ヘスペレチンとスクロースを組み合わせると血糖調節に影響を与える
2024年11月20日 更新者：Barbara Lieder、University of Vienna
Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Combination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
このクロスオーバー介入研究の目的は、同じ甘味のスクロースのみの溶液および等カロリーのスクロースのみの溶液と比較して、スクロースと組み合わせて適用されたヘスペレチンがエネルギー代謝のマーカーに及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、3 群のランダム化クロスオーバー介入研究として設計されています。 目的は、従来のソフトドリンクの糖分に相当する10%スクロース溶液の影響を、同様に甘い味わいの7%スクロース溶液と50mg/Lのポリフェノールヘスペレチンを組み合わせたものと比較して調査することです。代謝的に健康な男性ボランティアを対象に、ヘスペレチンを含まない甘くない 7% スクロース溶液を、時間依存性の血糖変動と自由エネルギー摂取に及ぼす影響を調べました。
根底にあるメカニズムを調査するために、個々の食欲スコア、介入に対する代謝反応およびホルモン反応が測定されます。 さらに、参加者の甘味に対する個人の閾値、砂糖や甘味料などの甘い味の食品の好みと摂取量、および身体組成が潜在的な影響因子として記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康的な禁煙 甘味に対する正常な味覚反応
除外基準:
妊娠中または授乳中 定期的な喫煙者 糖代謝および/または脂質代謝の障害 薬物の定期摂取 試験化合物のいずれかに対する既知のアレルギー 高齢者 アルコールまたは薬物中毒 過去 2 か月以内の抗生物質の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：10% スクロース
10% (w/v) スクロース水溶液
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通常の清涼飲料水に相当するショ糖10%
他の名前：
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実験的：スクロース + ヘスペレチン
7% (w/v) スクロース水溶液 + 50 mg/L ヘスペレチン
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ヘスペレチンの添加により、7% ショ糖溶液の甘味が増加し、10% ショ糖溶液の甘さに匹敵します。
他の名前：
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実験的：7% スクロース
7% (w/v) スクロース水溶液
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糖質低減ヘスペレチン介入のカロリー量に一致する 7% スクロース
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値の変化
時間枠：試験液を飲んでから15分、30分、60分、90分、120分後
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試験液を飲んだ後の血漿中の血糖値[mg/dL]のベースラインからの変化
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試験液を飲んでから15分、30分、60分、90分、120分後
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食物摂取量の変化
時間枠：試験液飲用120分後
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標準化された朝食から自由に食物を摂取
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試験液飲用120分後
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食欲スコアの変化
時間枠：試験液飲用前と飲用120分後の差
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ベースラインと比較した、空腹感、満腹感、スナックまたは甘いものに対する個人の食欲の主観的評価におけるベースラインと比較した変化。非構造化されたデジタル視覚アナログスケールでのベースラインとの比較
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試験液飲用前と飲用120分後の差
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調節ホルモンの変化
時間枠：試験液飲用後15、30、60、90、120分後
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試験溶液飲用後の血漿サンプル中のインスリン、グルカゴン様ペプチド 1、胃抑制ポリペプチド、およびポリペプチド Y 濃度のベースラインと比較した変化 [mmol/L]
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試験液飲用後15、30、60、90、120分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barbara Lieder, PhD、University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月31日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 706014-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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