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Haga preguntas en oncología ginecológica (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

18 de agosto de 2026 actualizado por: Ira Winer

Haga preguntas en oncología ginecológica (ASQ-GYO): un ensayo controlado aleatorio de una intervención de comunicación con lista de preguntas en clínicas ambulatorias de oncología ginecológica

El objetivo de este ensayo clínico es determinar la eficacia de la lista de preguntas de ASk questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO QPL) para mejorar la autoeficacia, la angustia, la confianza del médico y el conocimiento del paciente en comparación con la atención habitual durante la oncología ginecológica de pacientes nuevos. visitas. También determinar la aceptabilidad del ASQ-GYO QPL con nuevas pacientes de oncología ginecológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Los participantes potenciales que tengan programada una cita para un nuevo paciente serán contactados por teléfono o correo electrónico para determinar si están interesados ​​en participar.
  • Si un participante está interesado, elegirá su método preferido de consentimiento (teléfono, correo electrónico o en persona) y si desea completar la encuesta previa a la visita ahora o más adelante antes de su cita.
  • Si dan su consentimiento, a todos los participantes se les proporcionará el cuestionario previo a la encuesta. Si son elegibles, los participantes serán asignados al azar a la atención habitual o a la intervención (Pregunte en la lista de mensajes de preguntas sobre oncología ginecológica (ASQ-GYO QPL)
  • Si se les asigna al azar para recibir el ASQ-QYO QPL, se les enviará este documento por correo electrónico y se les entregará una copia impresa del ASQ-GYO QPL en la sala de espera antes de su visita para asegurarse de que hayan recibido la intervención.
  • Inmediatamente después de la visita del participante, se pedirá a todos los participantes que completen la encuesta posterior a la visita en una tableta en la sala de espera de la clínica o mediante un enlace seguro en un correo electrónico dentro de la semana posterior a la cita.
  • Después de completar la encuesta posterior a la visita y dentro del mes posterior a su visita, los participantes que no fueron asignados al azar para recibir el ASQ-GYO QPL recibirán el ASQ-GYO QPL por correo electrónico para que también puedan tener acceso a este recurso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad
  • Entiende inglés hablado y escrito.
  • Capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio.
  • La biopsia confirmó el diagnóstico de cáncer ginecológico (cáncer de ovario, endometrio, cuello uterino, vulva o vagina o enfermedad trofoblástica gestacional) O tiene hallazgos de imágenes y/o de laboratorio altamente preocupantes para un diagnóstico de cáncer y no ha visto a un oncólogo ginecológico.

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico patológico de displasia únicamente (cervical, vulvar o endometrial)
  • Historia y/o hallazgos de imágenes/laboratorio más indicativos de un diagnóstico no oncológico
  • Discusión previa del tratamiento con un Oncólogo Ginecólogo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Administración de la lista de mensajes de preguntas de preguntas frecuentes sobre oncología ginecológica (ASQ-GYO)
Los participantes reciben una lista de preguntas
Conductual: Administración de la lista de mensajes de preguntas de preguntas frecuentes sobre oncología ginecológica (ASQ-GYO)
Los participantes son asignados al azar y recibirán la lista de avisos de ASQ-GYO dentro de las 2 semanas anteriores a la cita de su nuevo paciente con el médico oncólogo ginecólogo.
Sin intervención: No se administra la lista de mensajes de preguntas de Preguntas sobre oncología ginecológica (ASQ-GYO)
Los participantes no recibirán la lista de preguntas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de autoeficacia antes y después de la visita y comparado por grupo de ensayo
Periodo de tiempo: Todos los participantes completarán el instrumento PEPPI dos veces: dentro de las 2 semanas posteriores a su primera visita y nuevamente dentro de la semana posterior a la visita.
El instrumento Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions (PEPPI) es una herramienta validada de escala Likert de 20 ítems y 5 puntos diseñada para medir la autoeficacia del paciente para obtener información médica y atención a sus inquietudes médicas por parte de los médicos.
Todos los participantes completarán el instrumento PEPPI dos veces: dentro de las 2 semanas posteriores a su primera visita y nuevamente dentro de la semana posterior a la visita.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del termómetro de socorro de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) antes y después de la visita en comparación por grupo de ensayo
Periodo de tiempo: Todos los participantes, dos veces: dentro de las 2 semanas posteriores a la primera visita y nuevamente dentro de la semana posterior a la visita
El termómetro de angustia de NCCN es una escala Likert de 11 puntos y una sola pregunta para la angustia informada por el paciente durante la semana pasada, incluido el día de hoy.
Todos los participantes, dos veces: dentro de las 2 semanas posteriores a la primera visita y nuevamente dentro de la semana posterior a la visita
Cambio en las puntuaciones de confianza en un médico antes y después de la visita comparadas por grupo de ensayo
Periodo de tiempo: Todos los participantes, dos veces: dentro de las 2 semanas posteriores a la primera visita y nuevamente dentro de la semana posterior a la visita
La puntuación Confianza en un médico es una escala Likert validada de 5 puntos en la que las puntuaciones más altas indican más confianza. La métrica aborda la confianza genérica en el médico antes de la visita y la confianza en el médico específico que vio el paciente durante su visita después de la visita.
Todos los participantes, dos veces: dentro de las 2 semanas posteriores a la primera visita y nuevamente dentro de la semana posterior a la visita
Pantalla de conocimiento
Periodo de tiempo: Todos los participantes completarán una pantalla de conocimientos posterior a la visita una vez dentro de la semana posterior a su visita.
La pantalla de conocimiento es un conjunto de preguntas de 10 ítems y una escala Likert de 5 puntos, desarrollada por un investigador, diseñada para obtener la comprensión del contenido de la lista de preguntas; las puntuaciones más altas indican una mayor comprensión.
Todos los participantes completarán una pantalla de conocimientos posterior a la visita una vez dentro de la semana posterior a su visita.
Percepciones de los pacientes sobre la lista de preguntas
Periodo de tiempo: Los pacientes del grupo de intervención completarán esto dentro de 1 semana después de su visita.
Este es un conjunto de preguntas de 15 ítems desarrollado por un investigador con 7 ítems que utilizan una escala Likert de 5 puntos y 8 ítems que utilizan preguntas binarias de sí/no diseñadas para obtener la aceptabilidad de la lista de preguntas entre los pacientes del grupo de intervención.
Los pacientes del grupo de intervención completarán esto dentro de 1 semana después de su visita.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ira Winer

Investigadores

  • Investigador principal: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-102

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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