부인종양학에 대한 질문(ASQ-GYO) (ASQ-GYO)
2026년 8월 18일 업데이트: Ira Winer
부인과 종양학에 대한 질문(ASQ-GYO): 외래환자 부인과 종양학 클리닉의 질문 프롬프트 목록 의사소통 중재에 대한 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 새로운 환자의 부인과 종양학 동안 일반적인 치료와 비교하여 환자의 자기 효능, 고통, 의사 신뢰 및 지식을 향상시키는 부인과 종양학 질문 프롬프트 목록(ASQ-GYO QPL)의 ASk 질문의 효과를 확인하는 것입니다. 방문.
또한 새로운 부인과 종양 환자에 대한 ASQ-GYO QPL의 수용 가능성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
- 새로운 환자 예약이 예정된 잠재 참가자에게는 참여에 관심이 있는지 확인하기 위해 전화 또는 이메일을 통해 연락됩니다.
- 참가자가 관심이 있는 경우 선호하는 동의 방법(전화, 이메일 또는 직접 방문)을 선택하고 지금 또는 예약 전 나중에 사전 방문 설문조사를 완료하고 싶은지 여부를 선택합니다.
- 동의한 경우 모든 참가자에게 사전 설문조사 설문지가 제공됩니다. 적격한 경우 참가자는 일반 치료 또는 중재에 무작위로 배정됩니다(부인과 종양학 질문 프롬프트 목록(ASQ-GYO QPL)의 질문 질문)
- ASQ-QYO QPL을 받기 위해 무작위로 배정된 경우, 중재를 받았는지 확인하기 위해 방문하기 전에 대기실에서 이 문서를 이메일로 받고 ASQ-GYO QPL의 종이 사본을 받게 됩니다.
- 참가자 방문 직후, 모든 참가자는 진료소 대기실에 있는 태블릿을 사용하거나 예약 후 1주일 이내에 이메일의 보안 링크를 통해 방문 후 설문조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
- 방문 후 설문 조사가 완료된 후 방문 후 1개월 이내에 ASQ-GYO QPL을 수신하도록 무작위로 선정되지 않은 참가자에게는 이메일을 통해 ASQ-GYO QPL이 전송되므로 이들도 이 리소스에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세
- 영어 말하기 및 쓰기를 이해합니다.
- 연구참여에 동의할 수 있음
- 생검을 통해 부인과 암 진단이 확인되었습니다(난소암, 자궁내막암, 자궁경부암, 외음부암, 질암 또는 임신 융모성 질환). 또는 암 진단에 매우 우려되는 영상 및/또는 실험실 소견이 있고 부인과 종양 전문의를 만나지 않았습니다.
제외 기준:
- 이형성증(자궁경부, 외음부 또는 자궁내막)의 병리학적 진단
- 병력 및/또는 영상/실험실 소견이 암이 아닌 진단을 더 잘 나타냄
- 부인과 종양 전문의와의 이전 치료 논의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부인종양학에 대한 질문 관리(ASQ-GYO) 질문 프롬프트 목록
참가자에게는 질문 프롬프트 목록이 제공됩니다.
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참가자는 무작위로 배정되며 산부인과 종양학 의사와의 새로운 환자 예약 2주 이내에 ASQ-GYO 프롬프트 목록을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 부인종양학에 대한 질문(ASQ-GYO) 질문 프롬프트 목록 관리 없음
참가자에게는 질문 프롬프트 목록이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 전후 자기효능감 점수 변화 및 시험군별 비교
기간: 모든 참가자는 첫 방문 후 2주 이내에, 그리고 방문 후 1주 이내에 다시 PEPPI 도구를 두 번 완료합니다.
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PEPPI(환자-제공자 상호작용의 인지된 효능) 도구는 의료 정보를 얻고 의사로부터 의료 문제에 주의를 기울이는 데 있어서 환자의 자기 효능을 측정하도록 설계된 검증된 20개 항목, 5점 리커트 척도 도구입니다.
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모든 참가자는 첫 방문 후 2주 이내에, 그리고 방문 후 1주 이내에 다시 PEPPI 도구를 두 번 완료합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험군별 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 조난온도계 점수 비교 방문 전후의 변화
기간: 모든 참가자, 2회: 첫 방문 후 2주 이내, 재방문 후 1주일 이내
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NCCN 조난 온도계는 오늘을 포함해 지난 주에 환자가 보고한 조난에 대한 1문항, 11점 리커트 척도입니다.
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모든 참가자, 2회: 첫 방문 후 2주 이내, 재방문 후 1주일 이내
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임상시험군별 방문 전후 의사에 대한 신뢰도 점수 변화
기간: 모든 참가자, 2회: 첫 방문 후 2주 이내, 재방문 후 1주일 이내
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의사에 대한 신뢰 점수는 검증된 5점 리커트 척도로, 점수가 높을수록 더 높은 신뢰도를 나타냅니다.
이 측정항목은 방문 전 일반적인 의사의 신뢰와 방문 후 환자가 방문하는 동안 본 특정 의사에 대한 신뢰를 다룹니다.
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모든 참가자, 2회: 첫 방문 후 2주 이내, 재방문 후 1주일 이내
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지식 화면
기간: 모든 참가자는 방문 후 1주일 이내에 방문 후 지식 화면을 1회 완료합니다.
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지식 화면은 10개 항목, 5점 리커트 척도로, 질문 프롬프트 목록의 내용에 대한 이해를 이끌어내기 위해 조사관이 개발한 질문 세트로, 점수가 높을수록 더 많은 이해를 의미합니다.
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모든 참가자는 방문 후 1주일 이내에 방문 후 지식 화면을 1회 완료합니다.
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질문 프롬프트 목록에 대한 환자의 인식
기간: 중재 그룹의 환자는 방문 후 1주일 이내에 이 작업을 완료합니다.
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이는 중재 그룹의 환자들 사이에서 질문 프롬프트 목록의 수용 가능성을 이끌어내기 위해 고안된 5점 Likert 척도를 사용하는 7개 항목과 이진 예/아니요 질문을 사용하는 8개 항목으로 구성된 15개 항목으로 구성된 질문 세트입니다.
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중재 그룹의 환자는 방문 후 1주일 이내에 이 작업을 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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