Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stel vragen in de gynaecologische oncologie (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

27 maart 2024 bijgewerkt door: Ira Winer

Stel vragen in de gynaecologische oncologie (ASQ-GYO): een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een vraagpromptlijst Communicatie-interventie in poliklinieken voor gynaecologische oncologie

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van de ASk Questions in GYnacologic Oncology vragenlijst (ASQ-GYO QPL) te bepalen bij het verbeteren van de zelfeffectiviteit, het ongemak, het vertrouwen van de arts en de kennis van de patiënt in vergelijking met de gebruikelijke zorg tijdens de gynaecologische oncologie van nieuwe patiënten. bezoeken. Ook om de aanvaardbaarheid van de ASQ-GYO QPL bij nieuwe gynaecologische oncologiepatiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Potentiële deelnemers die gepland staan ​​voor een nieuwe patiëntafspraak, worden telefonisch of per e-mail gecontacteerd om te bepalen of ze geïnteresseerd zijn in deelname.
  • Als een deelnemer geïnteresseerd is, kiest hij of zij de voorkeursmethode voor toestemming (telefoon, e-mail of persoonlijk) en of hij de enquête voorafgaand aan het bezoek nu of op een later tijdstip voorafgaand aan zijn afspraak wil invullen
  • Indien toestemming wordt gegeven, ontvangen alle deelnemers de vragenlijst voorafgaand aan de enquête. Indien ze in aanmerking komen, worden de deelnemers vervolgens gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg of de interventie (ASk Questions in GYnacologic Oncology questions prompt list (ASQ-GYO QPL)
  • Als ze gerandomiseerd zijn om de ASQ-QYO QPL te ontvangen, ontvangen ze dit document per e-mail en krijgen ze voorafgaand aan hun bezoek een papieren exemplaar van de ASQ-GYO QPL in de wachtkamer om er zeker van te zijn dat ze de interventie hebben ontvangen.
  • Direct na het bezoek van de deelnemer wordt aan alle deelnemers gevraagd om de enquête na het bezoek in te vullen op een tablet in de wachtkamer van de kliniek, of via een beveiligde link in een e-mail binnen 1 week na de afspraak.
  • Na voltooiing van de enquête na het bezoek en binnen een maand na hun bezoek, zullen deelnemers die niet gerandomiseerd waren om de ASQ-GYO QPL te ontvangen, de ASQ-GYO QPL per e-mail ontvangen, zodat zij ook toegang hebben tot deze bron.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Elizabeth Johns, MD MS
  • Telefoonnummer: 313-576-8441
  • E-mail: hr3132@wayne.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Onderonderzoeker:
          • Susan Eggly, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Elizabeth Johns, MD MS
        • Onderonderzoeker:
          • Larrissa Mattei, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anna Gotschlich, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Wei Chen, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sam Robinson, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ira Winer, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud
  • Begrijpt gesproken en geschreven Engels
  • In staat zijn toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Een biopsie bevestigde de diagnose van gynaecologische kanker (eierstok-, endometrium-, baarmoederhals-, vulvaire of vaginale kanker of zwangerschapstrofoblastische ziekte) OF heeft beeldvormings- en/of laboratoriumbevindingen die zeer zorgwekkend zijn voor een kankerdiagnose en heeft geen gynaecologische oncoloog gezien

Uitsluitingscriteria:

  • pathologische diagnose van alleen dysplasie (cervicaal, vulvair of endometrium)
  • Geschiedenis en/of beeldvormings-/laboratoriumbevindingen die meer indicatief zijn voor een diagnose die geen kanker is
  • Eerder behandelgesprek met een gynaecologisch oncoloog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beheer van de vragenlijst met vragen over de gynaecologische oncologie (ASQ-GYO).
Deelnemers krijgen een lijst met vragenprompts
Gedragsmatig: Beheer van de vragenlijst met vragen over de gynaecologische oncologie (ASQ-GYO).
Deelnemers worden gerandomiseerd en ontvangen de ASQ-GYO promptlijst binnen 2 weken voorafgaand aan hun nieuwe patiëntafspraak bij de gynaecologie-oncologiearts.
Geen tussenkomst: Geen beheer van de vragenlijst met vragen in de GYnaecologische Oncologie (ASQ-GYO).
Deelnemers ontvangen geen lijst met vragenprompts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de zelfeffectiviteitsscores vóór en na het bezoek en vergeleken per proefgroep
Tijdsspanne: Alle deelnemers vullen het PEPPI-instrument tweemaal in: binnen 2 weken na hun eerste bezoek en nogmaals binnen 1 week na het bezoek.
Het Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions (PEPPI)-instrument is een gevalideerd, uit 20 items bestaand, 5-punts Likert-schaalinstrument dat is ontworpen om de zelfeffectiviteit van patiënten te meten bij het verkrijgen van medische informatie en aandacht voor hun medische zorgen van artsen.
Alle deelnemers vullen het PEPPI-instrument tweemaal in: binnen 2 weken na hun eerste bezoek en nogmaals binnen 1 week na het bezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de scores van de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer vóór en na het bezoek vergeleken per proefgroep
Tijdsspanne: Alle deelnemers, Tweemaal: binnen 2 weken na het eerste bezoek en nogmaals binnen 1 week na het bezoek
De NCCN Distress Thermometer is een Likert-schaal met één vraag en 11 punten voor door de patiënt gerapporteerde problemen in de afgelopen week, inclusief vandaag.
Alle deelnemers, Tweemaal: binnen 2 weken na het eerste bezoek en nogmaals binnen 1 week na het bezoek
Verandering in scores voor vertrouwen in een arts vóór en na het bezoek, vergeleken met de onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Alle deelnemers, Tweemaal: binnen 2 weken na het eerste bezoek en nogmaals binnen 1 week na het bezoek
De Trust in a Physician-score is een gevalideerde 5-punts Likert-schaal waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen. De statistiek heeft betrekking op het generieke vertrouwen van artsen voorafgaand aan het bezoek, en op het vertrouwen in de specifieke arts die de patiënt tijdens het bezoek heeft gezien, tot na het bezoek.
Alle deelnemers, Tweemaal: binnen 2 weken na het eerste bezoek en nogmaals binnen 1 week na het bezoek
Kennisscherm
Tijdsspanne: Alle deelnemers vullen binnen 1 week na hun bezoek één keer een kennisscherm na het bezoek in
Het Kennisscherm is een door de onderzoeker ontwikkelde reeks vragen met 10 items en 5 punten op de Likertschaal, ontworpen om begrip van de inhoud van de vragenpromptlijst te wekken, waarbij hogere scores duiden op meer begrip.
Alle deelnemers vullen binnen 1 week na hun bezoek één keer een kennisscherm na het bezoek in
Patiëntpercepties van de vragenpromptlijst
Tijdsspanne: De patiënten in de interventiegroep vullen dit binnen 1 week na hun bezoek in.
Dit is een door de onderzoeker ontwikkelde reeks vragen van 15 items, waarvan 7 items een 5-punts Likert-schaal gebruiken en 8 items die binaire ja/nee-vragen gebruiken, ontworpen om de aanvaardbaarheid van de vragenpromptlijst onder de patiënten in de interventiegroep te achterhalen.
De patiënten in de interventiegroep vullen dit binnen 1 week na hun bezoek in.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ira Winer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-102

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren