Still spørsmål i gynekologisk onkologi (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)
18. august 2026 oppdatert av: Ira Winer
Still spørsmål i gynekologisk onkologi (ASQ-GYO): En randomisert kontrollert utprøving av en spørreliste for kommunikasjonsintervensjon i polikliniske gynekologiske onkologiske klinikker
Målet med denne kliniske utprøvingen er å bestemme effektiviteten til spørrelisten Stille spørsmål i gynekologisk onkologi (ASQ-GYO QPL) for å forbedre pasientens selveffektivitet, nød, legetillit og kunnskap sammenlignet med vanlig behandling under gynekologisk onkologi for ny pasient besøk.
Også for å bestemme akseptabiliteten av ASQ-GYO QPL med nye gynekologiske onkologiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Potensielle deltakere som er planlagt for en ny pasientavtale vil bli kontaktet via telefon eller e-post for å avgjøre om de er interessert i å delta.
- Hvis en deltaker er interessert, vil de velge sin foretrukne metode for samtykke (telefon, e-post eller personlig) og hvis de ønsker å fullføre undersøkelsen før besøket nå eller på et senere tidspunkt før avtalen.
- Hvis du samtykker, vil alle deltakere få et spørreskjema før undersøkelsen. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne deretter bli randomisert til vanlig behandling eller intervensjon (ASk Questions in GYnecologic Oncology question prompt list (ASQ-GYO QPL)
- Hvis de blir randomisert til å motta ASQ-QYO QPL, vil de få e-post med dette dokumentet og gitt en papirkopi av ASQ-GYO QPL på venterommet før besøket for å sikre at de har mottatt intervensjonen.
- Rett etter deltakerbesøket vil alle deltakere bli bedt om å fylle ut undersøkelsen etter besøket på nettbrett på klinikkens venteværelse, eller via en sikker lenke i en e-post innen 1 uke etter avtalt.
- Etter fullføring av undersøkelsen etter besøket og innen én måned etter besøket, vil deltakere som ikke ble randomisert til å motta ASQ-GYO QPL, få tilsendt ASQ-GYO QPL via e-post slik at de også kan ha tilgang til denne ressursen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- Forstår engelsk muntlig og skriftlig
- Kunne samtykke til studiedeltakelse
- Biopsi bekreftet gynekologisk kreftdiagnose (ovarie-, endometrie-, livmorhals-, vulvar- eller vaginal kreft eller svangerskapstrofoblastisk sykdom) ELLER har bildediagnostikk og/eller laboratoriefunn som er svært bekymrende for en kreftdiagnose og ikke har sett en gynekologisk onkolog
Ekskluderingskriterier:
- patologisk diagnose av kun dysplasi (cervical, vulva eller endometrial)
- Anamnese og/eller bildediagnostikk/laboratoriefunn som tyder mer på en ikke-kreftdiagnose
- Tidligere behandlingssamtale med en gynekologisk onkolog
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Administrasjon av stille spørsmål i gynekologisk onkologi (ASQ-GYO) Spørsmålsliste
Deltakerne får en spørreliste
|
Deltakerne er randomisert og vil motta ASQ-GYO-spørsmålslisten innen 2 uker før deres nye pasientavtale med den onkologiske lege for gynekologi.
|
|
Ingen inngripen: Ingen administrasjon av spørsmålslisten for stille spørsmål i gynekologisk onkologi (ASQ-GYO)
Deltakere vil ikke bli gitt spørsmålslisten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pre- og post-visit self-efficacy score og sammenlignet etter prøvegruppe
Tidsramme: Alle deltakere vil fullføre PEPPI-instrumentet to ganger: innen 2 uker etter deres første besøk og igjen innen 1 uke etter besøket.
|
PEPPI-instrumentet (Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions) er et validert 20-elements, 5-punkts Likert-skalaverktøy designet for å måle pasientens egeneffektivitet i å innhente medisinsk informasjon og oppmerksomhet til sine medisinske bekymringer fra leger.
|
Alle deltakere vil fullføre PEPPI-instrumentet to ganger: innen 2 uker etter deres første besøk og igjen innen 1 uke etter besøket.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pre- og post-visit National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer-score sammenlignet med prøvegruppe
Tidsramme: Alle deltakere, To ganger: innen 2 uker etter første besøk og igjen innen 1 uke etter besøket
|
NCCN Distress Thermometer er en ett-spørsmål, 11-punkts Likert-skala for pasientrapportert nød i den siste uken, inkludert i dag
|
Alle deltakere, To ganger: innen 2 uker etter første besøk og igjen innen 1 uke etter besøket
|
|
Endring i score før og etter besøket Trust in a Physician sammenlignet med prøvegruppe
Tidsramme: Alle deltakere, To ganger: innen 2 uker etter første besøk og igjen innen 1 uke etter besøket
|
Trust in a Physician-poengsummen er en validert 5-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer mer tillit.
Beregningen tar for seg generisk legetillit før besøket, og tillit til den spesifikke legen pasienten så under besøket for etter besøket
|
Alle deltakere, To ganger: innen 2 uker etter første besøk og igjen innen 1 uke etter besøket
|
|
Kunnskapsskjerm
Tidsramme: Alle deltakere vil fullføre en kunnskapsskjerm etter besøket én gang innen 1 uke etter besøket
|
Kunnskapsskjermen er et 10-element, 5-punkts Likert-skala, etterforskerutviklet sett med spørsmål designet for å fremkalle forståelse av innholdet i Spørsmålslisten med høyere poengsum som indikerer mer forståelse.
|
Alle deltakere vil fullføre en kunnskapsskjerm etter besøket én gang innen 1 uke etter besøket
|
|
Pasientens oppfatning av spørsmålslisten
Tidsramme: Pasientene i intervensjonsgruppen vil gjennomføre dette innen 1 uke etter besøket.
|
Dette er et 15-elements etterforskerutviklet sett med spørsmål med 7 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala og 8 elementer som bruker binære ja/nei-spørsmål designet for å fremkalle akseptbarheten av Spørsmålslisten blant pasientene i intervensjonsgruppen.
|
Pasientene i intervensjonsgruppen vil gjennomføre dette innen 1 uke etter besøket.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Livmor livmorhalssykdommer
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Uterine neoplasmer
- Vulva sykdommer
- Trofoblastiske neoplasmer
- Graviditetskomplikasjoner, neoplastiske
- Vaginale sykdommer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Uterine cervikale neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Vulva neoplasmer
- Vaginale neoplasmer
- Gestasjonell trofoblastisk sykdom
Andre studie-ID-numre
- 2023-102
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .