Inverkan av Hesperetin i kombination med sackaros på reglering av blodsocker
Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Kombination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en randomiserad cross-over interventionsstudie med tre armar. Syftet är att undersöka inverkan av en 10% sackaroslösning, motsvarande sockerhalten i en konventionell läsk, jämfört med en lika sött smakande 7% sackaroslösning i kombination med 50 mg/L av polyfenolen hesperetin, och en mindre söt 7% sackaroslösning utan hesperetin på tidsberoende blodsockerfluktuationer och ad libitum energiintag hos metaboliskt friska manliga frivilliga.
För att undersöka de bakomliggande mekanismerna kommer den individuella aptitpoängen, metabola och hormonella svar på interventionerna och att mätas. Dessutom kommer deltagarnas individuella trösklar för söt smak, preferenser och konsumtion av sötsmakande livsmedel som socker och sötningsmedel och deras kroppssammansättning att registreras som potentiella påverkande faktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
hälsosamma icke-rökare normala smaksvar mot söt smak
Exklusions kriterier:
graviditet eller amning regelbundna rökare störd glukos- och/eller lipidmetabolism regelbundet intag av läkemedel kända allergier mot en av testföreningarna ageusia alkohol eller drogberoende intag av antibiotika under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10% sackaros
10 % (vikt/volym) sackaros i vatten
|
10% sackaros motsvarande en vanlig läsk
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sackaros + Hesperetin
7 % (vikt/volym) sackaros i vatten + 50 mg/L Hesperetin
|
Tillsats av hesperetin ökar sötheten hos 7 % sackaroslösning för att matcha sötman hos 10 % sackaroslösning
Andra namn:
|
|
Experimentell: 7 % sackaros
7 % (vikt/volym) sackaros i vatten
|
7 % sackaros för att matcha kaloriinnehållet i den sockerreducerade hesperetininterventionen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsockerkoncentrationen
Tidsram: 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Förändring jämfört med baslinjen i blodsockerkoncentrationen [mg/dL] i plasmaprover efter att ha druckit testlösningen
|
15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
|
Förändring i matintaget
Tidsram: 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Ad libitum matintag från en standardiserad frukost
|
120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
|
Förändring i aptitpoäng
Tidsram: Skillnad mellan före och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Förändring jämfört med baslinjen i den subjektiva bedömningen av den individuella känslan av hunger, mättnad, såväl som aptit på ett mellanmål eller något sött på en ostrukturerad, digital visuell analog skala från 0-10 cm jämfört med baslinjen
|
Skillnad mellan före och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i reglerande hormoner
Tidsram: 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Förändring jämfört med baslinjen i insulin-, glukagonliknande peptid 1, gastrisk hämmande polypeptid och polypeptid Y-koncentrationer [mmol/L] i plasmaprover efter att ha druckit testlösningen
|
15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 706014-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .