妇科肿瘤学提问 (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)
2024年3月27日 更新者：Ira Winer
妇科肿瘤学提问 (ASQ-GYO)：妇科肿瘤门诊中问题提示表沟通干预的随机对照试验
该临床试验的目标是确定妇科肿瘤问题提示列表中的 ASk 问题 (ASQ-GYO QPL) 与新患者妇科肿瘤期间的常规护理相比，在改善患者自我效能、痛苦、医生信任和知识方面的有效性访问。
还要确定 ASQ-GYO QPL 对新妇科肿瘤患者的可接受性。
研究概览
详细说明
- 我们将通过电话或电子邮件联系计划新患者预约的潜在参与者，以确定他们是否有兴趣参与。
- 如果参与者有兴趣，他们将选择他们喜欢的同意方式（电话、电子邮件或亲自），以及他们是否想立即完成访问前调查或在预约前稍后的时间完成
- 如果同意，所有参与者都将获得预调查问卷。 如果符合条件，参与者将被随机分配到常规护理或干预（妇科肿瘤问题提示列表中的 ASk 问题 (ASQ-GYO QPL)
- 如果随机接受 ASQ-QYO QPL，我们将通过电子邮件向他们发送此文件，并在就诊前在候诊室提供一份 ASQ-GYO QPL 纸质副本，以确保他们已接受干预。
- 参与者访问后，所有参与者将被要求在诊所候诊室的平板电脑上或在预约后 1 周内通过电子邮件中的安全链接完成访问后调查。
- 访问后调查完成后，在访问后一个月内，未随机接收 ASQ-GYO QPL 的参与者将通过电子邮件收到 ASQ-GYO QPL，以便他们也可以访问此资源。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ira Winer, MD PhD
- 电话号码：3135769194
- 邮箱：iwiner@med.wayne.edu
研究联系人备份
- 姓名：Elizabeth Johns, MD MS
- 电话号码：313-576-8441
- 邮箱：hr3132@wayne.edu
学习地点
-
-
Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
副研究员：
- Susan Eggly, PhD
-
接触：
- Ira Winer, M.D. PhD
- 电话号码：313-576-9194
- 邮箱：iwiner@med.wayne.edu
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接触：
- Elizabeth Johns
- 邮箱：hr3132@wayne.edu
-
副研究员：
- Elizabeth Johns, MD MS
-
副研究员：
- Larrissa Mattei, MD
-
副研究员：
- Anna Gotschlich, PhD
-
副研究员：
- Wei Chen, PhD
-
副研究员：
- Sam Robinson, PhD
-
首席研究员：
- Ira Winer, MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁
- 理解英语口语和书面语
- 能够同意参与研究
- 活检证实妇科癌症诊断（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、外阴癌或阴道癌或妊娠滋养细胞疾病），或影像学和/或实验室检查结果与癌症诊断高度相关，但尚未看过妇科肿瘤科医生
排除标准：
- 仅病理诊断为不典型增生（宫颈、外阴或子宫内膜）
- 病史和/或影像学/实验室检查结果更能表明非癌症诊断
- 之前与妇科肿瘤科医生讨论过治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：妇科肿瘤学 ASk 问题 (ASQ-GYO) 问题提示列表的管理
向参与者提供问题提示列表
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参与者被随机分配，并将在新患者与妇科肿瘤医生预约前 2 周内收到 ASQ-GYO 提示列表。
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无干预：不管理妇科肿瘤学 ASk 问题 (ASQ-GYO) 问题提示列表
参与者将不会获得问题提示列表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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访问前和访问后自我效能感评分的变化并按试验组进行比较
大体时间：所有参与者将完成两次 PEPPI 工具：第一次访问后 2 周内，以及访问后 1 周内再次完成。
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患者与提供者互动的感知功效 (PEPPI) 工具是一种经过验证的 20 项 5 点李克特量表工具，旨在衡量患者从医生那里获取医疗信息和关注其医疗问题的自我效能。
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所有参与者将完成两次 PEPPI 工具：第一次访问后 2 周内，以及访问后 1 周内再次完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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试验组访问前和访问后国家综合癌症网络 (NCCN) 应激温度计评分的变化
大体时间：所有参与者，两次：第一次访问后 2 周内，访问后 1 周内再次
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NCCN 应激温度计是一种单问题 11 点李克特量表，用于测量患者在过去一周（包括今天）报告的应激情况
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所有参与者，两次：第一次访问后 2 周内，访问后 1 周内再次
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按试验组比较，就诊前和就诊后对医生的信任度评分变化
大体时间：所有参与者，两次：第一次访问后 2 周内，访问后 1 周内再次
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对医生的信任度分数是经过验证的 5 点李克特量表，分数越高表示信任度越高。
该指标涉及就诊前对医生的一般信任度，以及就诊后患者对就诊期间所见的特定医生的信任度
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所有参与者，两次：第一次访问后 2 周内，访问后 1 周内再次
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知识屏
大体时间：所有参与者将在访问后 1 周内完成一次访问后知识筛查
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知识屏幕是由研究者开发的 10 项、5 点李克特量表问题集，旨在引发对问题提示列表内容的理解，得分越高表示理解程度越高。
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所有参与者将在访问后 1 周内完成一次访问后知识筛查
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患者对问题提示列表的看法
大体时间：干预组的患者将在就诊后 1 周内完成此任务。
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这是一组由研究者开发的包含 15 个项目的问题，其中 7 个项目采用 5 点李克特量表，8 个项目采用二元是/否问题，旨在引起干预组患者对问题提示列表的可接受性。
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干预组的患者将在就诊后 1 周内完成此任务。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ira Winer, MD PhD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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