A hesperetin szacharózzal kombinálva befolyásolja a vércukorszint szabályozását
Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Kombination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, keresztezett beavatkozási vizsgálatként tervezték, három karral. A cél a hagyományos üdítőital cukortartalmának megfelelő 10%-os szacharózoldat hatásának vizsgálata egy ugyanolyan édes ízű, 7%-os szacharózoldathoz képest, 50 mg/l polifenol hesperetinnel kombinálva, és kevésbé édes 7%-os szacharózoldat hesperetin nélkül az időfüggő vércukor-ingadozásokra és az ad libitum energiabevitelre metabolikusan egészséges férfi önkéntesekben.
A mögöttes mechanizmusok vizsgálatához mérjük az egyéni étvágy pontszámot, a beavatkozásokra adott metabolikus és hormonális válaszokat. Ezen túlmenően potenciális befolyásoló tényezőként rögzítésre kerül a résztvevők édes ízére vonatkozó egyéni küszöbértéke, az édes ízű ételek, például cukor és édesítőszerek preferenciája és fogyasztása, valamint testösszetételük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
egészséges, nemdohányzó normál ízreakciók az édes íz felé
Kizárási kritériumok:
terhesség vagy szoptatás rendszeres dohányosok glükóz és/vagy lipid anyagcsere zavarok gyógyszer rendszeres fogyasztása ismert allergia valamelyik vizsgált vegyület ellen ageusia alkohol vagy kábítószer-függőség antibiotikum fogyasztás az elmúlt 2 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 10% szacharóz
10% (w/v) szacharóz vízben
|
10% szacharóz, ami egy normál üdítőitalnak felel meg
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szacharóz + Hesperetin
7% (w/v) szacharóz vízben + 50 mg/l Hesperetin
|
A hesperetin hozzáadása növeli a 7%-os szacharózoldat édességét, hogy megfeleljen a 10%-os szacharózoldat édességének
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 7% szacharóz
7 tömeg/térfogat% szacharóz vízben
|
7% szacharóz, hogy megfeleljen a csökkentett cukortartalmú hesperetin beavatkozás kalóriatartalmának
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor koncentráció változása
Időkeret: 15, 30, 60, 90 és 120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
|
Változás az alapvonalhoz képest a vércukor koncentrációban [mg/dL] a plazmamintákban a tesztoldat elfogyasztása után
|
15, 30, 60, 90 és 120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
|
|
Változás a táplálékfelvételben
Időkeret: 120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
|
Ad libitum táplálékfelvétel szabványosított reggeliből
|
120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
|
|
Változás az étvágy pontszámában
Időkeret: A vizsgálati oldat elfogyasztása előtti és 120 perccel azutáni különbség
|
Változás az alapvonalhoz képest az egyéni éhségérzet, teltségérzet, valamint egy snack vagy valami édes étvágy szubjektív értékelésében egy strukturálatlan, digitális vizuális analóg skálán, 0-10 cm között az alapvonalhoz képest
|
A vizsgálati oldat elfogyasztása előtti és 120 perccel azutáni különbség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szabályozó hormonokban
Időkeret: 15, 30, 60, 90 és 120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az inzulin, a glukagonszerű peptid 1, a gyomorgátló polipeptid és a polipeptid Y koncentrációiban [mmol/L] a plazmamintákban a tesztoldat elfogyasztása után
|
15, 30, 60, 90 és 120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 706014-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .