Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гесперетина в сочетании с сахарозой на регуляцию уровня глюкозы в крови

21 апреля 2024 г. обновлено: Barbara Lieder, University of Vienna

Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin в комбинации с сахарозой, Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme в Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2

Целью этого перекрестного интервенционного исследования является изучение влияния гесперетина, применяемого в сочетании с сахарозой, по сравнению с одинаково сладким на вкус раствором, содержащим только сахарозу, и изокалорическим раствором, содержащим только сахарозу, на маркеры энергетического метаболизма.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование спроектировано как рандомизированное перекрестное интервенционное исследование с тремя группами. Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние 10% раствора сахарозы, соответствующего содержанию сахара в обычном безалкогольном напитке, по сравнению с столь же сладким на вкус 7% раствором сахарозы в сочетании с 50 мг/л полифенола гесперетина и менее сладкий 7% раствор сахарозы без гесперетина на зависящие от времени колебания уровня глюкозы в крови и потребление энергии без ограничений у метаболически здоровых добровольцев мужского пола.

Чтобы исследовать основные механизмы, будут измерены индивидуальные показатели аппетита, метаболические и гормональные реакции на вмешательства. Кроме того, в качестве потенциальных влияющих факторов будут записаны индивидуальные пороги сладкого вкуса участников, предпочтения и потребление сладких продуктов, таких как сахар и подсластители, а также состав их тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barbara Lieder, PhD
  • Номер телефона: 70611 4314277
  • Электронная почта: Barbara.Lieder@univie.ac.at

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Christian Doppler Laboratory for Taste Research
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

здоровый, некурящий, нормальная вкусовая реакция на сладкий вкус

Критерий исключения:

беременность или кормление грудью, регулярные курильщики, нарушения метаболизма глюкозы и/или липидов, регулярный прием лекарств, известная аллергия на одно из тестируемых соединений, агевзия, алкогольная или наркотическая зависимость, прием антибиотиков в течение последних 2 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 10% сахароза
10% (мас./об.) сахарозы в воде
Другой: 10% сахароза
10% сахарозы, что соответствует обычному безалкогольному напитку.
Другие имена:
  • столовый сахар
Экспериментальный: Сахароза + Гесперетин
7% (мас./об.) сахарозы в воде + 50 мг/л гесперетина
Лекарство: Сахароза+ Гесперетин
Добавление гесперетина увеличивает сладость 7% раствора сахарозы до уровня сладости 10% раствора сахарозы.
Другие имена:
  • (2S)-3',5,7-тригидрокси-4'-метоксифлаван-4-он
  • Номер КАС 520-33-2
Экспериментальный: 7% сахарозы
7% (мас./об.) сахарозы в воде
Другой: 7% сахароза
7% сахарозы, чтобы соответствовать калорийности гесперетина со сниженным содержанием сахара.
Другие имена:
  • столовый сахар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации глюкозы в крови
Временное ограничение: Через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления исследуемого раствора
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации глюкозы в крови [мг/дл] ​​в образцах плазмы после приема тестируемого раствора
Через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления исследуемого раствора
Изменение приема пищи
Временное ограничение: Через 120 минут после употребления исследуемого раствора
Прием пищи ad libitum из стандартного завтрака
Через 120 минут после употребления исследуемого раствора
Изменение показателя аппетита
Временное ограничение: Разница между состоянием до и через 120 минут после употребления тестируемого раствора
Изменение по сравнению с исходным уровнем субъективной оценки индивидуального чувства голода, сытости, а также аппетита к перекусу или чему-нибудь сладкому по неструктурированной цифровой визуально-аналоговой шкале в пределах 0–10 см по сравнению с исходным уровнем.
Разница между состоянием до и через 120 минут после употребления тестируемого раствора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение регуляции гормонов
Временное ограничение: Через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления тестируемого раствора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентраций инсулина, глюкагоноподобного пептида 1, желудочного ингибирующего полипептида и полипетида Y [ммоль/л] в образцах плазмы после употребления тестируемого раствора
Через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления тестируемого раствора.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 706014-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 10% сахароза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться