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Poser des questions en oncologie gynécologique (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

18 août 2026 mis à jour par: Ira Winer

Poser des questions en oncologie gynécologique (ASQ-GYO) : un essai contrôlé randomisé d'une intervention de communication avec liste d'invite de questions dans les cliniques ambulatoires d'oncologie gynécologique

Le but de cet essai clinique est de déterminer l'efficacité de la liste d'invite de questions ASk Questions in Gynecologic Oncology (ASQ-GYO QPL) pour améliorer l'auto-efficacité, la détresse, la confiance du médecin et les connaissances des patients par rapport aux soins habituels pendant l'oncologie gynécologique des nouveaux patients. visites. Également pour déterminer l'acceptabilité de l'ASQ-GYO QPL auprès des nouveaux patients en oncologie gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les participants potentiels qui doivent prendre un nouveau rendez-vous avec un nouveau patient seront contactés par téléphone ou par e-mail pour déterminer s'ils sont intéressés à participer.
  • Si un participant est intéressé, il choisira sa méthode de consentement préférée (téléphone, e-mail ou en personne) et s'il souhaite répondre au sondage préalable à la visite maintenant ou plus tard avant son rendez-vous.
  • S'ils y consentent, tous les participants recevront le questionnaire préalable à l'enquête. S'ils sont éligibles, les participants seront ensuite randomisés vers les soins habituels ou l'intervention (liste de questions Ask Questions in Gynecologic Oncology (ASQ-GYO QPL)
  • S'ils sont randomisés pour recevoir l'ASQ-QYO QPL, ils recevront ce document par courrier électronique et recevront une copie papier de l'ASQ-GYO QPL dans la salle d'attente avant leur visite pour s'assurer qu'ils ont reçu l'intervention.
  • Directement après la visite du participant, tous les participants seront invités à répondre à l'enquête post-visite sur une tablette dans la salle d'attente de la clinique, ou via un lien sécurisé dans un e-mail dans la semaine suivant le rendez-vous.
  • Une fois l'enquête post-visite terminée et dans le mois suivant leur visite, les participants qui n'ont pas été randomisés pour recevoir l'ASQ-GYO QPL recevront l'ASQ-GYO QPL par e-mail afin qu'ils puissent également avoir accès à cette ressource.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • Comprend l'anglais parlé et écrit
  • Capable de consentir à la participation à l’étude
  • La biopsie a confirmé un diagnostic de cancer gynécologique (cancer de l'ovaire, de l'endomètre, du col de l'utérus, de la vulve ou du vagin ou maladie trophoblastique gestationnelle) OU avoir des résultats d'imagerie et/ou de laboratoire très préoccupants pour un diagnostic de cancer et n'avoir pas consulté de gynécologue-oncologue.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic pathologique de dysplasie uniquement (cervicale, vulvaire ou endométriale)
  • Antécédents et/ou imagerie/résultats de laboratoire plus révélateurs d'un diagnostic non cancéreux
  • Discussion sur un traitement antérieur avec un gynécologue-oncologue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration de la liste d'invite de questions ASk en oncologie gynécologique (ASQ-GYO)
Les participants reçoivent une liste de questions
Comportemental: Administration de la liste d'invite de questions ASk en oncologie gynécologique (ASQ-GYO)
Les participants sont randomisés et recevront la liste d'invite ASQ-GYO dans les 2 semaines précédant leur nouveau rendez-vous avec le médecin gynéco-oncologue.
Aucune intervention: Aucune administration de la liste d'invite de questions ASk Questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO)
Les participants ne recevront pas la liste de questions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores d'auto-efficacité avant et après la visite et comparaison par groupe d'essai
Délai: Tous les participants rempliront l'instrument PEPPI deux fois : dans les 2 semaines suivant leur première visite et à nouveau dans la semaine suivant la visite.
L'instrument d'efficacité perçue dans les interactions patient-prestataire (PEPPI) est un outil d'échelle de Likert validé de 20 éléments et 5 points conçu pour mesurer l'auto-efficacité du patient à obtenir des informations médicales et à prêter attention à ses préoccupations médicales auprès des médecins.
Tous les participants rempliront l'instrument PEPPI deux fois : dans les 2 semaines suivant leur première visite et à nouveau dans la semaine suivant la visite.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores du thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) avant et après la visite, comparés par groupe d'essai
Délai: Tous les participants, deux fois : dans les 2 semaines suivant la première visite et à nouveau dans la semaine suivant la visite
Le thermomètre de détresse du NCCN est une échelle de Likert à une question et 11 points pour la détresse signalée par les patients au cours de la semaine dernière, y compris aujourd'hui.
Tous les participants, deux fois : dans les 2 semaines suivant la première visite et à nouveau dans la semaine suivant la visite
Modification des scores de confiance dans un médecin avant et après la visite par rapport au groupe d'essai
Délai: Tous les participants, deux fois : dans les 2 semaines suivant la première visite et à nouveau dans la semaine suivant la visite
Le score de confiance dans un médecin est une échelle de Likert validée à 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance. La mesure prend en compte la confiance générique du médecin avant la visite et la confiance dans le médecin spécifique que le patient a consulté lors de sa visite après la visite.
Tous les participants, deux fois : dans les 2 semaines suivant la première visite et à nouveau dans la semaine suivant la visite
Écran de connaissances
Délai: Tous les participants rempliront un écran de connaissances post-visite une fois dans la semaine suivant leur visite.
L'écran de connaissances est un ensemble de questions élaborées par l'enquêteur sur une échelle de Likert de 10 éléments et 5 points, conçues pour susciter la compréhension du contenu de la liste d'invite de questions, des scores plus élevés indiquant une meilleure compréhension.
Tous les participants rempliront un écran de connaissances post-visite une fois dans la semaine suivant leur visite.
Perceptions des patients à l'égard de la liste d'invites de questions
Délai: Les patients du groupe d'intervention termineront cela dans la semaine suivant leur visite.
Il s'agit d'un ensemble de 15 éléments développés par l'investigateur avec 7 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points et 8 éléments utilisant des questions binaires oui/non conçues pour susciter l'acceptabilité de la liste d'invites de questions parmi les patients du groupe d'intervention.
Les patients du groupe d'intervention termineront cela dans la semaine suivant leur visite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ira Winer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-102

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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