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Fai domande in oncologia ginecologica (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

15 giugno 2026 aggiornato da: Ira Winer

Porre domande in oncologia ginecologica (ASQ-GYO): uno studio randomizzato e controllato di un elenco di domande e suggerimenti per un intervento di comunicazione nelle cliniche ambulatoriali di oncologia ginecologica

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'efficacia dell'elenco di domande ASk Questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO QPL) nel migliorare l'autoefficacia, il disagio, la fiducia del medico e le conoscenze dei pazienti rispetto alle cure abituali durante i nuovi pazienti in oncologia ginecologica. visite. Inoltre, per determinare l'accettabilità dell'ASQ-GYO QPL con i nuovi pazienti di oncologia ginecologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I potenziali partecipanti a cui è stato programmato un nuovo appuntamento con il paziente verranno contattati tramite telefono o e-mail per determinare se sono interessati a partecipare.
  • Se un partecipante è interessato, sceglierà il metodo preferito per dare il consenso (telefono, e-mail o di persona) e se desidera completare il sondaggio pre-visita ora o in un secondo momento prima dell'appuntamento
  • Se acconsentito, a tutti i partecipanti verrà fornito il questionario pre-sondaggio. Se idonei, i partecipanti verranno quindi randomizzati alle cure abituali o all'intervento (domande ASk nell'elenco di domande di GYnecologic Oncology (ASQ-GYO QPL)
  • Se randomizzati per ricevere l'ASQ-QYO QPL, riceveranno questo documento via email e riceveranno una copia cartacea dell'ASQ-GYO QPL nella sala d'attesa prima della visita per assicurarsi di aver ricevuto l'intervento.
  • Subito dopo la visita del partecipante, a tutti i partecipanti verrà chiesto di completare il sondaggio post-visita su un tablet nella sala d'attesa della clinica o tramite un collegamento sicuro in un'e-mail entro 1 settimana dall'appuntamento.
  • Dopo il completamento del sondaggio post-visita ed entro un mese dalla visita, ai partecipanti che non sono stati randomizzati per ricevere l'ASQ-GYO QPL verrà inviato l'ASQ-GYO QPL via e-mail in modo che possano avere accesso anche a questa risorsa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elizabeth Johns, MD MS
  • Numero di telefono: 313-576-8441
  • Email: hr3132@wayne.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Sub-investigatore:
          • Susan Eggly, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Johns, MD MS
        • Sub-investigatore:
          • Larrissa Mattei, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anna Gotschlich, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Wei Chen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sam Robinson, PhD
        • Investigatore principale:
          • Ira Winer, MD PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età
  • Comprende l'inglese parlato e scritto
  • In grado di acconsentire alla partecipazione allo studio
  • La biopsia ha confermato la diagnosi di cancro ginecologico (cancro ovarico, endometriale, cervicale, vulvare o vaginale o malattia trofoblastica gestazionale) OPPURE hanno risultati di imaging e/o di laboratorio altamente preoccupanti per una diagnosi di cancro e non hanno visto un oncologo ginecologico

Criteri di esclusione:

  • diagnosi patologica della sola displasia (cervicale, vulvare o endometriale)
  • Anamnesi e/o risultati di imaging/laboratorio più indicativi di una diagnosi non tumorale
  • Precedente discussione sul trattamento con un oncologo ginecologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Somministrazione dell'elenco delle domande ASk in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO).
Ai partecipanti viene fornito un elenco di domande
Comportamentale: Somministrazione dell'elenco delle domande ASk in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO).
I partecipanti vengono randomizzati e riceveranno l'elenco dei suggerimenti ASQ-GYO entro 2 settimane prima dell'appuntamento del nuovo paziente con il medico ginecologico oncologico.
Nessun intervento: Nessuna somministrazione dell'elenco delle domande ASk in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO).
Ai partecipanti non verrà fornito l'elenco delle domande

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di autoefficacia pre e post visita e confronto per gruppo di prova
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti completeranno lo strumento PEPPI due volte: entro 2 settimane dalla prima visita e di nuovo entro 1 settimana dopo la visita.
Lo strumento PEPPI (Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions) è uno strumento validato su scala Likert a 20 item e 5 punti, progettato per misurare l'autoefficacia del paziente nell'ottenere informazioni mediche e attenzione alle proprie preoccupazioni mediche da parte dei medici.
Tutti i partecipanti completeranno lo strumento PEPPI due volte: entro 2 settimane dalla prima visita e di nuovo entro 1 settimana dopo la visita.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del Distress Thermometer pre e post visita del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) rispetto al gruppo di studio
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti, due volte: entro 2 settimane dalla prima visita e di nuovo entro 1 settimana dopo la visita
Il termometro per il disagio dell'NCCN è una scala Likert a 11 punti e una domanda per il disagio segnalato dai pazienti nell'ultima settimana, inclusa la giornata odierna
Tutti i partecipanti, due volte: entro 2 settimane dalla prima visita e di nuovo entro 1 settimana dopo la visita
Variazione dei punteggi di Fiducia in un medico prima e dopo la visita rispetto al gruppo di prova
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti, due volte: entro 2 settimane dalla prima visita e di nuovo entro 1 settimana dopo la visita
Il punteggio Trust in a Physician è una scala Likert convalidata a 5 punti con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia. La metrica riguarda la fiducia del medico generico prima della visita e la fiducia nel medico specifico che il paziente ha visitato durante la visita dopo la visita
Tutti i partecipanti, due volte: entro 2 settimane dalla prima visita e di nuovo entro 1 settimana dopo la visita
Schermata della conoscenza
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti completeranno una schermata di conoscenza post-visita una volta entro 1 settimana dalla visita
La schermata della conoscenza è una serie di domande sviluppate dallo sperimentatore su una scala Likert a 10 item e 5 punti, progettate per stimolare la comprensione dei contenuti dell'elenco delle domande, con punteggi più alti che indicano una maggiore comprensione.
Tutti i partecipanti completeranno una schermata di conoscenza post-visita una volta entro 1 settimana dalla visita
Percezioni dei pazienti sull'elenco delle domande
Lasso di tempo: I pazienti nel gruppo di intervento lo completeranno entro 1 settimana dalla visita.
Si tratta di una serie di domande di 15 elementi sviluppata dallo sperimentatore, di cui 7 elementi che utilizzano una scala Likert a 5 punti e 8 elementi che utilizzano domande binarie sì/no progettate per suscitare l'accettabilità dell'elenco delle domande tra i pazienti nel gruppo di intervento.
I pazienti nel gruppo di intervento lo completeranno entro 1 settimana dalla visita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ira Winer

Investigatori

  • Investigatore principale: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-102

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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