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Faça perguntas em oncologia ginecológica (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

18 de agosto de 2026 atualizado por: Ira Winer

Faça perguntas em oncologia ginecológica (ASQ-GYO): um ensaio clínico randomizado de uma lista de perguntas e respostas Intervenção de comunicação em clínicas ambulatoriais de oncologia ginecológica

O objetivo deste ensaio clínico é determinar a eficácia da lista de perguntas ASk Questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO QPL) na melhoria da autoeficácia, angústia, confiança do médico e conhecimento do paciente em comparação com os cuidados habituais durante novos pacientes oncológicos ginecológicos visitas. Também para determinar a aceitabilidade do ASQ-GYO QPL com novas pacientes oncológicas ginecológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Os participantes potenciais que estão agendados para uma nova consulta com o paciente serão contatados por telefone ou e-mail para determinar se estão interessados ​​em participar.
  • Se um participante estiver interessado, ele escolherá o método de consentimento de sua preferência (telefone, e-mail ou pessoalmente) e se gostaria de preencher a pesquisa pré-visita agora ou mais tarde, antes de sua consulta
  • Se consentido, todos os participantes receberão o questionário pré-pesquisa. Se elegíveis, os participantes serão randomizados para os cuidados habituais ou para a intervenção (ASk Questions in GYnecologic Oncology question prompt list (ASQ-GYO QPL)
  • Se randomizados para receber o ASQ-QYO QPL, eles receberão este documento por e-mail e uma cópia impressa do ASQ-GYO QPL na sala de espera antes de sua visita para garantir que receberam a intervenção.
  • Logo após a visita do participante, todos os participantes serão solicitados a preencher a pesquisa pós-visita em um tablet na sala de espera da clínica ou por meio de um link seguro por e-mail dentro de 1 semana após a consulta.
  • Após a conclusão da pesquisa pós-visita e dentro de um mês após a visita, os participantes que não foram randomizados para receber o ASQ-GYO QPL receberão o ASQ-GYO QPL por e-mail para que também possam ter acesso a este recurso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade
  • Compreende inglês falado e escrito
  • Capaz de consentir na participação no estudo
  • A biópsia confirmou o diagnóstico de câncer ginecológico (câncer de ovário, endométrio, cervical, vulvar ou vaginal ou doença trofoblástica gestacional) OU tem achados de imagem e/ou laboratoriais altamente preocupantes para um diagnóstico de câncer e não consultou um oncologista ginecológico

Critério de exclusão:

  • diagnóstico patológico apenas de displasia (cervical, vulvar ou endometrial)
  • História e/ou achados de imagem/laboratoriais mais indicativos de um diagnóstico não oncológico
  • Discussão prévia do tratamento com um oncologista ginecológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Administração da lista de solicitações de perguntas do ASk Questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO)
Os participantes recebem uma lista de perguntas
Comportamental: Administração da lista de solicitações de perguntas do ASk Questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO)
Os participantes são randomizados e receberão a lista de prompts ASQ-GYO dentro de 2 semanas antes da consulta do novo paciente com o médico oncologista ginecológico.
Sem intervenção: Nenhuma administração da lista de prompts de perguntas do ASk Questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO)
Os participantes não receberão a lista de perguntas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações de autoeficácia pré e pós-visita e comparação por grupo de estudo
Prazo: Todos os participantes preencherão o instrumento PEPPI duas vezes: dentro de 2 semanas após a primeira visita e novamente dentro de 1 semana após a visita.
O instrumento Eficácia Percebida nas Interações Paciente-Provedor (PEPPI) é uma ferramenta validada de escala Likert de 20 itens e 5 pontos, projetada para medir a autoeficácia do paciente na obtenção de informações médicas e atenção dos médicos às suas preocupações médicas.
Todos os participantes preencherão o instrumento PEPPI duas vezes: dentro de 2 semanas após a primeira visita e novamente dentro de 1 semana após a visita.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do termômetro de socorro pré e pós-visita da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) comparadas por grupo de estudo
Prazo: Todos os participantes, duas vezes: dentro de 2 semanas após a primeira visita e novamente dentro de 1 semana após a visita
O Termômetro de Socorro da NCCN é uma escala Likert de uma pergunta e 11 pontos para sofrimento relatado pelo paciente na semana passada, incluindo hoje
Todos os participantes, duas vezes: dentro de 2 semanas após a primeira visita e novamente dentro de 1 semana após a visita
Mudança nas pontuações de confiança em um médico pré e pós-consulta comparadas por grupo de estudo
Prazo: Todos os participantes, duas vezes: dentro de 2 semanas após a primeira visita e novamente dentro de 1 semana após a visita
A pontuação de Confiança em um Médico é uma escala Likert validada de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando mais confiança. A métrica aborda a confiança do médico genérico antes da consulta e a confiança no médico específico que o paciente consultou durante a consulta para depois da consulta
Todos os participantes, duas vezes: dentro de 2 semanas após a primeira visita e novamente dentro de 1 semana após a visita
Tela de conhecimento
Prazo: Todos os participantes preencherão uma tela de conhecimento pós-visita uma vez dentro de 1 semana após a visita
A Tela de Conhecimento é um conjunto de perguntas em escala Likert de 10 itens e 5 pontos, desenvolvido pelo investigador, projetado para obter a compreensão do conteúdo da Lista de Solicitações de Perguntas, com pontuações mais altas indicando maior compreensão.
Todos os participantes preencherão uma tela de conhecimento pós-visita uma vez dentro de 1 semana após a visita
Percepções do paciente sobre a lista de perguntas
Prazo: Os pacientes do grupo de intervenção concluirão isso dentro de 1 semana após a visita.
Este é um conjunto de perguntas de 15 itens desenvolvido pelo investigador com 7 itens utilizando uma escala Likert de 5 pontos e 8 itens utilizando perguntas binárias sim/não projetadas para obter a aceitabilidade da lista de perguntas entre os pacientes do grupo de intervenção.
Os pacientes do grupo de intervenção concluirão isso dentro de 1 semana após a visita.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ira Winer

Investigadores

  • Investigador principal: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-102

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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