- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339827
Kysy kysymyksiä gynekologisesta onkologiasta (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Ira Winer
Kysy kysymyksiä gynekologisessa onkologiassa (ASQ-GYO): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kysymyskehoteluettelosta viestintäinterventioista gynekologisten onkologian poliklinikoissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää Ask Questions in gynekologisen onkologian kysymysluettelon (ASQ-GYO QPL) tehokkuus parantamaan potilaan itsetehokkuutta, kärsimystä, lääkärin luottamusta ja tietämystä verrattuna tavalliseen hoitoon uuden potilaan gynekologisen onkologian aikana. vierailuja.
Myös ASQ-GYO QPL:n hyväksyttävyyden määrittämiseksi uusilla gynekologisilla onkologisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Mahdollisiin osallistujiin, joille on varattu uusi potilaskäynti, otetaan yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse selvittääkseen, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan.
- Jos osallistuja on kiinnostunut, hän valitsee haluamansa suostumustavan (puhelin, sähköposti tai henkilökohtaisesti) ja haluaako hän täyttää käyntiä edeltävän kyselyn nyt vai myöhemmin ennen tapaamista
- Jos suostumus on saatu, kaikille osallistujille toimitetaan esikyselylomake. Jos osallistujat ovat kelvollisia, he satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai interventioon (Kysy kysymyksiä gynekologisen onkologian kysymysluettelossa (ASQ-GYO QPL)
- Jos satunnaistetaan vastaanottamaan ASQ-QYO QPL, heille lähetetään tämä asiakirja sähköpostitse ja heille annetaan paperikopio ASQ-GYO QPL:stä odotushuoneessa ennen vierailuaan varmistaakseen, että he ovat vastaanottaneet toimenpiteen.
- Heti osallistujan käynnin jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään käynnin jälkeinen kysely tabletilla klinikan odotushuoneessa tai sähköpostissa olevan suojatun linkin kautta viikon sisällä ajanvarauksesta.
- Vierailun jälkeisen kyselyn päätyttyä ja kuukauden kuluessa vierailustaan osallistujille, joita ei satunnaistettu saamaan ASQ-GYO QPL:ää, lähetetään ASQ-GYO QPL sähköpostitse, jotta he voivat myös käyttää tätä resurssia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Ymmärtää suullista ja kirjallista englantia
- Pystyy suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
- Biopsialla vahvistettu gynekologinen syöpädiagnoosi (munasarjojen, kohdun limakalvon, kohdunkaulan, ulkosynnyttimen tai emättimen syöpä tai raskauden trofoblastinen sairaus) TAI sinulla on kuvantamis- ja/tai laboratoriolöydöksiä, jotka ovat erittäin tärkeitä syöpädiagnoosin kannalta, etkä ole käynyt gynekologisella onkologilla
Poissulkemiskriteerit:
- vain dysplasian patologinen diagnoosi (kohdunkaulan, ulkosynnyttimen tai endometriumin)
- Historia ja/tai kuvantaminen/laboratoriolöydökset viittaavat enemmän ei-syöpädiagnoosiin
- Aikaisempi hoitokeskustelu gynekologisen onkologin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ask Questions in gynekologisen onkologian (ASQ-GYO) kysymysluettelon hallinnointi
Osallistujille tarjotaan kysymysluettelo
|
Osallistujat satunnaistetaan, ja he saavat ASQ-GYO-kehoteluettelon 2 viikon sisällä ennen uuden potilaan tapaamista gynekologian onkologian lääkärin vastaanotolle.
|
|
Ei väliintuloa: Ask Questions in gynekologic oncology (ASQ-GYO) -kysymysluetteloa ei hallinnoida
Osallistujille ei toimiteta kysymysluetteloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyntiä edeltävissä ja jälkeisissä itsetehokkuuspisteissä ja vertailu koeryhmittäin
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat suorittavat PEPPI-instrumentin kahdesti: 2 viikon sisällä ensimmäisestä vierailustaan ja uudelleen viikon sisällä vierailusta.
|
Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions (PEPPI) -instrumentti on validoitu, 20-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikkotyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan omatehokkuutta lääkäreiden lääketieteellisen tiedon ja huolenaiheiden saamisessa.
|
Kaikki osallistujat suorittavat PEPPI-instrumentin kahdesti: 2 viikon sisällä ensimmäisestä vierailustaan ja uudelleen viikon sisällä vierailusta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen ja jälkeen käyntiä National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -hätälämpömittarin pisteissä verrattuna koeryhmiin
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat, kahdesti: 2 viikon sisällä ensimmäisestä vierailusta ja uudelleen 1 viikon sisällä vierailusta
|
NCCN-hätälämpömittari on yhden kysymyksen, 11-pisteen Likert-asteikko potilaiden ilmoittamille ahdistuksille viime viikolla, mukaan lukien tänään.
|
Kaikki osallistujat, kahdesti: 2 viikon sisällä ensimmäisestä vierailusta ja uudelleen 1 viikon sisällä vierailusta
|
|
Muutos ennen käyntiä ja sen jälkeisissä luottamuspisteissä lääkäriin verrattuna koeryhmittäin
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat, kahdesti: 2 viikon sisällä ensimmäisestä vierailusta ja uudelleen 1 viikon sisällä vierailusta
|
Luottamus lääkäriin -piste on validoitu 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta.
Mittari käsittelee yleistä lääkärin luottamusta ennen käyntiä ja luottamusta tiettyyn lääkäriin, jonka potilas näki käynnin aikana käynnin jälkeen.
|
Kaikki osallistujat, kahdesti: 2 viikon sisällä ensimmäisestä vierailusta ja uudelleen 1 viikon sisällä vierailusta
|
|
Tietonäyttö
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat täyttävät käynnin jälkeisen tietoruudun kerran viikon sisällä vierailustaan
|
Knowledge Screen on 10 kohdan, 5 pisteen Likert-asteikko, tutkijan kehittämä kysymyssarja, joka on suunniteltu ymmärtämään kysymysluettelon sisältö korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa ymmärrystä.
|
Kaikki osallistujat täyttävät käynnin jälkeisen tietoruudun kerran viikon sisällä vierailustaan
|
|
Potilaiden käsitykset kysymyskehoteluettelosta
Aikaikkuna: Interventioryhmän potilaat suorittavat tämän 1 viikon kuluessa käynnistään.
|
Tämä on 15 kohdan tutkijan kehittämä kysymyssarja, jossa on 7 kysymystä, joissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa, ja 8 kohtaa, joissa käytetään binäärisiä kyllä/ei-kysymyksiä, joiden tarkoituksena on saada selville kysymysluettelon hyväksyttävyys interventioryhmän potilaiden keskuudessa.
|
Interventioryhmän potilaat suorittavat tämän 1 viikon kuluessa käynnistään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kohdun kasvaimet
- Vulvarin sairaudet
- Trofoblastiset kasvaimet
- Raskauskomplikaatiot, neoplastiset
- Emättimen sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Epäsuoran kasvaimet
- Emättimen kasvaimet
- Raskausajan trofoblastinen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .