Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задайте вопросы по гинекологической онкологии (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

18 августа 2026 г. обновлено: Ira Winer

Задавайте вопросы в гинекологической онкологии (ASQ-GYO): рандомизированное контролируемое исследование списка вопросов, коммуникационное вмешательство в амбулаторных гинекологических онкологических клиниках

Целью этого клинического исследования является определение эффективности списка вопросов-задач в области гинекологической онкологии (ASQ-GYO QPL) для улучшения самоэффективности пациентов, уменьшения стресса, доверия к врачу и знаний по сравнению с обычным уходом во время лечения новых пациентов с гинекологической онкологией. посещения. Также для определения приемлемости ASQ-GYO QPL для новых пациентов с гинекологической онкологией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • С потенциальными участниками, у которых запланирован прием к новому пациенту, свяжутся по телефону или электронной почте, чтобы определить, заинтересованы ли они в участии.
  • Если участник заинтересован, он выберет предпочтительный способ получения согласия (телефон, электронная почта или лично) и хочет ли он заполнить опрос перед посещением сейчас или позже, до назначения.
  • В случае согласия всем участникам будет предоставлена ​​предварительная анкета. Если это соответствует критериям, участники затем будут рандомизированы для получения обычного ухода или вмешательства (ASk Вопросы в списке вопросов по гинекологической онкологии (ASQ-GYO QPL)
  • Если они будут рандомизированы для получения ASQ-QYO QPL, им будет отправлен этот документ по электронной почте, и им будет выдана бумажная копия ASQ-GYO QPL в зале ожидания перед визитом, чтобы убедиться, что они получили вмешательство.
  • Сразу после визита участника всем участникам будет предложено заполнить анкету после посещения на планшете в зале ожидания клиники или по защищенной ссылке в электронном письме в течение 1 недели после встречи.
  • После завершения опроса после посещения и в течение одного месяца после посещения участникам, которые не были рандомизированы для получения ASQ-GYO QPL, будет отправлен ASQ-GYO QPL по электронной почте, чтобы они также могли иметь доступ к этому ресурсу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • Понимает устный и письменный английский
  • Возможность дать согласие на участие в исследовании
  • Биопсия подтвердила диагноз гинекологического рака (рак яичников, эндометрия, шейки матки, вульвы или влагалища или гестационная трофобластическая болезнь) ИЛИ есть результаты визуализации и/или лабораторные исследования, которые очень важны для диагноза рака, и вы не обращались к гинекологу-онкологу

Критерий исключения:

  • патологический диагноз только дисплазии (цервикальной, вульварной или эндометриальной)
  • Анамнез и/или результаты визуализации/лабораторных исследований, более указывающие на нераковый диагноз
  • Предыдущее обсуждение лечения с гинекологом-онкологом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Список подсказок для вопросов по вопросам гинекологической онкологии (ASQ-GYO)
Участникам предоставляется список вопросов с подсказками.
Поведенческий: Список подсказок для вопросов по вопросам гинекологической онкологии (ASQ-GYO)
Участники рандомизируются и получат список подсказок ASQ-GYO в течение 2 недель до приема нового пациента у врача-гинеколога-онколога.
Без вмешательства: Запрещено администрирование списка вопросов для вопросов по гинекологической онкологии (ASQ-GYO).
Участникам не будет предоставлен список вопросов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей самоэффективности до и после посещения в сравнении с экспериментальной группой
Временное ограничение: Все участники заполняют инструмент PEPPI дважды: в течение 2 недель после первого визита и еще раз в течение 1 недели после визита.
Инструмент «Воспринимаемая эффективность взаимодействия пациента с поставщиком услуг» (PEPPI) представляет собой проверенный инструмент по 5-балльной шкале Лайкерта, состоящий из 20 пунктов, предназначенный для измерения самоэффективности пациента в получении медицинской информации и внимания к его медицинским проблемам со стороны врачей.
Все участники заполняют инструмент PEPPI дважды: в течение 2 недель после первого визита и еще раз в течение 1 недели после визита.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей дистресс-термометра Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) до и после визита по сравнению с экспериментальной группой
Временное ограничение: Все участники, дважды: в течение 2 недель после первого посещения и еще раз в течение 1 недели после посещения.
Термометр дистресса NCCN представляет собой 11-балльную шкалу Лайкерта, состоящую из одного вопроса, для оценки дистресса, о котором сообщили пациенты, за прошедшую неделю, включая сегодняшний день.
Все участники, дважды: в течение 2 недель после первого посещения и еще раз в течение 1 недели после посещения.
Изменение показателей доверия к врачу до и после посещения по сравнению с экспериментальной группой
Временное ограничение: Все участники, дважды: в течение 2 недель после первого посещения и еще раз в течение 1 недели после посещения.
Оценка «Доверие к врачу» представляет собой проверенную 5-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее доверие. Показатель учитывает общее доверие к врачу до визита и доверие к конкретному врачу, которого пациент посещал во время визита, и после визита.
Все участники, дважды: в течение 2 недель после первого посещения и еще раз в течение 1 недели после посещения.
Экран знаний
Временное ограничение: Все участники пройдут проверку знаний после посещения один раз в течение 1 недели после посещения.
Экран знаний представляет собой набор вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта из 10 пунктов, разработанный исследователем и предназначенный для обеспечения понимания содержания списка подсказок к вопросам, при этом более высокие баллы указывают на большее понимание.
Все участники пройдут проверку знаний после посещения один раз в течение 1 недели после посещения.
Восприятие пациентами списка подсказок для вопросов
Временное ограничение: Пациенты в группе вмешательства завершат это в течение 1 недели после визита.
Это набор вопросов из 15 пунктов, разработанный исследователем, в 7 из которых используется 5-балльная шкала Лайкерта, а в 8 вопросах используются бинарные вопросы типа «да/нет», предназначенные для выявления приемлемости Списка подсказок для вопросов среди пациентов в группе вмешательства.
Пациенты в группе вмешательства завершат это в течение 1 недели после визита.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ira Winer

Следователи

  • Главный следователь: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-102

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться