Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hesperetin szacharózzal kombinálva befolyásolja a vércukorszint szabályozását

2024. április 21. frissítette: Barbara Lieder, University of Vienna

Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Kombination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2

Ennek a keresztezett intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a szacharózzal kombinált hesperetin hatását egy ugyanolyan édes ízű, csak szacharózt tartalmazó oldathoz és egy izokalorikus, csak szacharózt tartalmazó oldathoz képest az energiaanyagcsere markereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot randomizált, keresztezett beavatkozási vizsgálatként tervezték, három karral. A cél a hagyományos üdítőital cukortartalmának megfelelő 10%-os szacharózoldat hatásának vizsgálata egy ugyanolyan édes ízű, 7%-os szacharózoldathoz képest, 50 mg/l polifenol hesperetinnel kombinálva, és kevésbé édes 7%-os szacharózoldat hesperetin nélkül az időfüggő vércukor-ingadozásokra és az ad libitum energiabevitelre metabolikusan egészséges férfi önkéntesekben.

A mögöttes mechanizmusok vizsgálatához mérjük az egyéni étvágy pontszámot, a beavatkozásokra adott metabolikus és hormonális válaszokat. Ezen túlmenően potenciális befolyásoló tényezőként rögzítésre kerül a résztvevők édes ízére vonatkozó egyéni küszöbértéke, az édes ízű ételek, például cukor és édesítőszerek preferenciája és fogyasztása, valamint testösszetételük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Christian Doppler Laboratory for Taste Research
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

egészséges, nemdohányzó normál ízreakciók az édes íz felé

Kizárási kritériumok:

terhesség vagy szoptatás rendszeres dohányosok glükóz és/vagy lipid anyagcsere zavarok gyógyszer rendszeres fogyasztása ismert allergia valamelyik vizsgált vegyület ellen ageusia alkohol vagy kábítószer-függőség antibiotikum fogyasztás az elmúlt 2 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 10% szacharóz
10% (w/v) szacharóz vízben
Egyéb: 10% szacharóz
10% szacharóz, ami egy normál üdítőitalnak felel meg
Más nevek:
  • asztali cukor
Kísérleti: Szacharóz + Hesperetin
7% (w/v) szacharóz vízben + 50 mg/l Hesperetin
Drog: Szacharóz + Hesperetin
A hesperetin hozzáadása növeli a 7%-os szacharózoldat édességét, hogy megfeleljen a 10%-os szacharózoldat édességének
Más nevek:
  • (2S)-3',5,7-trihidroxi-4'-metoxi-flavan-4-on
  • CAS-szám 520-33-2
Kísérleti: 7% szacharóz
7 tömeg/térfogat% szacharóz vízben
Egyéb: 7% szacharóz
7% szacharóz, hogy megfeleljen a csökkentett cukortartalmú hesperetin beavatkozás kalóriatartalmának
Más nevek:
  • asztali cukor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukor koncentráció változása
Időkeret: 15, 30, 60, 90 és 120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
Változás az alapvonalhoz képest a vércukor koncentrációban [mg/dL] a plazmamintákban a tesztoldat elfogyasztása után
15, 30, 60, 90 és 120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
Változás a táplálékfelvételben
Időkeret: 120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
Ad libitum táplálékfelvétel szabványosított reggeliből
120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
Változás az étvágy pontszámában
Időkeret: A vizsgálati oldat elfogyasztása előtti és 120 perccel azutáni különbség
Változás az alapvonalhoz képest az egyéni éhségérzet, teltségérzet, valamint egy snack vagy valami édes étvágy szubjektív értékelésében egy strukturálatlan, digitális vizuális analóg skálán, 0-10 cm között az alapvonalhoz képest
A vizsgálati oldat elfogyasztása előtti és 120 perccel azutáni különbség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szabályozó hormonokban
Időkeret: 15, 30, 60, 90 és 120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után
Változás a kiindulási értékhez képest az inzulin, a glukagonszerű peptid 1, a gyomorgátló polipeptid és a polipeptid Y koncentrációiban [mmol/L] a plazmamintákban a tesztoldat elfogyasztása után
15, 30, 60, 90 és 120 perccel a tesztoldat elfogyasztása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 706014-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Éhség

Klinikai vizsgálatok a 10% szacharóz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel