Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodu z obciążeniem dotyczący funkcji motorycznych dużej w porażeniu mózgowym

16 września 2024 zaktualizowane przez: Amina Awad,PhD, Cairo University

Poprawa funkcji motorycznych dużej i siły prostowników stawu kolanowego podczas treningu chodu z obciążeniem u dzieci z obustronnym spastycznym porażeniem mózgowym: randomizowane badanie kontrolowane

Randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu ocenę dodatkowego wpływu treningu chodu obciążonego konwencjonalnym programem fizykoterapii na funkcje motoryczne dużej i siłę prostowników stawu kolanowego u dzieci z obustronnym spastycznym porażeniem mózgowym. Dzieci podzielono losowo na dwie równe grupy. Grupa kontrolna otrzymała program konwencjonalnej fizykoterapii, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała ten sam program plus trening chodu z obciążeniem. Mierzono funkcje motoryczne dużej i siłę prostowników stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu ocenę dodatkowego wpływu treningu chodu obciążonego konwencjonalnym programem fizykoterapii na funkcje motoryczne dużej i siłę prostowników stawu kolanowego u dzieci z obustronnym spastycznym porażeniem mózgowym (CP).

52 dzieci z obustronnym MPD spastycznym w wieku od 5 do 7 lat podzielono losowo na dwie równe grupy. Grupa kontrolna otrzymała program konwencjonalnej fizykoterapii, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała ten sam program plus trening chodu z obciążeniem 3 razy w tygodniu po godzinę przez 3 miesiące.

Funkcje motoryczne dużej mierzono za pomocą skali pomiaru funkcji motorycznych dużej-88 (GMFM-88); w zakresie stania i chodzenia, natomiast siłę prostowników kolana mierzono za pomocą ręcznego dynamometru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od pięciu do siedmiu lat, sklasyfikowany na poziomach II i III w GMFCS.
  • Stopień spastyczności od 1+ do 2 w oparciu o zmodyfikowaną skalę Ashwortha.
  • Potrafi zrozumieć i wykonywać werbalne polecenia i instrukcje (z wynikiem powyżej 80 w skali inteligencji Stanforda Bineta).

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia genetyczne lub metaboliczne.
  • Guzy mózgu.
  • Dysfunkcja układu mięśniowo-szkieletowego, która zakłócałaby naszą interwencję (np. szczelność tylnej torebki stawu kolanowego powodująca opóźnienie biernego wyprostu kolana lub utrwalony przykurcz stawu kolanowego).
  • Interwencja chirurgiczna kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Zastrzyki toksyny botulinowej w mięśnie kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię sterujące
Grupa kontrolna (n=26) otrzymała program konwencjonalnej fizykoterapii.
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii
Program ten obejmował ćwiczenia wzmacniające z aktywnym oporem mięśni obręczy miednicy i kończyn dolnych, ćwiczenia rozciągające napiętych mięśni kończyn dolnych; zginacze bioder, ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek, ćwiczenia równoważne podczas stania i chodzenia oraz ćwiczenia chodu.
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne
Grupa interwencyjna (n=26) otrzymała program konwencjonalnej fizykoterapii i trening chodu z obciążeniem.
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii
Program ten obejmował ćwiczenia wzmacniające z aktywnym oporem mięśni obręczy miednicy i kończyn dolnych, ćwiczenia rozciągające napiętych mięśni kończyn dolnych; zginacze bioder, ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek, ćwiczenia równoważne podczas stania i chodzenia oraz ćwiczenia chodu.
Inny: Trening chodu z obciążeniem
Podczas treningu chodu w grupie interwencyjnej dodano dodatkowy ciężar wokół dystalnych części nóg. Waga ta zaczynała się od 0,5 kg i była stopniowo zwiększana co dwa tygodnie do maksymalnie 2 kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryczna duża
Ramy czasowe: 1 rok
Skala pomiaru funkcji motorycznych dużej-88 (GMFM-88); domeny stojące i chodzące.
1 rok
siła prostowników kolana
Ramy czasowe: 1 rok
Siłę prostowników kolana mierzono za pomocą ręcznego dynamometru.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Radwa S Abdul-Rahman, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002489

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Konwencjonalny program fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj