Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadawaj pytania w onkologii ginekologicznej (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Ira Winer

Zadawaj pytania w ginekologii onkologicznej (ASQ-GYO): Randomizowane, kontrolowane badanie pytań Lista podpowiedzi Interwencja komunikacyjna w ambulatoryjnych klinikach ginekologii onkologicznej

Celem tego badania klinicznego jest określenie skuteczności listy pytań zadawanych w ginekologii onkologicznej (ASQ-GYO QPL) w poprawie poczucia własnej skuteczności, niepokoju, zaufania lekarza i wiedzy w porównaniu ze zwykłą opieką podczas leczenia ginekologii onkologicznej nowych pacjentów Odwiedziny. Również w celu określenia akceptowalności ASQ-GYO QPL u nowych pacjentek z zakresu onkologii ginekologicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Z potencjalnymi uczestnikami, którzy są umówieni na wizytę nowego pacjenta, skontaktujemy się telefonicznie lub e-mailem w celu ustalenia, czy są zainteresowani uczestnictwem.
  • Jeżeli uczestnik jest zainteresowany, wybiera preferowaną przez siebie metodę wyrażenia zgody (telefon, e-mail lub osobiście) oraz czy chciałby wypełnić ankietę przed wizytą teraz, czy w późniejszym terminie przed wizytą
  • Jeśli wyrażą Państwo zgodę, wszyscy uczestnicy otrzymają kwestionariusz poprzedzający badanie. Jeśli się kwalifikują, uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do zwykłej opieki lub interwencji (Zadaj pytania na liście pytań z zakresu ginekologii onkologicznej (ASQ-GYO QPL)
  • Jeśli zostaną losowo wybrani do otrzymania ASQ-QYO QPL, otrzymają e-mail z tym dokumentem i otrzymają papierową kopię ASQ-GYO QPL w poczekalni przed wizytą, aby upewnić się, że otrzymali interwencję.
  • Bezpośrednio po wizycie uczestnika, wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety powizytowej na tablecie w poczekalni kliniki lub poprzez bezpieczny link w wiadomości e-mail w terminie 1 tygodnia od wizyty.
  • Po wypełnieniu ankiety po wizycie i w ciągu jednego miesiąca od wizyty uczestnicy, którzy nie zostali losowo przydzieleni do otrzymania ASQ-GYO QPL, otrzymają ASQ-GYO QPL e-mailem, aby oni również mieli dostęp do tego zasobu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elizabeth Johns, MD MS
  • Numer telefonu: 313-576-8441
  • E-mail: hr3132@wayne.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Pod-śledczy:
          • Susan Eggly, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth Johns, MD MS
        • Pod-śledczy:
          • Larrissa Mattei, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anna Gotschlich, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Wei Chen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sam Robinson, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ira Winer, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • Rozumie język angielski w mowie i piśmie
  • Możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Biopsja potwierdziła rozpoznanie raka ginekologicznego (rak jajnika, endometrium, szyjki macicy, sromu lub pochwy albo ciążowa choroba trofoblastyczna) LUB wyniki badań obrazowych i/lub badań laboratoryjnych są wysoce istotne dla rozpoznania raka i nie zgłosiłeś się do ginekologa-onkologa

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka patologiczna tylko dysplazji (szyjki macicy, sromu lub endometrium)
  • Wywiad i/lub wyniki badań obrazowych/laboratoryjnych bardziej wskazują na diagnozę nienowotworową
  • Poprzednia rozmowa dotycząca leczenia z ginekologiem-onkologiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie listą pytań zadawanych w onkologii ginekologicznej (ASQ-GYO)
Uczestnicy otrzymują listę pytań
Behawioralne: Zarządzanie listą pytań zadawanych w onkologii ginekologicznej (ASQ-GYO)
Uczestnicy są losowo wybierani i otrzymają listę pytań ASQ-GYO w ciągu 2 tygodni przed wizytą nowej pacjentki u lekarza ginekologa onkologa.
Brak interwencji: Brak podawania pytań zadawanych w onkologii ginekologicznej (ASQ-GYO) Lista podpowiedzi z pytaniami
Uczestnicy nie otrzymają listy pytań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników poczucia własnej skuteczności przed i po wizycie oraz porównanie w poszczególnych grupach badawczych
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy wypełnią instrument PEPPI dwukrotnie: w ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty i ponownie w ciągu 1 tygodnia po wizycie.
Narzędzie Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-dostawca (PEPPI) to zatwierdzone narzędzie składające się z 20 pozycji i 5-punktowej skali Likerta, zaprojektowane do pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjenta w uzyskiwaniu informacji medycznych i zwracaniu uwagi na swoje problemy zdrowotne od lekarzy.
Wszyscy uczestnicy wypełnią instrument PEPPI dwukrotnie: w ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty i ponownie w ciągu 1 tygodnia po wizycie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników przed i po wizycie na termometrze alarmowym National Comprehensive Cancer Network (NCCN) w porównaniu do grupy badawczej
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy, dwukrotnie: w ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty i ponownie w ciągu 1 tygodnia po wizycie
Termometr dystresu NCCN to jednopytaniowa, 11-punktowa skala Likerta określająca cierpienie zgłaszane przez pacjenta w zeszłym tygodniu, łącznie z dniem dzisiejszym
Wszyscy uczestnicy, dwukrotnie: w ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty i ponownie w ciągu 1 tygodnia po wizycie
Zmiana wyników Trust in a Physician przed i po wizycie w porównaniu do grupy badawczej
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy, dwukrotnie: w ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty i ponownie w ciągu 1 tygodnia po wizycie
Wynik Zaufanie do lekarza to zweryfikowana, 5-punktowa skala Likerta, w której wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie. Wskaźnik dotyczy ogólnego zaufania lekarza przed wizytą oraz zaufania do konkretnego lekarza, do którego pacjent zgłosił się podczas wizyty po wizycie
Wszyscy uczestnicy, dwukrotnie: w ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty i ponownie w ciągu 1 tygodnia po wizycie
Ekran wiedzy
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy wypełnią ekran wiedzy po wizycie raz w ciągu tygodnia od wizyty
Ekran Wiedzy to opracowany przez badacza zestaw pytań składający się z 10 pozycji i 5-punktowej skali Likerta, mający na celu uzyskanie zrozumienia zawartości Listy pytań z pytaniami, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zrozumienie.
Wszyscy uczestnicy wypełnią ekran wiedzy po wizycie raz w ciągu tygodnia od wizyty
Postrzeganie przez pacjentów Listy pytań
Ramy czasowe: Pacjenci w grupie interwencyjnej wykonają tę czynność w ciągu 1 tygodnia od wizyty.
Jest to 15-elementowy zestaw pytań opracowany przez badacza, składający się z 7 pozycji wykorzystujących 5-punktową skalę Likerta i 8 pozycji wykorzystujących pytania binarne tak/nie, zaprojektowany w celu sprawdzenia akceptacji Listy pytań zadawanych przez pacjentów w grupie interwencyjnej.
Pacjenci w grupie interwencyjnej wykonają tę czynność w ciągu 1 tygodnia od wizyty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ira Winer

Śledczy

  • Główny śledczy: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj