婦人科腫瘍学で質問する (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)
2026年8月18日 更新者：Ira Winer
婦人科腫瘍学における質問質問 (ASQ-GYO): 婦人科腫瘍外来における質問プロンプトリストのコミュニケーション介入のランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、婦人科腫瘍の新患患者の通常のケアと比較して、患者の自己効力感、苦痛、医師の信頼、知識を向上させるための婦人科腫瘍質問プロンプトリスト（ASQ-GYO QPL）のASk質問の有効性を判断することです。訪問。
また、新しい婦人科腫瘍患者に対する ASQ-GYO QPL の受け入れ可能性を判断するためでもあります。
調査の概要
詳細な説明
- 新しい患者の予約を予定している潜在的な参加者には、参加に興味があるかどうかを判断するために電話または電子メールで連絡されます。
- 参加者が興味を持った場合、希望する同意方法 (電話、電子メール、または直接面談) を選択し、事前訪問アンケートに今すぐ回答するか、または予約の前に後で回答するかを選択します。
- 同意された場合、すべての参加者に事前調査アンケートが提供されます。 資格がある場合、参加者は通常のケアまたは介入にランダムに割り当てられます (婦人科腫瘍の質問プロンプト リスト (ASQ-GYO QPL) で質問する)
- ASQ-QYO QPL を受け取るよう無作為に選ばれた場合、介入を受けていることを確認するために、訪問前に待合室でこの文書が電子メールで送信され、ASQ-GYO QPL の紙のコピーが渡されます。
- 参加者の訪問直後、すべての参加者はクリニックの待合室にあるタブレットで、または予約から 1 週間以内に電子メール内の安全なリンクを介して訪問後アンケートに回答するよう求められます。
- 訪問後アンケートの完了後、訪問後 1 か月以内に、ASQ-GYO QPL を受け取るように無作為に選ばれなかった参加者にも、このリソースにアクセスできるように ASQ-GYO QPL が電子メールで送信されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳
- 英語の話し言葉と書き言葉を理解する
- 研究参加に同意できる方
- 生検により婦人科がんの診断が確認された（卵巣がん、子宮内膜がん、子宮頸がん、外陰がん、または膣がん、または妊娠性絨毛芽細胞症）、またはがん診断に非常に懸念される画像および/または検査所見があり、婦人科腫瘍医の診察を受けたことがない
除外基準:
- 異形成のみ（子宮頸部、外陰部、または子宮内膜）の病理学的診断
- 病歴および/または画像/検査所見が非がん診断を示すものである
- 婦人科腫瘍専門医との以前の治療についての話し合い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：婦人科腫瘍学における ASk 質問 (ASQ-GYO) の質問プロンプト リストの管理
参加者には質問プロンプトのリストが提供されます
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参加者はランダム化され、婦人科腫瘍医との新規患者予約の 2 週間以内に ASQ-GYO プロンプトリストを受け取ります。
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介入なし：婦人科腫瘍学における ASk 質問 (ASQ-GYO) 質問プロンプト リストの管理なし
参加者には質問プロンプトのリストは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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来院前後の自己効力感スコアの変化と試験群ごとの比較
時間枠：すべての参加者は、最初の訪問から 2 週間以内と訪問後 1 週間以内の 2 回、PEPPI 機器を完了します。
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PEPPI (Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions) ツールは、医師から医療情報を取得し、医療上の懸念に注意を払う際の患者の自己効力感を測定するために設計された、検証済みの 20 項目、5 ポイントのリッカート尺度ツールです。
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すべての参加者は、最初の訪問から 2 週間以内と訪問後 1 週間以内の 2 回、PEPPI 機器を完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験群ごとに比較した、訪問前後の全国がん総合ネットワーク (NCCN) 苦痛体温計スコアの変化
時間枠：参加者全員、初回訪問から2週間以内と訪問後1週間以内の2回
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NCCN 苦痛温度計は、今日を含む過去 1 週間に患者が報告した苦痛を表す 1 つの質問、11 ポイントのリッカート スケールです。
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参加者全員、初回訪問から2週間以内と訪問後1週間以内の2回
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試験グループごとに比較した、医師に対する信頼スコアの訪問前後の変化
時間枠：参加者全員、初回訪問から2週間以内と訪問後1週間以内の2回
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医師の信頼スコアは、検証済みの 5 ポイントのリッカート スケールであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。
この指標は、訪問前の一般的な医師の信頼と、訪問後の患者の訪問中に診察を受けた特定の医師に対する信頼に対処します。
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参加者全員、初回訪問から2週間以内と訪問後1週間以内の2回
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ナレッジ画面
時間枠：すべての参加者は、訪問後 1 週間以内に 1 回、訪問後の知識画面を完了します。
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ナレッジ スクリーンは、10 項目、5 ポイントのリッカート スケールであり、質問プロンプト リストの内容の理解を引き出すように設計された研究者によって開発された一連の質問であり、スコアが高いほど理解が進んでいることを示します。
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すべての参加者は、訪問後 1 週間以内に 1 回、訪問後の知識画面を完了します。
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質問プロンプトリストに対する患者の認識
時間枠：介入グループの患者は、来院後 1 週間以内にこれを完了します。
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これは、研究者が開発した 15 項目の質問セットで、7 項目は 5 点リッカート尺度を利用し、8 項目ははい/いいえの二値質問を利用し、介入群の患者の間で質問プロンプトリストの受け入れ可能性を引き出すように設計されています。
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介入グループの患者は、来院後 1 週間以内にこれを完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ira Winer, MD PhD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月4日
一次修了 (実際)
2025年3月6日
研究の完了 (実際)
2025年3月6日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-102
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。