětí s bilaterální spastickou CP ve věku 5 až 7 let bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. Kontrolní skupina dostávala konvenční program fyzikální terapie, zatímco intervenční skupina dostávala stejný program plus nácvik chůze 3x týdně po dobu 3 měsíců.

Hrubé motorické funkce byly měřeny Gross Motor Function Measure Scale-88 (GMFM-88); stání a chůze, zatímco síla extenzoru kolena byla měřena ručním dynamometrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: pět až sedm let, klasifikováno jako úrovně II a III podle GMFCS.
  • Stupeň spasticity od 1+ do 2 na základě modifikované Ashworthovy stupnice.
  • Schopnost porozumět a dodržovat verbální příkazy a pokyny (se skóre nad 80 na Stanfordské Binetově inteligenční škále).

Kritéria vyloučení:

  • Genetické nebo metabolické poruchy.
  • Nádory mozku.
  • Muskuloskeletální dysfunkce, která by narušovala naši intervenci (např. těsnost pouzdra zadního kolenního kloubu, která způsobuje pasivní zpoždění extenze kolena nebo fixovanou kontrakturu kolenního kloubu).
  • Chirurgická intervence na dolních končetinách během předchozích 12 měsíců.
  • Botulotoxinové injekce do svalů dolních končetin během posledních šesti měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ovládací rameno
Kontrolní skupina (n=26) dostávala konvenční program fyzikální terapie.
Jiný: Program konvenční fyzikální terapie
Tento program zahrnoval aktivní posilovací cviky s odporem na pánevní pletenec a svaly dolních končetin, protahovací cviky napjatých svalů dolních končetin; flexory kyčle, hamstringy a lýtkový sval, balanční aktivity ze stoje a chůze a cvičení pro nácvik chůze.
Aktivní komparátor: Zásahové rameno
Intervenční skupina (n=26) absolvovala program konvenční fyzikální terapie a zátěžový trénink chůze.
Jiný: Program konvenční fyzikální terapie
Tento program zahrnoval aktivní posilovací cviky s odporem na pánevní pletenec a svaly dolních končetin, protahovací cviky napjatých svalů dolních končetin; flexory kyčle, hamstringy a lýtkový sval, balanční aktivity ze stoje a chůze a cvičení pro nácvik chůze.
Jiný: Nabitý trénink chůze
Během tréninku chůze v intervenční skupině byla přidána další zátěž kolem distálních nohou. Tato hmotnost začínala na 0,5 kg a postupně se každé dva týdny zvyšovala až na maximum 2 kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce hrubého motoru
Časové okno: 1 rok
Měřítko hrubé funkce motoru-88 (GMFM-88); stojící a chodící domény.
1 rok
síla extenzoru kolena
Časové okno: 1 rok
Síla extenzoru kolena byla měřena ručním dynamometrem.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Program konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit