Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ställ frågor inom gynekologisk onkologi (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

27 mars 2024 uppdaterad av: Ira Winer

Ställ frågor inom gynekologisk onkologi (ASQ-GYO): En randomiserad kontrollerad prövning av en frågeformulärskommunikationsintervention i polikliniska gynekologiska onkologiska kliniker

Målet med den här kliniska prövningen är att fastställa effektiviteten av frågelistan för ställda frågor i gynekologisk onkologi (ASQ-GYO QPL) för att förbättra patientens själveffektivitet, ångest, läkares förtroende och kunskap jämfört med vanlig vård under gynekologisk onkologi för nya patienter besök. Även för att fastställa acceptansen av ASQ-GYO QPL med nya gynekologiska onkologiska patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Potentiella deltagare som är schemalagda för ett nytt patientbesök kommer att kontaktas via telefon eller e-post för att avgöra om de är intresserade av att delta.
  • Om en deltagare är intresserad kommer de att välja sin föredragna metod för samtycke (telefon, e-post eller personligen) och om de vill fylla i förbesöksundersökningen nu eller vid ett senare tillfälle innan deras möte
  • Om man samtycker kommer alla deltagare att få ett frågeformulär före undersökningen. Om de är berättigade kommer deltagarna att randomiseras till vanlig vård eller interventionen (ASk Questions in GYnecologic Oncology question prompt list (ASQ-GYO QPL)
  • Om de blir randomiserade för att ta emot ASQ-QYO QPL kommer de att få detta dokument via e-post och ges en papperskopia av ASQ-GYO QPL i väntrummet innan deras besök för att säkerställa att de har fått ingripandet.
  • Direkt efter deltagarens besök kommer alla deltagare att uppmanas att fylla i efterbesöksenkäten på en surfplatta i klinikens väntsal, eller via en säker länk i ett mejl inom 1 vecka från mötet.
  • Efter att ha slutfört enkäten efter besöket och inom en månad efter deras besök kommer deltagare som inte randomiserades att ta emot ASQ-GYO QPL att skickas ASQ-GYO QPL via e-post så att de också kan ha tillgång till denna resurs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Elizabeth Johns, MD MS
  • Telefonnummer: 313-576-8441
  • E-post: hr3132@wayne.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Underutredare:
          • Susan Eggly, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Elizabeth Johns, MD MS
        • Underutredare:
          • Larrissa Mattei, MD
        • Underutredare:
          • Anna Gotschlich, PhD
        • Underutredare:
          • Wei Chen, PhD
        • Underutredare:
          • Sam Robinson, PhD
        • Huvudutredare:
          • Ira Winer, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • Förstår engelska i tal och skrift
  • Kunna samtycka till studiedeltagande
  • Biopsi bekräftad gynekologisk cancerdiagnos (äggstockscancer, endometrie-, livmoderhalscancer, vulvacancer eller vaginalcancer eller trofoblastisk graviditetssjukdom) ELLER har avbildnings- och/eller laboratoriefynd som är mycket oroande för en cancerdiagnos och har inte träffat en gynekologisk onkolog

Exklusions kriterier:

  • patologisk diagnos endast dysplasi (cervikal, vulva eller endometrie)
  • Anamnes och/eller avbildnings-/laboratoriefynd tyder mer på en icke-cancerdiagnos
  • Tidigare behandlingssamtal med en gynekologisk onkolog

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Administrering av ställa frågor inom gynekologisk onkologi (ASQ-GYO) frågeuppmaningar
Deltagarna får en frågelista
Beteende: Administrering av ställa frågor inom gynekologisk onkologi (ASQ-GYO) frågeuppmaningar
Deltagarna randomiseras och kommer att få ASQ-GYO-promptlistan inom 2 veckor före deras nya patientbesök hos den gynekologiska onkologiska läkaren.
Inget ingripande: Ingen administrering av Ask Questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO) frågepromptlista
Deltagarna kommer inte att förses med frågelistan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i själveffektivitetspoäng före och efter besök och jämförd efter försöksgrupp
Tidsram: Alla deltagare kommer att slutföra PEPPI-instrumentet två gånger: inom 2 veckor efter deras första besök och igen inom 1 vecka efter besöket.
Instrumentet Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions (PEPPI) är ett validerat, 20-objekt, 5-punkts Likert-skalaverktyg utformat för att mäta patientens själveffektivitet när det gäller att få medicinsk information och uppmärksamhet på sina medicinska problem från läkare.
Alla deltagare kommer att slutföra PEPPI-instrumentet två gånger: inom 2 veckor efter deras första besök och igen inom 1 vecka efter besöket.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nödtermometerns resultat före och efter besök från National Comprehensive Cancer Network (NCCN) jämfört med försöksgrupp
Tidsram: Alla deltagare, Två gånger: inom 2 veckor efter det första besöket och igen inom 1 vecka efter besöket
NCCN Distress Thermometer är en enfråga, 11-punkts Likert-skala för patientrapporterad nöd under den senaste veckan inklusive idag
Alla deltagare, Två gånger: inom 2 veckor efter det första besöket och igen inom 1 vecka efter besöket
Förändring i poängen för förtroende för en läkare före och efter besöket jämfört med försöksgrupp
Tidsram: Alla deltagare, Två gånger: inom 2 veckor efter det första besöket och igen inom 1 vecka efter besöket
Trust in a Physician-poängen är en validerad 5-punkts Likert-skala med högre poäng som indikerar mer tillit. Mätvärdet adresserar generiskt läkarförtroende före besöket och förtroende för den specifika läkare som patienten träffade under sitt besök för efter besöket
Alla deltagare, Två gånger: inom 2 veckor efter det första besöket och igen inom 1 vecka efter besöket
Kunskapsskärm
Tidsram: Alla deltagare kommer att fylla i en kunskapsskärm efter besöket en gång inom 1 vecka efter deras besök
Kunskapsskärmen är en 10-objekt, 5-punkts Likert-skala, utredare utvecklad uppsättning frågor utformade för att framkalla förståelse för innehållet i frågeuppmaningslistan med högre poäng som indikerar mer förståelse.
Alla deltagare kommer att fylla i en kunskapsskärm efter besöket en gång inom 1 vecka efter deras besök
Patienternas uppfattningar om frågelistan
Tidsram: Patienterna i interventionsgruppen kommer att slutföra detta inom 1 vecka efter sitt besök.
Detta är en utredare utvecklad uppsättning frågor med 15 punkter med 7 punkter som använder en 5-punkts Likert-skala och 8 punkter med binära ja/nej-frågor utformade för att framkalla acceptansen av frågepromptlistan bland patienterna i interventionsgruppen.
Patienterna i interventionsgruppen kommer att slutföra detta inom 1 vecka efter sitt besök.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ira Winer

Utredare

  • Huvudutredare: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-102

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera